Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VERSATIS MED.PLAST 5% W/W BTx1 SACHET x 5 PLASTERS (5 PLASTERS)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802905301019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 22039
Ε.Ο.Φ. - 290530101
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9130


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VERSATIS
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N01BB02 Lidocaine
N Νευρικό σύστημα → N01 Αναισθητικά → N01B Tοπικά αναισθητικά → N01BB Aμίδια
Ομάδες ATC εμπορικής N01BB02 Lidocaine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 15.01.04 Λιδοκαΐνη (Lidocaine)
Φαρμακοτεχνική μορφή PLASTER Έμπλαστρο
Αριθμός δόσεων 5 PLASTER
Οδοί χορήγησης T-DERMAL Διαδερμικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 PKG * 5 PLASTER
Συγκέντρωση 700MG/PLASTER
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Grunenthal GmbH

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λιδοκαΐνη
98PI200987 - LIDOCAINE

Η λιδοκαΐνη (lidocaine) είναι τοπικό αναισθητικό και ανήκει στην κατηγορία των αμινοαμιδίων. Προκαλεί αναστρέψιμο αποκλεισμό της μετάδοσης των ώσεων κατά μήκος των κεντρικών και περιφερικών νευρικών οδών. Η δράση τους πιστεύεται ότι οφείλεται σε αναστολή της διόδου των ιόντων νατρίου στις κυτταρικές μεμβράνες με αποτέλεσμα επιβράδυνση της αποπόλωσης σε βαθμό που δεν αναπτύσσεται δυναμικό ενέργειας.

Περιγραφή

Επανασφραγιζόμενος φακελίσκος που αποτελείται από συμπολυμερές χάρτινου/πολυαιθυλενικού/αργιλικού/αιθυλενικού μετα-ακρυλικού οξέος που περιέχει 5 έμπλαστρα.

Λευκό έμπλαστρο υδρογέλης που περιέχει αυτοκόλλητο υλικό το οποίο εφαρμόζεται σε μη-πλεγμένη ενίσχυση από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο, τυπωμένο σε μορφή αναγλύφου “Lidocaine 5%” και καλυμμένο με προστατευτικό κάλυμμα από υμένιο τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 10,42 € Χονδρική τιμή 11,98 € Λιανική τιμή 16,50 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,9771 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 10,42 € 11,98 € 16,50 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 10,60 € 12,18 € 16,78 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 11,02 € 12,66 € 17,45 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 11,02 € 12,66 € 17,53 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 11,02 € 12,66 € 17,53 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 11,26 € 12,94 € 18,25 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VERSATIS MED.PLAST 5%W/W BTx1 SACHET x 5 PLASTERS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 16,50 € (μειωμένη 16,19 €)
Ασφαλιστική τιμή 16,66 € (μειωμένη 16,35 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:PKG] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [d:PLASTER] ανά 1.0 [p:PKG]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

700.0 mg ανά 1.0 [d:PLASTER]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Πολυακρυλικό οξύ 9G2MAD7J6W POLYACRYLIC ACID (250000 MW)
2 Καολίνης βαρύς 24H4NWX5CO KAOLIN
3 Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
4 Γλυκερόλη PDC6A3C0OX GLYCERIN
5 Προπυλενογλυκόλη (E1520) 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
6 Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218) A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
7 Ουρία 8W8T17847W UREA
8 Πολυακρυλικό νάτριο 285CYO341L SODIUM POLYACRYLATE (8000 MW)
9 Υγρή σορβιτόλη κρυσταλλική 506T60A25R SORBITOL
10 Πολυβινυλαλκοόλη 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL
11 Τρυγικό οξύ W4888I119H TARTARIC ACID
12 Νατριούχος καραμελλόζη K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM
13 Κεκαθαρμένο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
14 Γλυκινικό αργίλιο 1K713C615K DIHYDROXYALUMINUM AMINOACETATE ANHYDROUS
15 Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216) Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
16 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN

SPC, Greece: VERSATIS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Versatis 5% έμπλαστρο φαρμακούχο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε έμπλαστρο 10 cm x 14 cm περιέχει 700 mg (5% w/w) λιδοκαΐνης (50 mg λιδοκαΐνης ανά γραμμάριο αυτοκόλλητης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Έμπλαστρο φαρμακούχο. Λευκό έμπλαστρο υδρογέλης που περιέχει αυτοκόλλητο υλικό το οποίο εφαρμόζεται σε ...

Ενδείξεις

Το Versatis ενδείκνυται για τη συμπτωματική ανακούφιση του νευροπαθητικού πόνου ο οποίος σχετίζεται με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και ηλικιωμένοι ασθενείς Η επώδυνη περιοχή θα πρέπει να καλύπτεται με το έμπλαστρο άπαξ ημερησίως ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Το έμπλαστρο αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το έμπλαστρο δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται σε βλεννογόνους μεμβράνες. Η επαφή με τους οφθαλμούς θα πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης. Δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικά σχετικές αλληλεπιδράσεις με ...

Κύηση

Η λιδοκαΐνη διαπερνά τον πλακούντα. Ωστόσο δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της λιδοκαΐνης σε ...

Γαλουχία

Η λιδοκαΐνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, δεν υπάρχουν μελέτες του εμπλάστρου σε θηλάζουσες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εντός κάθε κατηγορίας ανά συχνότητα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με σειρά μειούμενης βαρύτητας. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία με το έμπλαστρο είναι απίθανη αλλά δε μπορεί να αποκλειστεί ότι η μη σωστή χρήση, όπως ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: τοπικά αναισθητικά, αμίδια Κατάταξη βάσει του συστήματος ταξινόμησης ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Όταν το φαρμακούχο έμπλαστρο λιδοκαΐνης 5% χρησιμοποιείται σύμφωνα με τη μέγιστη συνιστώμενη ...

Κλινικές μελέτες

Επιδράσεις σε μη-κλινικές γενικής τοξικότητας μελέτες παρατηρήθηκαν μόνο σε εκθέσεις που θεωρήθηκαν ότι ...

Κατάλογος εκδόχων

Αυτοκόλλητη στοιβάδα: Γλυκερόλη Υγρή σορβιτόλη κρυσταλλική Νατριούχος καραμελλόζη Προπυλενογλυκόλη (E1520) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα του φακελίσκου, το έμπλαστρο θα πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην ψύχετε ή καταψύχετε. Μετά το πρώτο άνοιγμα: Διατηρείτε το φακελίσκο καλά κλεισμένο.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επανασφραγιζόμενος φακελίσκος που αποτελείται από συμπολυμερές χάρτινου/πολυαιθυλενικού/αργιλικού/αιθυλενικού ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Μετά τη χρήση το έμπλαστρο περιέχει ακόμα δραστική ουσία. Μετά την αφαίρεση, τα χρησιμοποιημένα έμπλαστρα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GRUNENTHAL GMBH Zieglerstrasse 6 52078 Aachen Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

83005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

7-12-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 138,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.