Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | EZICLEN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ipsen Pharma |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A06AD10
Mineral salts in combination
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A06AD10
Mineral salts in combination
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
01.05
Καθαρτικά
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Πυκνό σκεύασμα για παρασκευή πόσιμου διαλύματος (SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 17.51G/176ML (1) + 3.276G/176ML (1) + 3.13G/176ML (3) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BOT * 176 ML |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Η συσκευασία περιέχει δύο φιάλες και ένα κύπελλο. Διαυγές έως ελαφρώς θολερό διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803007601014
• Γαληνός 24287 • Ε.Ο.Φ. 30076.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
36KCS0R750 - SODIUM SULFATE ANHYDROUS
|
|
SK47B8698T - MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE
Το οξείδιο του μαγνησίου (magnesium oxide), ή μαγνησία, είναι μια εμπειρική φόρμουλα του οξείδιο του μαγνησίου και αποτελείται από ένα πλέγμα ιόντων Mg2 + και ιόντων O2− που συγκρατούνται μαζί με ιοντική σύνδεση. Το κατιόν είναι συμπαράγοντας όλων των ενζύμων τα οποία συμμετέχουν στη μεταφορά του φωσφόρου και παίζει ένα σημαντικό ρόλο στη νευροχημική διαβίβαση και στη ρύθμιση της μυϊκής διέγερσης. |
|
1K573LC5TV - POTASSIUM SULFATE
Το κάλιο (potassium) χρησιμοποιείται στην πρόληψη και θεραπεία των απωλειών καλίου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Σουκραλόζη | 96K6UQ3ZD4 SUCRALOSE |
| Βενζοϊκό οξύ (E210) | 8SKN0B0MIM BENZOIC ACID |
| Μαλικό οξύ | 817L1N4CKP MALIC ACID |
| Βενζοϊκό νάτριο (E211) | OJ245FE5EU SODIUM BENZOATE |
| Άνυδρο κιτρικό οξύ | XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID |
| Οξικό οξύ (E260) | Q40Q9N063P ACETIC ACID |
| Αιθυλική αλκοόλη | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Προπυλενογλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Απιονισμένο νερό | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Αυτό ο φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα πυκνό διάλυμα φυσιολογικού ορού με βάση τα θειικά άλατα, το οποίο πριν από τη χορήγηση αραιώνεται περαιτέρω σε νερό [βλ. παράγραφο 4.2]. Για μία θεραπεία χρειάζεται η πρόσληψη δύο φιαλών. Το περιεχόμενο των δύο φιαλών είναι ακριβώς το ίδιο. Οι ποσότητες των δραστικών συστατικών σε μία και δύο φιάλες αντίστοιχα, παρουσιάζονται παρακάτω:
| 1 φιάλη περιέχει περίπου 176 ml πυκνού διαλύματος (195,375 g) | 2 φιάλες που αντιστοιχούν σε 2 x περίπου 176 ml πυκνού διαλύματος (390,750 g) | |
|---|---|---|
| Άνυδρο θειικό νάτριο | 17,510 g | 35,020 g |
| Επταϋδρικό θειικό μαγνήσιο | 3,276 g | 6,552 g |
| Θειικό κάλιο | 3,130 g | 6,260 g |
Το συνολικό περιεχόμενο ιόντων ηλεκτρολυτών έχει ως ακολούθως:
| Περιεχόμενο σε g | Περιεχόμενο σε mmol | |||
|---|---|---|---|---|
| 1 φιάλη | 2 φιάλες | 1 φιάλη | 2 φιάλες | |
| Νατρίου* | 5,683 | 11,366 | 247,2 | 494,4 |
| Καλίου | 1,405 | 2,81 | 35,9 | 71,8 |
| Μαγνησίου | 0,323 | 0,646 | 13,3 | 26,6 |
| Θείου | 14,844 | 29,688 | 154,5 | 309,0 |
* προκύπτουν από θειικό νάτριο (δραστικό συστατικό) και βενζοϊκό νάτριο (έκδοχο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Eziclen πυκνό σκεύασμα για παρασκευή πόσιμου διαλύματος.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : EZICLEN Πυκνό σκεύασμα για παρασκευή πόσιμου διαλύματος