Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZARVALOR F.C.TAB (10+10)MG/TAB BTx30 (σε Al//OPA/AL/PVC Blister)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803044402018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 24363
Ε.Ο.Φ. - 304440201
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9743


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZARVALOR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C10BX03 Atorvastatin and amlodipine
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10B Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες σε συνδυασμούς → C10BX Αναστολείς HMG CoA ρεδουκτάσης, άλλοι συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής C10BX03 Atorvastatin and amlodipine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.06.02.01 Αλμοδιπίνη (Amlodipine)
02.13.04.01 Ατορβαστατίνη ασβεστιούχος (Atorvastatin Calcium)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 10MG/TAB (1) + 10MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αμλοδιπίνη
864V2Q084H - AMLODIPINE BESYLATE

Η αμλοδιπίνη (amlodipine) είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της κυτταρικής μεμβράνης είσοδο ιόντων ασβεστίου προς το εσωτερικό των καρδιακών κυττάρων και των λείων μυικών ινών.

2 Ατορβαστατίνη
C0GEJ5QCSO - ATORVASTATIN CALCIUM ANHYDROUS

H ατορβαστατίνη (atorvastatin) είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, του ενζύμου που είναι υπεύθυνο για τη μετατροπή του 3-υδροξυ-3-μεθυλ-γλουταρυλ- συνενζύμου Α σε μεβαλονικό οξύ, πρόδρομη ουσία των στερολών, συμπεριλαμβανόμενης και της χοληστερόλης.

Περιγραφή

Οβάλ, αμφίκυρτα, λεύκα ή σχεδόν λευκά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με διαστάσεις 4.6 mm × 9.1 mm.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,04 € Χονδρική τιμή 5,79 € Λιανική τιμή 7,98 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,04 € 5,79 € 7,98 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 5,05 € 5,80 € 7,99 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZARVALOR F.C.TAB (10+10)MG/TAB BTx30
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 7,98 € (μειωμένη 7,83 €)
Ασφαλιστική τιμή 7,98 € (μειωμένη 7,83 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 10.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 mg{substance'1} συν 300.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Croscarmellose sodium M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
2 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Macrogol 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
4 Indigo carmine aluminium lake (E132) L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
5 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
6 Magnesium carbonate, heavy 0E53J927NA MAGNESIUM CARBONATE
7 Hydroxypropylcellulose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
8 Talc 7SEV7J4R1U TALC
9 Silica, colloidal anhydrous ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
10 Cellulose, microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
11 Pregelatinised maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
12 Polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
13 Poly(vinyl alcohol) 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL

SPC, Greece: ZARVALOR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zarvalor 5 mg / 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Zarvalor 10 mg / 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Zarvalor 5 mg / 10 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνη (ως amlodipine ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Zarvalor 5 mg / 10 mg: Οβάλ, αμφίκυρτα, λεύκα ή σχεδόν λευκά επικαλυμμένα ...

Ενδείξεις

To Zarvalor ενδείκνυται για την πρόληψη των καρδιαγγειακών επεισοδίων σε υπερτασικούς ασθενείς με ταυτόχρονα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Zarvalor προορίζεται για χρήση από του στόματος. Η συνήθης δόση έναρξης είναι 5 mg / 10 mg μία φορά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις διυδροπυριδίνες, στις δραστικές ουσίες αμλοδιπίνη και ατορβαστατίνη ή σε κάποιο από ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επίδραση στο ήπαρ Οι ηπατικές δοκιμασίες πρέπει να εκτελούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας, στη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με τον συνδυασμό Δεδομένα από μια μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκων στην ...

Κύηση

Το Zarvalor αντενδεικνύεται στην κύηση (βλ. παράγραφο 4.3). Η ασφάλεια στις έγκυες γυναίκες δεν έχει ...

Γαλουχία

Το Zarvalor αντενδεικνύεται στο θηλασμό (βλ. παράγραφο 4.3). Δεν είναι γνωστό εάν η αμλοδιπίνη η ατορβαστατίνη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη για τον προσδιορισμό της επίδρασης του σταθερού συνδυασμού αμλοδιπίνης/ατορβαστατίνης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο σταθερός συνδυασμός αμλοδιπίνης/ατορβαστατίνης έχει αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια σε διπλά-τυφλές, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την υπερδοσολογία Zarvalor σε ανθρώπους. Αμλοδιπίνη Για την ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, άλλοι συνδυασμοί, ατορβαστατίνη και ...

Φαρμακοκινητική

Στοιχεία σταθερού συνδυασμού αμλοδιπίνης/ατορβαστατίνης Μετά από του στόματος χορήγηση, παρατηρήθηκαν ...

Κλινικές μελέτες

Δεν έχουν διεξαχθεί μη-κλινικές μελέτες με το σταθερό συνδυασμό αμλοδιπίνης/ατορβαστατίνης. Προκλινικά ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Το Zarvalor αντενδεικνύεται στην κύηση και στο θηλασμό (βλ. παράγραφο 4.3). Γυναίκες σε αναπαραγωγική ...

Κατάλογος εκδόχων

Πύρηνας: Pregelatinised maize starch Cellulose, microcrystalline Magnesium carbonate, heavy Polysorbate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 1 χρόνο.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία σε κυψέλη (Al//OPA/Al/PVC). 30 δισκία εντός χάρτινου κουτιού. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Win Medica Φαρμακευτική ΕΠΕ Παπαδιαμαντοπούλου 41 115 28 Αθήνα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 273,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.