Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

INTRATECT SOL.INF 100MG/ML BTx 1 VIALx200 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802692702044

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 21899
Ε.Ο.Φ. - 269270204
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9097


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία INTRATECT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J06BA02 Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BA Ανθρώπινες φυσιολογικές ανοσοσφαιρίνες
Ομάδες ATC εμπορικής J06BA02 Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.02.01 Ανοσοσφαιρίνες
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα για έγχυση
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 200 ML
Συγκέντρωση 100MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Immunoglobulin human normal

Περιγραφή

Το διάλυμα είναι διαυγές προς ελαφρά ιριδίζων και άχρωμο προς ελαφρώς κιτρινωπό.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1.083,27 € Χονδρική τιμή 1.204,85 € Λιανική τιμή 1.429,55 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 54,1635 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1.083,27 € 1.204,85 € 1.429,55 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1.083,27 € 1.204,85 € 1.429,55 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1.083,29 € 1.204,85 € 1.340,99 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1.083,29 € 1.204,85 € 1.347,32 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1.083,29 € 1.204,85 € 1.347,32 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1.083,32 € 1.245,19 € 1.208,76 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος INTRATECT SOL.INF 100MG/ML BTx 1 VIALx200 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 1.429,55 € (μειωμένη 1.378,94 €)
Ασφαλιστική τιμή 1.429,55 € (μειωμένη 1.378,94 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 200.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Γλυκίνη TE7660XO1C GLYCINE
2 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: INTRATECT

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Intratect 100 g/l, διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη (IVIg). Ένα ml περιέχει: Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη 100 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Το διάλυμα είναι διαυγές έως ελαφρώς οπαλίζον και άχρωμο προς ωχρό.

Ενδείξεις

Θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες, παιδιά και εφήβους (0-18 ετών) σε: Σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία υποκατάστασης θα πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται υπό την επιτήρηση ιατρού με εμπειρία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 4.4). Υπερευαισθησία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ορισμένες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δυνατόν να σχετίζονται με τον ρυθμό έγχυσης. Ο συνιστώμενος ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εμβόλια ζώντων εξασθενημένων ιών Η χορήγηση ανοσοσφαιρίνης μπορεί να επηρεάσει για μια περίοδο τουλάχιστον ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος κατά την κύηση του ανθρώπου δεν έχει αποδειχθεί ...

Γαλουχία

Οι ανοσοσφαιρίνες απεκκρίνονται στο γάλα και μπορεί να συμβάλλουν στην προστασία του νεογνού από παθογόνους ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων μπορεί να επηρεαστεί αρνητικά από ορισμένες ανεπιθύμητες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι συχνότητες που παρατίθενται παρακάτω έχουν γενικά υπολογιστεί με βάση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

H λήψη υπερβολικής δόσης μπορεί να οδηγήσει σε υπερφόρτωση υγρών (fluid overload) και αύξηση του ιξώδους, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ανοσοοροί και ανοσοσφαιρίνες: ανοσοσφαιρίνες, φυσιολογική ανθρώπινη για ενδοαγγειακή ...

Φαρμακοκινητική

Η ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοφαιρίνη είναι άμεσα και πλήρως βιοδιαθέσιμη στην κυκλοφορία αίματος του ...

Κλινικές μελέτες

Οι ανοσοσφαιρίνες αποτελούν φυσιολογικά συστατικά του ανθρωπίνου σώματος. Οι έλεγχοι τοξικότητας με επαναλαμβανόμενες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η κλινική εμπειρία με ανοσοσφαιρίνες υποδεικνύει πως δεν πρέπει να αναμένονται επιβλαβείς ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκίνη Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεδομένης της έλλειψης μελετών συμβατότητας το προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το άνοιγμα του περιέκτη συνιστάται η άμεση χρήση του.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην διατηρείτε το προϊόν σε θερμοκρασία άνω των 25° C. Μην το καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στην ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml διαλύματος σε φιαλίδια (Τύπου II γυάλινα) με καπάκι (βρωμοβουτυλίου) και ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

To προϊόν θα πρέπει να φέρεται σε θερμοκρασία σώματος ή δωματίου πριν από τη χρήση. Το διάλυμα θα πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

37960/17-5-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-10-2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-11-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 356,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.