Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

GYNOFEN 35 C.TAB (2+0,035)MG/TAB BTx21 (σε BLISTERS)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801971301015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2135
Ε.Ο.Φ. - 197130101
Γ.Γ.Ε. - 51619
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1537


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία GYNOFEN-35
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G03HB01 Cyproterone and estrogen
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03H Αντιανδρογόνα → G03HB Αντιανδρογόνα και οιστρογόνα
Ομάδες ATC εμπορικής G03HB01 Cyproterone and estrogen
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.05.02.05 Συνδυασμοί γεννητικών ορμονών
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_COATED Eπικαλυμμένα δισκία
Αριθμός δόσεων 21 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 21 TAB
Συγκέντρωση 2MG/TAB (1) + 0.035MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κυπροτερόνη
4KM2BN5JHF - CYPROTERONE ACETATE

H κυπροτερόνη (Cyproterone), που είναι ανταγωνιστής των ανδρογόνων, έχει επίσης σημαντική προγεστερονική δράση με την οποία αναστέλλεται η αυξημένη έκκριση των γοναδοτροπινών LH και FSH. H κυπροτερόνη αναστέλλει την φυσιολογική σπερματογένεση και προκαλεί στείρωση, που όμως αποκαθίσταται με τη διακοπή της θεραπείας.

2 Αιθινυλοιστραδιόλη

Περιγραφή

Στο blister περιέχονται 21 δισκία χρώματος μπεζ, τοποθετημένα σε ημερολογιακή συσκευασία.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,30 € Χονδρική τιμή 3,80 € Λιανική τιμή 5,24 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,30 € 3,80 € 5,24 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,30 € 3,80 € 5,24 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,30 € 3,80 € 5,24 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,30 € 3,80 € 5,26 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,30 € 3,80 € 5,26 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,31 € 3,80 € 5,36 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,31 € 3,80 € 5,36 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,39 € 3,90 € 5,50 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,39 € 3,90 € 5,50 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,39 € 3,90 € 5,50 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,57 € 4,10 € 5,78 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,57 € 4,10 € 5,78 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,76 € 4,32 € 6,09 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,76 € 4,32 € 6,21 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,76 € 4,32 € 6,21 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,76 € 4,32 € 6,21 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,75 € 4,32 € 6,21 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος GYNOFEN 35 C.TAB (2+0,035)MG/TAB BTx21 (σε BLISTERS)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 5,24 € (μειωμένη 5,14 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,24 € (μειωμένη 5,14 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 21.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 0.035 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

42.0 mg{substance'1} συν 0.7350000000000001 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 TALC 7SEV7J4R1U TALC
4 CALCIUM CARBONATE H0G9379FGK CALCIUM CARBONATE
5 glycerol 85% PDC6A3C0OX GLYCERIN
6 Iron oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
7 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
8 Macrogol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
9 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
10 montan glycol wax
11 povidone 700000
12 POVIDONE K25 K0KQV10C35 POVIDONE K25
13 LACTOSE MONOHYDRATE EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
14 SUCROSE C151H8M554 SUCROSE

SPC, Greece: GYNOFEN-35 Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Gynofen 35®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 2,0 mg cyproterone acetate και 0,035 mg ethinylestradiol. Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eπικαλυμμένα δισκία.

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία παθήσεων της γυναίκας που χαρακτηρίζονται από υπερανδρογοναιμία, όπως ακμή, ιδίως εκσεσημασμένες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Gynofen 35® πρέπει να λαμβάνεται τακτικά έτσι ώστε να επιτυγχάνεται η θεραπευτική αποτελεσματικότητα, ...

Αντενδείξεις

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η κλινική και επιδημιολογική εμπειρία με συνδυασμούς οιστρογόνων/ προγεστογόνων, όπως το Gynofen 35® ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις Αλληλεπιδράσεις μεταξύ συνδυασμών οιστρογόνων/προγεσταγόνων όπως το Gynofen 35® και άλλα ...

Κύηση

Θα πρέπει να αποκλείεται το ενδεχόμενο κύησης. Η χορήγηση του Gynofen 35® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια ...

Γαλουχία

Η χορήγηση του Gynofen 35® επίσης αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Η οξική κυπροτερόνη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν υπάρξει αναφορές σοβαρών επιβλαβών επιδράσεων από υπερδοσολογία. Tα συμπτώματα που μπορεί να ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιανδρογόνα και οιστρογόνα Κωδικός ATC: G03HB Η τριχοσμηγματογόνος μονάδα ...

Φαρμακοκινητική

Οξική κυπροτερόνη Απορρόφηση Μετά από του στόματος χορήγηση, η οξική κυπροτερόνη απορροφάται ταχέως και ...

Κλινικές μελέτες

Αιθινυλοιστραδιόλη Το προφίλ τοξικότητας της αιθινυλοιστραδιόλης είναι ευρέως γνωστό. Δεν υπάρχουν προκλινικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Maize starch Povidone 25 Magnesium stearate Sucrose Povidone 700.000 Macrogol 6000 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C). Τα φάρμακα πρέπει να φυλάσσονται προσεκτικά και μακριά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία Gynofen 35® περιέχονται σε συσκευασία blister που αποτελείται από διαφανείς μεμβράνες από πολυβινύλοχλωριδίου ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Να φυλάσσονται σε θέση την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. Σωρού 18-20 15125 Μαρούσι Αθήνα Τηλ.: 0030 2106187500 Τηλ.: χωρίς χρέωση: 800 11 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

63226/28-9-2010 ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΙΔΙΚΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΚΥΠΡΟ: S00029

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: 31.10.89 / 16.9.2009 Κύπρος: 24.6.2005 / 29.7.2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Οκτώβριος 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 325,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.