Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TOUJEO IN.SO.PF.P 300 Units/ml BTx3 PF.PENS (Solostar) x1,5ml

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803113602028

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 24529
Ε.Ο.Φ. - 311360202
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9514


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TOUJEO
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A10AE04 Insulin glargine
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10A Iνσουλίνες και ανάλογα → A10AE Ινσουλίνες και ανάλογα, ενέσιμα, μακράς διάρκειας δράσης
Ομάδες ATC εμπορικής A10AE04 Insulin glargine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.01.01.03 Iνσουλίνες μακράς διάρκειας δράσης (Long-acting insulins)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 3 SYR
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 3 SYR * 1.5 ML
Συγκέντρωση 300[iU]/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ινσουλίνη glargine
2ZM8CX04RZ - INSULIN GLARGINE

Η ινσουλίνη glargine (insulin glargine) έχει μακρύτερη διάρκεια της δράσης, σχετίζεται άμεσα με το βραδύτερο ρυθμό απορρόφησής της και υποστηρίζει την εφάπαξ χορήγηση την ημέρα.

Περιγραφή

Φυσίγγιο (άχρωμο γυαλί τύπου 1) με μαύρο έμβολο (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο) και στεγανοποιημένο πώμα (αλουμινίου) με πώμα (φύλλο ισοπρενίου και ελαστικού βρωμοβουτυλίου). Το φυσίγγιο είναι σφραγισμένο σε μία συσκευή χορήγησης ένεσης τύπου πένας μίας χρήσης.

Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 33,87 € Χονδρική τιμή 38,93 € Λιανική τιμή 53,65 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0251 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 33,87 € 38,93 € 53,65 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 36,39 € 41,82 € 57,63 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TOUJEO (SOLOSTAR) IN.SO.PF.P 300 Units/ml BTx3 PF.PENS (Solostar) x1,5ml
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 53,65 € (μειωμένη 52,64 €)
Ασφαλιστική τιμή 53,65 € (μειωμένη 52,64 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

300.0 [iU] ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1350.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Γλυκερόλη PDC6A3C0OX GLYCERIN
2 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
3 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
4 Ψευδάργυρος χλωριούχος 86Q357L16B ZINC CHLORIDE
5 Νατρίου υδροξείδιο 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
6 Μετακρεσόλη GGO4Y809LO METACRESOL

SPC, Greece: TOUJEO

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Toujeo 300 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης glargine* (ισοδυναμούν με 10,91 mg). Κάθε συσκευή τύπου πένας ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα (ένεση) - SoloStar. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το Toujeo είναι μία βασική ινσουλίνη για εφάπαξ ημερησίως χορήγηση οποιαδήποτε χρονική στιγμή ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Toujeo δεν αποτελεί την ινσουλίνη επιλογής για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της διαβητικής κετοξέωσης. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ένας αριθμός ουσιών επηρεάζουν το μεταβολισμό της γλυκόζης και ενδέχεται να απαιτήσουν αναπροσαρμογή ...

Κύηση

Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με τη χρήση του Toujeo σε έγκυες γυναίκες. Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ινσουλίνη glargine απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν αναμένονται μεταβολικές ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ικανότητα του ασθενή να συγκεντρωθεί και να αντιδράσει ενδέχεται να επηρεαστεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Η υπερδοσολογία με ινσουλίνη ενδέχεται να οδηγήσει σε σοβαρή και κάποιες φορές μακροχρόνια ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη, ινσουλίνες και ενέσιμα ανάλογα, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Σε υγιή άτομα και διαβητικούς ασθενείς, οι συγκεντρώσεις της ινσουλίνης στον ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες βλαπτικές επιδράσεις στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Ψευδάργυρος χλωριούχος Μετακρεσόλη Γλυκερόλη Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) Νατρίου υδροξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Το Toujeo δεν πρέπει να αναμειγνύεται ή να αραιώνεται με οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη ή άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες. Διάρκεια ζωής μετά την πρώτη χρήση της συσκευής τύπου πένας Το φαρμακευτικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πριν από την πρώτη χρήση Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε και μην τοποθετείτε δίπλα στα ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Φυσίγγιο (άχρωμο γυαλί τύπου 1) με μαύρο έμβολο (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Πριν από την πρώτη χρήση, η συσκευή τύπου πένας πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου για τουλάχιστον ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Ιουνίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Φεβρουαρίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 3,5 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.