Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

VERSATIS MED.PLAST 5% W/W BTx4 SACHETS x 5 PLASTERS (20 PLASTERS)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N01BB02 Lidocaine
N Νευρικό σύστημα → N01 Αναισθητικά → N01B Tοπικά αναισθητικά → N01BB Aμίδια
Ομάδες ATC εμπορικής :
N01BB02 Lidocaine
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
PLASTER Έμπλαστρο
Αριθμός δόσεων :
20 PLASTER
Οδοί χορήγησης :
T-DERMAL Διαδερμικά
Συσκευασία :
1 BOX * 4 PKG * 5 PLASTER
Συγκέντρωση :
700MG/PLASTER
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Λιδοκαΐνη
98PI200987 - LIDOCAINE

Η λιδοκαΐνη (lidocaine) είναι τοπικό αναισθητικό και ανήκει στην κατηγορία των αμινοαμιδίων. Προκαλεί αναστρέψιμο αποκλεισμό της μετάδοσης των ώσεων κατά μήκος των κεντρικών και περιφερικών νευρικών οδών. Η δράση τους πιστεύεται ότι οφείλεται σε αναστολή της διόδου των ιόντων νατρίου στις κυτταρικές μεμβράνες με αποτέλεσμα επιβράδυνση της αποπόλωσης σε βαθμό που δεν αναπτύσσεται δυναμικό ενέργειας.

Περιγραφή

Επανασφραγιζόμενος φακελίσκος που αποτελείται από συμπολυμερές χάρτινου/πολυαιθυλενικού/αργιλικού/αιθυλενικού μετα-ακρυλικού οξέος που περιέχει 5 έμπλαστρα.

Λευκό έμπλαστρο υδρογέλης που περιέχει αυτοκόλλητο υλικό το οποίο εφαρμόζεται σε μη-πλεγμένη ενίσχυση από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο, τυπωμένο σε μορφή αναγλύφου “Lidocaine 5%” και καλυμμένο με προστατευτικό κάλυμμα από υμένιο τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
42,39 €
Χονδρική τιμή :
48,73 €
Λιανική τιμή :
67,15 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3,0279 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
42,39 €
48,73 €
67,15 €
28/07/2016
42,39 €
48,73 €
67,15 €
15/02/2016
42,39 €
48,73 €
67,15 €
20/07/2015
44,06 €
50,65 €
64,43 €
15/12/2014
44,06 €
50,65 €
64,73 €
15/09/2014
44,06 €
50,65 €
64,73 €
08/07/2014
45,04 €
51,77 €
73,00 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
VERSATIS MED.PLAST 5%W/W BTx4 SACHETS x 5 PLASTERS
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
67,15 € (μειωμένη 65,88 €)
Ασφαλιστική τιμή :
66,66 € (μειωμένη 65,40 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ: 1
Τελευταία ενημέρωση:

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:PKG] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [d:PLASTER] ανά 1.0 [p:PKG]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

700.0 mg ανά 1.0 [d:PLASTER]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

14000.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Πολυακρυλικό οξύ
9G2MAD7J6W POLYACRYLIC ACID (250000 MW)
Καολίνης βαρύς
24H4NWX5CO KAOLIN
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας
7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
Γλυκερόλη
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Προπυλενογλυκόλη (E1520)
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218)
A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
Ουρία
8W8T17847W UREA
Πολυακρυλικό νάτριο
285CYO341L SODIUM POLYACRYLATE (8000 MW)
Υγρή σορβιτόλη κρυσταλλική
506T60A25R SORBITOL
Πολυβινυλαλκοόλη
532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL
Τρυγικό οξύ
W4888I119H TARTARIC ACID
Νατριούχος καραμελλόζη
K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM
Κεκαθαρμένο ύδωρ
059QF0KO0R WATER
Γλυκινικό αργίλιο
1K713C615K DIHYDROXYALUMINUM AMINOACETATE ANHYDROUS
Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216)
Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
Ζελατίνη
2G86QN327L GELATIN

SPC, Greece: VERSATIS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Versatis 5% έμπλαστρο φαρμακούχο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε έμπλαστρο 10 cm x 14 cm περιέχει 700 mg (5% w/w) λιδοκαΐνης (50 mg λιδοκαΐνης ανά γραμμάριο αυτοκόλλητης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Έμπλαστρο φαρμακούχο. Λευκό έμπλαστρο υδρογέλης που περιέχει αυτοκόλλητο υλικό το οποίο εφαρμόζεται σε ...

Ενδείξεις

Το Versatis ενδείκνυται για τη συμπτωματική ανακούφιση του νευροπαθητικού πόνου ο οποίος σχετίζεται με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και ηλικιωμένοι ασθενείς Η επώδυνη περιοχή θα πρέπει να καλύπτεται με το έμπλαστρο άπαξ ημερησίως ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Το έμπλαστρο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το έμπλαστρο δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται σε βλεννογόνους μεμβράνες. Η επαφή με τους οφθαλμούς θα πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης. Δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικά σχετικές αλληλεπιδράσεις με ...

Κύηση

Η λιδοκαΐνη διαπερνά τον πλακούντα. Ωστόσο δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της λιδοκαΐνης σε ...

Γαλουχία

Η λιδοκαΐνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, δεν υπάρχουν μελέτες του εμπλάστρου σε θηλάζουσες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εντός κάθε κατηγορίας ανά συχνότητα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με σειρά μειούμενης βαρύτητας. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία με το έμπλαστρο είναι απίθανη αλλά δε μπορεί να αποκλειστεί ότι η μη σωστή χρήση, όπως ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: τοπικά αναισθητικά, αμίδια Κατάταξη βάσει του συστήματος ταξινόμησης ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Όταν το φαρμακούχο έμπλαστρο λιδοκαΐνης 5% χρησιμοποιείται σύμφωνα με τη μέγιστη συνιστώμενη ...

Κλινικές μελέτες

Επιδράσεις σε μη-κλινικές γενικής τοξικότητας μελέτες παρατηρήθηκαν μόνο σε εκθέσεις που θεωρήθηκαν ότι ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν είναι διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Αυτοκόλλητη στοιβάδα: Γλυκερόλη Υγρή σορβιτόλη κρυσταλλική Νατριούχος καραμελλόζη Προπυλενογλυκόλη (E1520) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα του φακελίσκου, το έμπλαστρο θα πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην ψύχετε ή καταψύχετε. Μετά το πρώτο άνοιγμα: Διατηρείτε το φακελίσκο καλά κλεισμένο.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επανασφραγιζόμενος φακελίσκος που αποτελείται από συμπολυμερές χάρτινου/πολυαιθυλενικού/αργιλικού/αιθυλενικού ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Μετά τη χρήση το έμπλαστρο περιέχει ακόμα δραστική ουσία. Μετά την αφαίρεση, τα χρησιμοποιημένα έμπλαστρα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GRUNENTHAL GMBH Zieglerstrasse 6 52078 Aachen Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

71851

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 7-12-2010 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 7-11-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 136,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.