Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

GENOTROPIN(ΜΕ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΟ) PS.INJ.SOL 5,3 MG/CARTRIDGE BTx1 CARTRIDGE DUALCx1,15 ML (Cartridge two compartment)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
H01AC01 Somatropin
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Oρμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01A Oρμόνες πρόσθιου λοβού της υπόφυσης και ανάλογα → H01AC Σωματροπίνη και αγωνιστές σωματροπίνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
H01AC01 Somatropin
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
1 AMP
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 AMP
Συγκέντρωση :
5.3MG/AMP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Recombinant human recombinant
NQX9KB6PCL - SOMATROPIN

Η σωματοτροπίνη (somatropin) είναι ισχυρή μεταβολική ορμόνη σημαντική για τον μεταβολισμό των λιπιδίων, των υδατανθράκων και των πρωτεϊνών. Σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά η σωματοτροπίνη διατηρεί τη φυσιολογική σύσταση του σώματος αυξάνοντας την κατακράτηση αζώτου και τη διέγερση της ανάπτυξης των σκελετικών μυών, και κινητοποιώντας το σωματικό λίπος.

Περιγραφή

GENOTROPIN 5,3mg (18,4 IU/φυσίγγιο, 16 IU/ml).

Στείρα λυόφιλη σκόνη και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος.

Στο φυσίγγιο δύο διαμερισμάτων υπάρχει λευκή κόνις στο πρόσθιο διαμέρισμα και διαυγές διάλυμα στο οπίσθιο διαμέρισμα.

Κόνις και Διαλύτης για Ενέσιμο Διάλυμα με συντηρητικό. Το φυσίγγιο περιέχει 5,3mg σωματοτροπίνη. Μετά την ανασύσταση το φυσίγγιο περιέχει 5,3 mg σωματοτροπίνη σε 1ml

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
69,28 €
Χονδρική τιμή :
79,63 €
Λιανική τιμή :
101,29 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 13.071,6981 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
69,28 €
79,63 €
101,29 €
28/07/2016
69,28 €
79,63 €
101,29 €
15/02/2016
69,28 €
79,63 €
101,29 €
20/07/2015
74,56 €
85,70 €
109,01 €
15/12/2014
74,56 €
85,70 €
109,52 €
15/09/2014
74,56 €
85,70 €
109,52 €
08/07/2014
80,22 €
92,21 €
130,03 €
10/03/2014
80,22 €
92,21 €
130,03 €
03/10/2013
80,31 €
92,31 €
130,16 €
15/05/2013
80,26 €
92,25 €
130,08 €
04/03/2013
80,55 €
92,59 €
130,56 €
07/01/2013
80,55 €
82,16 €
101,51 €
01/11/2012
80,55 €
82,16 €
101,51 €
30/04/2012
80,55 €
92,58 €
101,50 €
16/01/2012
80,94 €
93,03 €
133,75 €
05/08/2011
80,94 €
93,03 €
133,75 €
01/07/2011
80,94 €
93,03 €
133,75 €
20/05/2011
89,93 €
103,37 €
148,62 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
GENOTROPIN(ΜΕ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΟ) PS.INJ.SOL 5,3 MG/CARTRIDGE BTx1 CARTRIDGE
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
101,29 € (μειωμένη 99,38 €)
Ασφαλιστική τιμή :
125,67 € (μειωμένη 123,29 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 19/03/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.3 mg ανά 1.0 [p:AMP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.3 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
MANNITOL
3OWL53L36A MANNITOL
GLYCINE
TE7660XO1C GLYCINE
Water for injection
059QF0KO0R WATER
Disodium phosphate anhydrous
Sodium dihydrogen phosphate anhydrous

SPC, Greece: GENOTROPIN Pd. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GENOTROPIN 5 mg, 5,3 mg ή 12 mg, Kόνις και Διαλύτης για Ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Somatropin (ΙΝΝ), ανασυνδυασμένη προερχόμενη από DNA ανθρώπινη αυξητική ορμόνη που παράγεται σε E.Coli. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Στο φυσίγγιο δύο διαμερισμάτων υπάρχει λευκή κόνις στο πρόσθιο ...

Ενδείξεις

Παιδιά Διαταραχές ανάπτυξης που οφείλονται σε ανεπαρκή έκκριση αυξητικής ορμόνης (ανεπάρκεια αυξητικής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το δoσολογικό σχήμα και ο τρόπος χορήγησης εξατομικεύονται. Η ένεση πρέπει να χορηγείται υποδορίως και ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε έκδοχο. Οποιαδήποτε ένδειξη υπάρξεως όγκου σε εξέλιξη. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η διάγνωση και η θεραπεία με GENOTROPIN θα πρέπει να αρχίζει και να παρακολουθείται από γιατρούς με επαρκή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η συγχορήγηση αγωγής με γλυκοκορτικοειδή μπορεί να αναστείλει τις επιδράσεις επί της προαγωγής της ανάπτυξης ...

Κύηση

Οι μελέτες σε πειραματόζωα είναι ανεπαρκείς αναφορικά με τις επιδράσεις στην κύηση, την εμβρυική ανάπτυξη, ...

Γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες με φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν σωματοτροπίνη σε γυναίκες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το GENOTROPIN δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ασθενείς με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης χαρακτηρίζονται από μειωμένο εξωκυτταρικό όγκο. Με την έναρξη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα: Η οξεία υπερδοσολογία μπορεί αρχικά να προκαλέσει υπογλυκαιμία και στη συνέχεια υπεργλυκαιμία. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ορμόνες του προσθίου λοβού της υπόφυσης και ανάλογα Κωδικός ΑΤC: Η01ΑC01 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η βιοδιαθεσιμότητα της υποδόρια χορηγούμενης σωματοτροπίνης είναι περίπου 80% τόσο σε υγιή ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες που αφορούν γενική τοξικότητα, τοπική ανοχή και τοξικότητα αναπαραγωγής δεν παρατηρήθηκαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Για κατάλογο των μορφών/περιεκτικοτήτων, βλέπε λήμμα 2. Κόνις (πρόσθιο διαμέρισμα): Glycine (E640) Sodium ...

Ασυμβατότητες

Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από αυτά ...

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 3 χρόνια. Χρόνος ζωής μετά την ανασύσταση: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πριν την ανασύσταση: Φυλάσσεται στο ψυγείο (2-8°C) ή το μέγιστο μέχρι και 1 μήνα σε θερμοκρασία ίση ή ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις και 1,15 ml διαλύτη σε γυάλινο φυσίγγιο δύο διαμερισμάτων (γυαλί τύπου Ι) διαχωριζόμενο με ελαστικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η ανασύσταση της κόνεως να γίνεται μόνο με τον παρεχόμενο διαλύτη. Φυσίγγιο δύο διαμερισμάτων: Το διάλυμα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas A.E. Λεωφ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αθήνα Τηλ: 210 6785 800 Fax: 210 6785 971

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

GENOTROPIN 5 mg Κόνις και Διαλύτης για Ενέσιμο Διάλυμα: 39731/03-06-2011 GENOTROPIN 5,3mg Κόνις και Διαλύτης ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12-3-1996/03-06-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01-02-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 357,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.