Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NEVOLOL TAB 5MG/TAB BTx30 (PVC-Aluminium foil blister)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803037201017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 23758
Ε.Ο.Φ. - 303720101


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NEVOLOL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C07AB12 Nebivolol
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C07 Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων → C07A Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων → C07AB β αποκλειστές, εκλεκτικοί
Ομάδες ATC εμπορικής C07AB12 Nebivolol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.04.07 Νεμπιβολόλη υδροχλωρική (Nebivolol Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκίο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Νεμπιβολόλη
JGS34J7L9I - NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Η νεμπιβολόλη (nebivolol) είναι ισχυρός και εκλεκτικός ανταγωνιστής των βήτα υποδοχέων και έχει ήπιες αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες, που οφείλονται σε επίδραση στην οδό L-αργινίνης/νιτρικού οξειδίου.

Περιγραφή

Λευκά ως υπόλευκα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, σταυρωτά-διχοτομούμενα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,54 € Χονδρική τιμή 2,92 € Λιανική τιμή 4,03 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 16,9333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,54 € 2,92 € 4,03 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,54 € 2,92 € 4,03 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,54 € 2,92 € 4,03 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,54 € 2,92 € 4,05 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

150.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
2 Silica colloidal anhydrous ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
3 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
4 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
5 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
6 Croscarmellose sodium M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
7 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

SPC, Greece: NEVOLOL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NEVOLOL δισκία, 5 mg/δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο NEVOLOL περιέχει 5.45 mg nebivolol hydrochloride, που αντιστοιχούν σε 5.0 mg nebivolol ως: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία λευκά ως υπόλευκα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, σταυρωτά-διχοτομούμενα.

Ενδείξεις

Υπέρταση. Θεραπεία ιδιοπαθούς υπέρτασης. Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (ΧΚΑ). Θεραπεία της σταθεροποιημένης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Υπέρταση Ενήλικοι: H δόση είναι 1 δισκίο (5mg) την ημέρα, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Τα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα Ηπατική ανεπάρκεια ή μειωμένη ηπατική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Βλέπε επίσης παρ.4.8. «Ανεπιθύμητες ενέργειες». Οι κάτωθι προειδοποιήσεις και προφυλάξεις αφορούν γενικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Οι κάτωθι αλληλεπιδράσεις αφορούν γενικά τους β- αδρενεργικούς ανταγωνιστές. ...

Κύηση

Το nebivolol έχει φαρμακολογικές επιδράσεις οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν επιβλαβή αποτελέσματα κατά ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι το nebivolol απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό αν το φάρμακο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν μελέτες που να δείχνουν την επίδραση του nebivolol στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται ξεχωριστά για την υπέρταση και ξεχωριστά για τη χρόνια καρδιακή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν δεδομένα υπερδοσολογίας με nebivolol. Συμπτώματα Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας των β-αποκλειστών ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εκλεκτικός, β-αποκλειστής Κωδικός ATC: C07AB12 Το nebivolol είναι ρακεμικό ...

Φαρμακοκινητική

Και τα δύο εναντιομερή του nebivolol απορροφούνται γρήγορα μετά από χορήγηση από το στόμα. Η απορρόφηση ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά στοιχεία, τα οποία βασίζονται σε συνηθισμένες μελέτες γενοτοξικότητας και καρκινογέννεσης, ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Maize starch Croscarmellose sodium Hypromellose Cellulose microcrystalline Silica ...

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε κυψέλες (blister) (από PVC/Aluminium). Συσκευασία με 30 και 90 δισκία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες προφυλάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Λ. Μαραθώνος 106 15344 Γέρακας Αττική Τηλ.: 210 6048560 Fax: 210 6613013 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

85192/01-10-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

01-10-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 253,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.