Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ORENCIA INJ.SOL 125MG/ML BTx4 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802780102053

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 22009
Ε.Ο.Φ. - 278010205
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8744


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ORENCIA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L04AA24 Abatacept
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AA Εκλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής L04AA24 Abatacept
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.05.02 Αμπατασέπτη (Abatacept)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Αριθμός δόσεων 4 SYR
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 4 SYR * 1 ML
Συγκέντρωση 125MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αμπατασέπτη
7D0YB67S97 - ABATACEPT

Η αμπατασέπτη (abatacept) είναι ένας εκλεκτικός ανοσοκατασταλτικός παράγοντας που τροποποιεί εκλεκτικά ένα βασικό μήνυμα συνδιέγερσης, το οποίο απαιτείται για την πλήρη ενεργοποίηση των Τ-λεμφοκυττάρων, που εκφράζουν τα CD28.

Περιγραφή

Περιέχει 4 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 753,83 € Χονδρική τιμή 838,41 € Λιανική τιμή 942,03 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.507,6600 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 753,83 € 838,41 € 942,03 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 754,92 € 839,65 € 943,43 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 775,54 € 862,56 € 969,17 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 775,54 € 862,56 € 973,74 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 775,54 € 862,56 € 973,74 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 796,02 € 914,96 € 896,67 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ORENCIA INJ.SOL 125MG/ML BTx4
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 942,03 € (μειωμένη 924,23 €)
Ασφαλιστική τιμή 942,03 € (μειωμένη 924,23 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

125.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 mg

SPC, Greece: ORENCIA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ORENCIA 250 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 250 mg abatacept. Κάθε ml περιέχει 25 mg abatacept, μετά την ανασύσταση. Το abatacept ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνι για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Η κόνις είναι λευκή έως υπόλευκη αμιγής ...

Ενδείξεις

Ρευματοειδής Αρθρίτιδα Το ORENCIA σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριας έως ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη και επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από ειδικούς γιατρούς, έμπειρους στη διάγνωση και ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρές ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνδυασμός με TNF-αναστολείς Η εμπειρία για τη χρήση του abatacept σε συνδυασμό με TNF-αναστολείς είναι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμός με TNF-αναστολείς Η εμπειρία με τη χρήση του abatacept σε συνδυασμό με TNF-αναστολείς είναι ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του abatacept σε έγκυες γυναίκες. Σε προ-κλινικές μελέτες ανάπτυξης ...

Γαλουχία

Έχει διαπιστωθεί η παρουσία του abatacept στο γάλα αρουραίων. Δεν είναι γνωστό κατά πόσον το abatacept ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με βάση το μηχανισμό δράσης του, το abatacept αναμένεται να μην έχει καμία ή να έχει ασήμαντη επίδραση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες σε ενήλικες Το abatacept έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ενεργή ρευματοειδή αρθρίτιδα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δόσεις έως 50 mg/kg έχουν χορηγηθεί χωρίς προφανή τοξική επίδραση. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστάται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εκλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες Κωδικός ATC: L04AA24 Το abatacept ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από πολλαπλές ενδοφλέβιες εγχύσεις (ημέρες 1, 15, 30 και στη συνέχεια κάθε 4 εβδομάδες), η φαρμακοκινητική ...

Κλινικές μελέτες

Δεν παρατηρήθηκε μεταλλαξιογόνος ή κλαστογόνος δράση με το abatacept σε σειρά in vitro μελετών. Σε μελέτη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες για την πιθανή επίδραση του ORENCIA στην ανθρώπινη γονιμότητα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Μαλτόζη Μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο Χλωριούχο νάτριο

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Σφραγισμένο φιαλίδιο: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση: έχει δειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις σε φιαλίδιο (15 ml γυαλί Τύπου 1) με πώμα (ελαστικό αλοβουτυλίου) και καπάκι τύπου flip-off (αλουμινίου) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η ανασύσταση και η αραίωση πρέπει να διενεργούνται σύμφωνα με τους κανόνες ορθής πρακτικής, ιδιαίτερα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Ηνωμένο Βασίλειο ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/07/389/001-003

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Μαΐου 2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 335,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.