Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

INFANRIX IPV HIB (ΠΕΝΤΑΠΛΟΥ ΕΜΒΟΛΙΟ) PD.SU.IN.S BTx 1 VIAL (HIB)+ 1 PF.SYR. (DTPa-IPV)(ΧΩΡΙΣ ΣΤΑΘΕΡΗ ΒΕΛΟΝΑ, ΜΕ 2 ΧΩΡΙΣΤΕΣ ΒΕΛΟΝΕΣ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣIΑ) x 0,5 ML (DOSE)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802402001078

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2335
Ε.Ο.Φ. - 240200107
Γ.Γ.Ε. - 53700
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3186


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία INFANRIX IPV
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07AG01 Hemophilus influenzae B, purified antigen conjugated
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AG Εμβόλια αιμόφιλου ινφλουέντζας τύπου Β
Ομάδες ATC εμπορικής J07CA06 Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.08 Εμβόλιο διφθερίτιδας-τετάνου-ακυτταρικό κοκκύτη-πολιομυελίτιδας, αδρανοποιημένο + Εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντσας τύπου Β (Combined Diphtheria-Tetanusacellular Pertussis-inactivated Poliovirus and Haemophilus influenzae type B Vaccine)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SUSP Κόνις και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση 30[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 8UG/0.5ML (5) + 40[arb'U]/0.5ML (6) + 8[arb'U]/0.5ML (7) + 32[arb'U]/0.5ML (8) + 10UG/0.5ML (9)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τοξοειδές της διφθερίτιδας
2 Τοξοειδές τετάνου
3 Ανατοξίνη κοκκύτη
4 Νηµατοειδής αιµοσυγκολλητίνη κοκκύτη
8C367IY4EY - BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
5 Pertactin (69-kDa outer membrane protein-69K)
6 Inactivated poliovirus vaccine type I
0LVY784C09 - POLIOVIRUS TYPE 1 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
7 Inactivated poliovirus vaccine type II
23JE9KDF4R - POLIOVIRUS TYPE 2 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
8 Inactivated poliovirus vaccine type III
459ROM8M9M - POLIOVIRUS TYPE 3 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
9 Εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τύπου Β
FLV5I5W26R - HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B STRAIN 1482 CAPSULAR POLYSACCHARIDE TETANUS TOXOID CONJUGATE ANTIGEN

Το εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τυπου β (Hemophilus influenzae B) προστατεύει από την εισβολή της νόσου που προκαλείται από τον αιμόφιλο ινφλουέντσας τύπου b.

Περιγραφή

Κουτί που περιέχει (1 φιαλίδιο Hib και 1 προγεμισμένη σύριγγα DTPa-IPV χωρίς σταθερή βελόνα με 2 χωριστές βελόνες στη συσκευασία).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 18,04 € Χονδρική τιμή 20,74 € Λιανική τιμή 28,58 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 18,04 € 20,74 € 28,58 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 18,04 € 20,74 € 28,58 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 18,04 € 20,74 € 28,58 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 18,04 € 20,74 € 28,71 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 18,04 € 20,74 € 28,71 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 18,04 € 20,74 € 29,24 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 18,04 € 20,74 € 29,24 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 18,04 € 20,74 € 29,24 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 18,04 € 20,74 € 29,24 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 18,04 € 20,74 € 29,24 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 18,04 € 20,74 € 29,24 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 18,04 € 20,74 € 29,24 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 19,61 € 22,54 € 31,78 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 19,71 € 22,65 € 32,57 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 19,71 € 22,65 € 32,57 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 19,71 € 22,65 € 32,57 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 19,70 € 22,65 € 32,56 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος INFANRIX IPV HIB (ΠΕΝΤΑΠΛΟΥ ΕΜΒΟΛΙΟ) PD.SU.IN.S 0,5ML/DOSE BTx 1 VIAL (HIB)+
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 28,58 € (μειωμένη 28,04 €)
Ασφαλιστική τιμή 28,58 € (μειωμένη 28,04 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

