Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

IVEMEND PD.SOL.INF 150MG/VIAL BTx1 VIALx10ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802842002017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 21905
Ε.Ο.Φ. - 284200201
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8739


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία IVEMEND
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A04AD12 Fosaprepitant
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A04 Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04A Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04AD Άλλα αντιεμετικά
Ομάδες ATC εμπορικής A04AD12 Fosaprepitant
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.03 Αντιεμετικά
Φαρμακοτεχνική μορφή PWD_F_SOL Σκόνη, για διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML
Συγκέντρωση 150MG/10ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Merck Sharp & Dohme Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φοσαπρεπιτάντη
D35FM8T64X - FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE

Η φοσαπρεπιτάντη (fosaprepitant) αποτελεί μία πρόδρομο ουσία της απρεπιτάντης που δρα ως ανταγωνιστής των υποδοχέων της νευροκινίνης 1 (ΝΚ1), με αποτέλεσμα να μειώνεται η πιθανότητα εμέτου.

Περιγραφή

Λευκή ως υπόλευκη άμορφη κόνις.

10 ml γυάλινο διαφανές φιαλίδιο τύπου Ι, με λαστιχένιο πώμα από χλωροβουτύλιο ή βρωμοβουτύλιο και σφράγισμα αλουμινίου με μπλε χρώματος flip off καπάκι.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 50,06 € Χονδρική τιμή 57,54 € Λιανική τιμή 73,19 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 333,7333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 50,06 € 57,54 € 73,19 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 50,06 € 57,54 € 73,19 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 50,84 € 58,44 € 74,34 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 50,84 € 58,44 € 74,69 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 50,84 € 58,44 € 74,69 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 50,84 € 58,44 € 82,40 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος IVEMEND PD.SOL.INF 150MG/VIAL BTx1 VIALx10ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 73,19 € (μειωμένη 71,81 €)
Ασφαλιστική τιμή 73,19 € (μειωμένη 71,81 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150.0 mg ανά 10.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

150.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Διάλυμα υδροχλωρικού οξέος QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
2 Διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
4 Lactose anhydrous 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
5 Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM

SPC, Greece: IVEMEND

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

IVEMEND 150 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει διμεγλουμίνη φοσαπρεπιτάντης ισοδύναμη με 150 mg φοσαπρεπιτάντης, η οποία αντιστοιχεί ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση. Λευκή ως υπόλευκη άμορφη κόνις.

Ενδείξεις

Πρόληψη της οξείας και καθυστερημένης φάσης ναυτίας και εμέτου που σχετίζονται με ισχυρά εμετογόνο χημειοθεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 150 mg χορηγούμενη με έγχυση σε διάρκεια 20-30 λεπτών κατά την Ημέρα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στο πολυσορβικό 80 ή σε κάποιο από τα άλλα έκδοχα που αναφέρονται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία για ασθενείς με μέτρια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όταν χορηγείται ενδοφλέβια η φοσαπρεπιτάντη μετατρέπεται ταχέως σε απρεπιτάντη. Είναι πιθανόν να εμφανισθούν ...

Κύηση

Για την φοσαπρεπιτάντη και την απρεπιτάντη δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την ...

Γαλουχία

Η απρεπιτάντη εκκρίνεται στο γάλα των αρουραίων που θηλάζουν μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση φοσαπρεπιτάντης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το IVEMEND μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ζάλη και κόπωση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Επειδή η φοσαπρεπιτάντη μετατρέπεται σε απρεπιτάντη, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η φοσαπρεπιτάντη θα πρέπει να διακοπεί και θα πρέπει να παρασχεθεί γενική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιεμετικά φάρμακα και φάρμακα κατά της ναυτίας Κωδικός ATC: A04AD12 ...

Φαρμακοκινητική

Η φοσαπρεπιτάντη, πρόδρομος ουσία της απρεπιτάντης, όταν χορηγείται ενδοφλέβια μετατρέπεται ταχέως σε ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα που έχουν ληφθεί με την ενδοφλέβια χορήγηση της φοσαπρεπιτάντης και την από του ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Η αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να μειωθεί ...

Κατάλογος εκδόχων

Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας (E386) Πολυσορβικό 80 (Ε433) Λακτόζη άνυδρη Υδροξείδιο του νατρίου ...

Ασυμβατότητες

Το IVEMEND δεν είναι συμβατό με οποιαδήποτε διαλύματα που περιέχουν δισθενή κατιόντα (π.χ. Ca^2+^, Mg^2+^), ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση και την αραίωση, η σταθερότητα κατά την χρήση ως προς τις ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε ψυγείο (2ºC 8ºC). Για τις συνθήκες φύλαξης του ανασυσταθέντος και του αραιωμένου φαρμακευτικού ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

10 ml γυάλινο διαφανές φιαλίδιο τύπου Ι , με λαστιχένιο πώμα από χλωροβουτύλιο ή βρωμοβουτύλιο και σφράγισμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το IVEMEND πρέπει να ανασυσταθεί και κατόπιν να αραιωθεί πριν από τη χορήγηση. Προετοιμασία του IVEMEND ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN 11 9BU Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/07/437/003 EU/1/07/437/004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Ιανουαρίου 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11 Ιανουαρίου 2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20 Δεκεμβρίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 398,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.