Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στη tramadol ή στα οπιούχα ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος. Οξεία δηλητηρίαση ή υπερδοσολογία με φάρμακα κατασταλτικά του Κ.Ν.Σ. (οινόπνευμα, υπνωτικά, άλλα αναλγητικά). ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις Η παρατεταμένη χρήση για πολλούς μήνες μπορεί ενδεχομένως να οδηγήσει σε κατάσταση εξάρτησης. Σε ασθενείς με προδιάθεση, η θεραπεία πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. ...
Ασυμβατότητες
Το ενέσιμο διάλυμα tramadol έχει φυσικοχημικές ασυμβατότητες με τα ακόλουθα ενέσιμα διαλύματα: diazepam piroxicam lysine acetylsalicylate diclofenac flunitrazepam glyceryl trinitrate indomethacin midazolam ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία και ζάλη σε ποσοστό μεγαλύτερο από το 10% των ασθενών. Αναφέρονται παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες ανά κατηγορία οργάνου συστήματος. Οι συχνότητες καθορίζονται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το TROPIUM δεν πρέπει να συνδυάζεται με αναστολείς ΜΑΟ (βλ. λήμμα 4.3 «Αντενδείξεις»). Σε προηγούμενη χορήγηση αναστολέων ΜΑΟ τις τελευταίες 14 ημέρες πριν από τη χρήση του οπιοειδούς πεθιδίνη, παρατηρήθηκαν ...
Κύηση
Οι μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι σε πολύ υψηλές δόσεις, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ανάπτυξη των οργάνων, στην οστεοποίηση και στη θνησιμότητα των νεογνών. Η tramadol διέρχεται το φραγμό του πλακούντα. ...
Γαλουχία
Κατά τη διάρκεια του θηλασμού περίπου 0.1% της δόσης που χορηγήθηκε στη μητέρα εκκρίνεται στο γάλα. Η χορήγηση της tramadol δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ακόμη και όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες, η tramadol μπορεί να προκαλέσει ενέργειες όπως υπνηλία και ζάλη και γι’ αυτό μπορεί να μειώσει τις αντιδράσεις των οδηγών και των χειριστών μηχανημάτων. ...
Σχετικό SPC
Tropium 100mg/2ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.