Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

IMOVANE F.C.TAB 7,5MG/TAB BTx30 (BLIST 3 x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801924701022

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2315
Ε.Ο.Φ. - 192470102
Γ.Γ.Ε. - 41080
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1296


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία IMOVANE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05CF01 Zopiclone
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05C Yπνωτικά και ηρεμιστικά → N05CF Φάρμακα παρόμοιας δράσης με τις βενζοδιαζεπίνες
Ομάδες ATC εμπορικής N05CF01 Zopiclone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.01.02.02.03 Ζοπικλόνη (Zopiclone)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 7.5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Meda Pharmaceuticals S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Zopiclone
03A5ORL08Q - ZOPICLONE

Η ζοπικλόνη (zopiclone) χρησιμοποιείται κυρίως για την βραχυχρόνια αντιμετώπιση της αϋπνίας.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,83 € Χονδρική τιμή 2,10 € Λιανική τιμή 2,90 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 8,1333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,83 € 2,10 € 2,90 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,83 € 2,10 € 2,90 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,83 € 2,10 € 2,90 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,83 € 2,10 € 2,91 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,83 € 2,10 € 2,91 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,83 € 2,10 € 2,96 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,83 € 2,10 € 2,96 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,83 € 2,10 € 2,96 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,83 € 2,10 € 2,96 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,83 € 2,10 € 2,96 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,83 € 2,10 € 2,96 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,83 € 2,10 € 2,96 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,88 € 2,16 € 3,05 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,88 € 2,16 € 3,11 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,88 € 2,16 € 3,11 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,88 € 2,16 € 3,10 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2,26 € 2,60 € 3,73 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος IMOVANE F.C.TAB 7,5MG/TAB BTx30 (BLIST 3 x10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 2,90 € (μειωμένη 2,85 €)
Ασφαλιστική τιμή 2,25 € (μειωμένη 2,21 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δραστική ουσία πίνακα Δ Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Συνταγή του Ν.3459 Η συνταγογράφηση γίνεται σε ειδική συνταγή (μονόγραμμη συνταγή ναρκωτικών) της οποίας ο τύπος και η μορφή προδιαγράφεται από το Ν.3459/2006.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

7.5 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

225.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
3 Hydroxypropylmethyl cellulose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
4 Titanium dioxide E171 CI 77891 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
5 Sodium starch glycollate 27NA468985 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE B POTATO
6 Calcium phosphate dibasic L11K75P92J CALCIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS
7 LACTOSE MONOHYDRATE EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

SPC, Greece: IMOVANE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Imovane 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 7,5 mg zopiclone. Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Βραχυχρόνια αντιμετώπιση της αϋπνίας. Η χορήγηση του Imovane συνιστάται μόνον όταν η αϋπνία είναι σοβαρή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να είναι όσο το δυνατό βραχύτερη. Συνήθως η διάρκεια της θεραπείας κυμαίνεται από μερικές ...

Αντενδείξεις

Βαρεία μυασθένεια. Υπερευαισθησία στην δραστική ή τα έκδοχα του προϊόντος. Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εθισμός Περιορισμένη μείωση της αποτελεσματικότητας της υπνωτικής δράσης των βενζοδιαζεπινών και των ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη λήψη με οινοπνευματώδη. Το κατασταλτικό αποτέλεσμα μπορεί να ενισχυθεί όταν ...

Κύηση

Τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης της zopiclone κατά την εγκυμοσύνη και το θηλασμό ...

Γαλουχία

Η zopiclone δεν πρέπει να χορηγείται στις μητέρες κατά την περίοδο του θηλασμού γιατί απεκκρίνεται στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η καταστολή και η αμνησία, η αδυναμία συγκέντρωσης και η διαταραχή της μυϊκής λειτουργίας μπορούν να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας, συναισθηματική αδράνεια, μειωμένη εγρήγορση, σύγχυση, κόπωση, πονοκέφαλος, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Όπως στην περίπτωση άλλων βενζοδιαζεπινών και αναλόγων, η υπερβολική δόση δεν αποτελεί κίνδυνο για τη ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N05CF01 Η zopiclone είναι ένα υπνωτικό ανάλογο των βενζοδιαζεπινών, που ανήκει στην ομάδα ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η zopiclone απορροφάται ταχέως. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται μέσα σε 1,5 έως 2 ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Lactose monohydrate Calcium phosphate dibasic Starch maize Sodium starch glycolate Magnesium ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος και σε θερμοκρασία έως 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία φέρονται σε blister των 10 δισκίων. Κάθε κουτί περιέχει 30 δισκία.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: MEDA AB SOLNA SWEDEN Υπεύθυνος κυκλοφορίας: MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE Ευρυτανίας ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40004/07/09.05.2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας: 13.04.1992 Ημερομηνία ανανέωσης άδειας: 09.05.2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30.6.2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 220,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.