Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TRINOMIA CAPS (F.C.TAB x100 + F.C.TAB x20 + F.C.TAB x5)mg/CAP BTx28 CAPS (perforated aluminium unit dose blisters)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803049302030

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 24377
Ε.Ο.Φ. - 304930203
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9752


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TRINOMIA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C10BX06 Atorvastatin, acetylsalicylic acid and ramipril
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10B Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες σε συνδυασμούς → C10BX Αναστολείς HMG CoA ρεδουκτάσης, άλλοι συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής C10BX06 Atorvastatin, acetylsalicylic acid and ramipril
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.13.04 Στατίνες
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Κάψουλα σκληρή
Αριθμός δόσεων 28 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 CAP
Συγκέντρωση 100MG/CAP (1) + 20MG/CAP (2) + 5MG/CAP (3)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Ferrer-Galenica Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ακετυλοσαλικυλικό οξύ
R16CO5Y76E - ASPIRIN

Tο ακετυλοσαλικυλικό οξύ (acetylsalicylic acid) συνδυάζει σημαντικά πλεονεκτήματα, όπως είναι η ισχυρή αντιπυρετική, αναλγητική και αντιφλεγμονώδης δράση του, ώστε να αποτελεί το μέτρο σύγκρισης με όλα τα νεώτερα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.

2 Ατορβαστατίνη
DN43058TIV - ATORVASTATIN SODIUM

H ατορβαστατίνη (atorvastatin) είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, του ενζύμου που είναι υπεύθυνο για τη μετατροπή του 3-υδροξυ-3-μεθυλ-γλουταρυλ- συνενζύμου Α σε μεβαλονικό οξύ, πρόδρομη ουσία των στερολών, συμπεριλαμβανόμενης και της χοληστερόλης.

3 Ραμιπρίλη
L35JN3I7SJ - RAMIPRIL

Η ραμιπρίλη (ramipril) είναι ένας δραστικός και μακράς διάρκειας αναστολέας του ΜΕΑ. Η χορήγηση ραμιπρίλης έχει σαν επακόλουθο την αγγειοδιαστολή και τη μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Περιγραφή

Σκληρά καψάκια με κέλυφος ζελατίνης μεγέθους 0 (μήκους περίπου: 21,7 mm) με αδιαφανές κάλυμμα χρώματος ανοικτού ροζ και αδιαφανές σώμα χρώματος ανοικτού γκρι, με εντυπωμένη με την ένδειξη “AAR 100/20/5” που περιέχει δύο λευκά ή σχεδόν λευκά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 mg ακετυλοσαλικυλικού με χαραγμένη την ένδειξη “AS”, δύο πρασινο-καφέ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 mg ατορβαστατίνης με χαραγμένη την ένδειξη “ΑΤ” και ένα υποκίτρινο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 5 mg ραμιπρίλης με χαραγμένη την ένδειξη “R5”.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 8,83 € Χονδρική τιμή 10,16 € Λιανική τιμή 14,00 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 8,83 € 10,16 € 14,00 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 8,89 € 10,22 € 14,09 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TRINOMIA CAPS (100+20+5)MG/CAP BTX28
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 14,00 € (μειωμένη 13,74 €)
Ασφαλιστική τιμή 14,00 € (μειωμένη 13,74 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:CAP] συν 20.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:CAP] συν 5.0 mg{substance'3} ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2800.0 mg{substance'1} συν 560.0 mg{substance'2} συν 140.0 mg{substance'3}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Λεκιθίνη (σόγια) 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN
2 Κροσποβιδόνη (τύπου A) 68401960MK CROSPOVIDONE
3 Μαγνήσιο στεατικό 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
4 Νάτριο στεατυλοφουμαρικό 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE
5 Τιτανίου διοξείδιο (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
6 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
7 Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
8 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
9 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
10 Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
11 Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
12 Πολυβινυλαλκοόλη 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL
13 Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπου A) 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
14 Άμυλο προζελατινοποιημένο O8232NY3SJ STARCH, CORN
15 Ασβέστιο ανθρακικό Y882YXF34X CALCIUM ACETATE
16 Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
17 Ποβιδόνη FZ989GH94E POVIDONE
18 Αιθανόλη (ίχνη) 3K9958V90M ALCOHOL
19 Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
20 Τριαιθυλεστέρας κιτρικός 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE
21 Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
22 Ξανθάνης κόμμι TTV12P4NEE XANTHAN GUM
23 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
24 Αμμωνίου υδροξείδιο (ίχνη) 5138Q19F1X AMMONIA
25 Κόμμεα λάκας 46N107B71O SHELLAC
26 Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
27 Προπυλενογλυκόλη (ίχνη) 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

SPC, Greece: TRINOMIA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg καψάκια σκληρά. Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg καψάκια σκληρά. Trinomia 100 mg/20 ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg καψάκια σκληρά: Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος, 20 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο σκληρό. Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg καψάκια σκληρά: Σκληρά καψάκια με κέλυφος ζελατίνης μεγέθους ...

Ενδείξεις

Το Trinomia ενδείκνυται για τη δευτερογενή πρόληψη καρδιαγγειακών συμβαμάτων ως θεραπεία υποκατάστασης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Ασθενείς οι οποίοι ελέγχονται επί του παρόντος με ισοδύναμες θεραπευτικές δόσεις ακετυλοσαλικυλικού ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Trinomia πρέπει να χορηγείται μόνο ως θεραπεία υποκατάστασης σε ασθενείς που ελέγχονται επαρκώς με ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ακετυλοσαλικυλικό οξύ - Φαρμακοδυναμικές και φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις Αντιπηκτική και θρομβολυτική ...

Κύηση

To Trinomia αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.3). Η αναστολή της σύνθεσης ...

Γαλουχία

Μικρές ποσότητες ακετυλοσαλικυλικού οξέως και των μεταβολιτών του διέρχονται στο μητρικό γάλα. Δεν είναι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Τόσο το ακετυλοσαλικυλικό οξύ όσο και η ατορβαστατίνη δεν έχουν καμία ή έχουν ασήμαντη επίδραση στην ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι παρακάτω πίνακες περιγράφουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν για το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ακετυλοσαλικυλικό οξύ Σε χρόνια υπερδοσολογία ακετυλοσαλικυλικού οξέως, τα συμπτώματα του κεντρικού νευρικού ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, άλλοι συνδυασμοί. Κωδικός ATC: δεν έχει ...

Φαρμακοκινητική

Ακετυλοσαλικυλικό οξύ Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ μεταβολίζεται στον κύριο ενεργό μεταβολίτη του, το σαλικυλικό ...

Κλινικές μελέτες

Ακετυλοσαλικυλικό οξύ Το προκλινικό προφίλ ασφάλειας του ακετυλοσαλικυλικού οξέος είναι καλά τεκμηριωμένο. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Τάλκης Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπου A) Λακτόζη μονοϋδρική ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 24 μήνες

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά που περιέχουν 7, 14, 28, 56 ή 98 σκληρά καψάκια σε διάτρητες κυψέλες αλουμινίου μοναδιαίων δόσεων. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FERRER-GALENICA Α.Ε. Ελευθερίας 4 145 64 Κηφισιά Αθήνα Τηλ.: + 30 2105281700

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 367,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.