Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FORSTEO INJ.SOL 20MCG/80μL BTx1 Προγεμισμένη πένα (γυαλί) x 2,4ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802544801017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1917
Ε.Ο.Φ. - 254480101
Γ.Γ.Ε. - 54911
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4064


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FORSTEO
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H05AA02 Teriparatide
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H05 Ομοιοστασία ασβεστίου → H05A Ορμόνες παραθυρεοειδών και ανάλογα → H05AA Ορμόνες παραθυρεοειδών και ανάλογα
Ομάδες ATC εμπορικής H05AA02 Teriparatide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.07.01.02 Παραθορμόνη, ανασυνδυασμένη ανθρώπινη [Parathyroid Hormone, Recombinant Human (rhPTH)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 AP
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 AP * 3 ML
Συγκέντρωση 250UG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Eli Lilly Nederland B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τεριπαρατίδη
10T9CSU89I - TERIPARATIDE

Η τεριπαρατίδη (teriparatide) είναι ένας οστεοπαραγωγικός παράγοντας για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης.

Περιγραφή

Άχρωμο, καθαρό (διαυγές) διάλυμα σε μία έτοιμη προγεμισμένη πένα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 262,02 € Χονδρική τιμή 291,42 € Λιανική τιμή 345,97 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 349.360,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 262,02 € 291,42 € 345,97 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 262,02 € 291,42 € 345,97 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 263,56 € 293,13 € 348,01 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 263,56 € 293,13 € 349,65 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 263,56 € 293,13 € 349,65 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 265,16 € 304,78 € 319,99 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 251,88 € 289,52 € 305,57 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 272,61 € 278,06 € 328,08 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 270,16 € 275,60 € 325,46 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 270,16 € 275,60 € 325,46 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 276,26 € 281,79 € 332,06 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 276,26 € 281,79 € 332,06 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 276,26 € 317,54 € 356,06 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 285,61 € 328,29 € 471,99 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 284,83 € 327,39 € 470,70 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 284,83 € 327,39 € 470,70 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 289,98 € 333,31 € 479,21 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FORSTEO INJ.SOL 20MCG/80μL BTx1 Προγεμισμένη
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 345,97 € (μειωμένη 339,43 €)
Ασφαλιστική τιμή 345,97 € (μειωμένη 339,43 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
• Απαιτείται προέγκριση ΕΟΠΥΥ
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:AP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 mL ανά 1.0 [p:AP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 ug ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

750.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαννιτόλη 3OWL53L36A MANNITOL
2 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Οξικό οξύ-παγόμορφο Q40Q9N063P ACETIC ACID
4 Μετακρεσόλη GGO4Y809LO METACRESOL
5 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
6 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
7 Οξικό νάτριο (άνυδρο) NVG71ZZ7P0 SODIUM ACETATE ANHYDROUS

SPC, Greece: FORSTEO Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FORSTEO 20 micrograms/80 microliters ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση 80 microliters περιέχει 20 micrograms τεριπαρατίδης*. Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Άχρωμο, καθαρό (διαυγές) διάλυμα.

Ενδείξεις

Το FORSTEO ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες. Ενδείκνυται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση του FORSTEO είναι 20 micrograms άπαξ ημερησίως. Η μέγιστη συνολική διάρκεια ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Κύηση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασβέστιο στο πλάσμα και στα ούρα Σε ασθενείς με φυσιολογικές αρχικές τιμές ασβεστίου, έχουν παρατηρηθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε μία μελέτη με 15 υγιείς εθελοντές, οι οποίοι έλαβαν ημερήσια δόση διγοξίνης μέχρι την επίτευξη σταθερής ...

Κύηση

Γυναίκες που έχουν τη δυνατότητα να κυοφορήσουν / Αντισύλληψη στις γυναίκες Οι γυναίκες που έχουν τη ...

Γαλουχία

Το FORSTEO αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεν είναι γνωστό εάν η τεριπαρατίδη απεκκρίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το FORSTEO δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Μεμονωμένα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στους ασθενείς που έλαβαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Το FORSTEO έχει χορηγηθεί με ασφάλεια σε άπαξ δόσεις έως 100 micrograms και σε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Για την ομοιοστασία του ασβεστίου.= Κωδικός ATC: H05AA02 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 1,7 L/kg. Ο χρόνος ημιζωής του FORSTEO είναι περίπου 1 ώρα μετά ...

Κλινικές μελέτες

Η τεριπαρατίδη δεν ήταν γονοτοξική σε σειρά μελετών και δοκιμασιών ελέγχου. Δεν προκάλεσε τερατογένεση ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες που έχουν τη δυνατότητα να κυοφορήσουν / Αντισύλληψη στις γυναίκες Οι γυναίκες που έχουν τη ...

Κατάλογος εκδόχων

Οξικό οξύ-παγόμορφο Οξικό νάτριο (άνυδρο) Μαννιτόλη Μετακρεσόλη Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) ...

Ασυμβατότητες

Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη. Μελέτες χημικής, φυσικής και μικροβιολογικής σταθερότητας του προϊόντος μετά τη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2° C έως 8° C), συνεχώς καθ' όλη τη διάρκεια χρήσης του. Η πένα πρέπει να φυλάσσεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

2.4 mL διαλύματος εντός φυσιγγίου (από σιλικονιωμένο γυαλί Τύπου Ι), ελαστικό έμβολο (αλοβουτυλίου) και ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Το FORSTEO διατίθεται σε μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας. Κάθε πένα πρέπει να χρησιμοποιείται από ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5 NL-3991 RA Houten Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/03/247/001-002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης αναθεώρησης: 10 Ιουνίου 2003 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 10 Ιουνίου 2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιανουάριος 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 171,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.