30.0 [iU]{substance'1} ανά 0.5 mL συν 40.0 [iU]{substance'2} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'3} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'4} ανά 0.5 mL συν 8.0 ug{substance'5} ανά 0.5 mL συν 40.0 [arb'U]{substance'6} ανά 0.5 mL συν 8.0 [arb'U]{substance'7} ανά 0.5 mL συν 32.0 [arb'U]{substance'8} ανά 0.5 mL συν 10.0 ug{substance'9} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 [iU]{substance'1} συν 40.0 [iU]{substance'2} συν 25.0 ug{substance'3} συν 25.0 ug{substance'4} συν 8.0 ug{substance'5} συν 40.0 [arb'U]{substance'6} συν 8.0 [arb'U]{substance'7} συν 32.0 [arb'U]{substance'8} συν 10.0 ug{substance'9}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Λακτόζη J2B2A4N98G LACTOSE
2 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
3 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
4 Μέσον 199 0O72R8RF8A AMINO ACIDS

SPC, Greece: INFANRIX IPV Pd. Inj. Susp.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Infanrix IPV Hib κόνις και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα. Συζευγμένο εμβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου, ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία δόση εμβολίου 0.5ml περιέχει: Τοξοειδές της διφθερίτιδας^1^: όχι λιγότερο από 30 Διεθνείς Μονάδες ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα. Το συστατικό διφθερίτιδας, του τετάνου, του ακυτταρικού κοκκύτη ...

Ενδείξεις

Το Infanrix IPV Hib ενδείκνυται για την ενεργή ανοσοποίηση, έναντι της διφθερίτιδας, του τετάνου, του ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Αρχικός εμβολιασμός Το σχήμα του αρχικού εμβολιασμού αποτελείται από δύο ή τρεις δόσεις χορηγούμενες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, η κατάλληλη ιατρική θεραπεία και παρακολούθηση πρέπει πάντοτε να είναι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εφόσον το Infanrix IPV Hib πρόκειται να χορηγηθεί την ίδια χρονική στιγμή με άλλο(α) ενέσιμο(α) εμβόλιο(α) ...

Κύηση

Αφού το IΝFΑΝRΙΧ IPV Hib δεν προορίζεται για χρήση σε ενήλικες, δεν υπάρχουν πληροφορίες για την ασφάλεια ...

Γαλουχία

Αφού το IΝFΑΝRΙΧ IPV Hib δεν προορίζεται για χρήση σε ενήλικες, δεν υπάρχουν πληροφορίες για την ασφάλεια ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν είναι σχετικό.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικές μελέτες Το προφίλ ασφαλείας που αναφέρεται παρακάτω βασίζεται σε δεδομένα από περισσότερα από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει εφαρμογή.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: συνδυασμένα αντιβακτηριακά και αντι-ιικά εμβόλια Κωδικός ATC: J07CA06 Τα αποτελέσματα ...

Φαρμακοκινητική

Δεν έχει διεξαχθεί προκλινικός έλεγχος ασφαλείας με το εμβόλιο.

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Λυοφιλοποιημένο συστατικό HIB: Λακτόζη Υγρό συστατικό DTPa-IPV: Χλωριούχο νάτριο Μέσον 199 (ως σταθεροποιητής ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά. ...

Ημερομηνία λήξης

Η διάρκεια ζωής των συστατικών του εμβολίου πριν την ανασύσταση είναι 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση το ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Να μην το καταψύχετε. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (χλωροβουτύλιο). 0.5ml εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κατά τη φύλαξη του DTPa-IPV εναιωρήματος, μπορεί να παρατηρηθεί ένα λευκό ίζημα με διαυγές υπερκείμενο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος Σήματος: SMITHKLINE BEECHAM PLC ENGLAND Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κωδικός ιδιοσκευάσματος: 2402001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη Άδεια: 21-6-1999

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

8-6-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 245,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.