Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MAGNETOLUX INJ.SOL 500μmol/ML BTx10 VIALSx15 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802841101155

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 18994
Ε.Ο.Φ. - 284110115


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MAGNETOLUX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V08CA01 Gadopentetic acid
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V08 Σκιαγραφικά → V08C Σκιαγραφικά μαγνητικής τομογραφίας → V08CA Παραμαγνητικά σκιαγραφικά
Ομάδες ATC εμπορικής V08CA01 Gadopentetic acid
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 10 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 10 VIAL * 15 ML
Συγκέντρωση 469MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Γαδοπεντετικό οξύ
RH248G8V27 - GADOPENTETATE DIMEGLUMINE

Το γαδοπεντετικό οξύ (gadopentetic acid) είναι ένα παραμαγνητικό σκιαγραφικό μέσο για την απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 181,35 € Χονδρική τιμή 208,45 € Λιανική τιμή 263,81 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,5778 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 181,35 € 208,45 € 263,81 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 190,87 € 212,29 € 268,66 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 190,87 € 212,29 € 252,02 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 190,87 € 212,29 € 253,21 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 190,87 € 212,29 € 253,21 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 192,39 € 221,14 € 267,46 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 192,39 € 221,14 € 267,46 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 226,34 € 260,16 € 309,02 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
01/07/2013 226,34 € 260,16 € 309,02 € 05/06/2013 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 15.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

469.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

70350.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
2 Μεγλουμίνη 6HG8UB2MUY MEGLUMINE
3 Πεντετικό οξύ GZK92PJM7B VALERIC ACID

SPC, Greece: MAGNETOLUX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Magnetolux 500 micromol/ml, ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 469 mg άλατος του γαδολινίου με διμεγλουμίνη (Gd DTPA) που ισοδυναμεί ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές διάλυμα. pH: 7,0 7,9 Ιξώδες [mPas]: 20° C: 4,9 37° C: 2,9 Ωσμογραμμομοριακότητα ...

Ενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. Το Magnetolux είναι ένα σκιαγραφικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης και Απεικόνιση Μαγνητικού Συντονισμού (MRI) Η απαιτούμενη δόση Magnetolux θα πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε έκδοχο. Η Magnetolux αντενδείκνυται σε ασθενείς με ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι συνήθεις προφυλάξεις για τομογραφία μαγνητικού συντονισμού (MRI), π.χ. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Η χρήση σκιαγραφικών μέσων ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση του άλατος του γαδολινίου με διμεγλουμίνη σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο αν το άλας του γαδολινίου με διμεγλουμίνη (Gd DΤΡΑ) απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Διαθέσιμα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση άλατος του γαδολινίου με διμεγλουμίνη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Μέχρι στιγμής, δεν έχουν παρατηρηθεί ή αναφερθεί ενδείξεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παραμαγνητικά σκιαγραφικά υλικά Κωδικός ΑTC: V08CΑ01 Το Magnetolux είναι ...

Φαρμακοκινητική

Η συμπεριφορά του άλατος του γαδολινίου με διμεγλουμίνη (Gd DTPA) εντός του οργανισμού είναι παρόμοια ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν σοβαρούς κινδύνους για τους ανθρώπους, βάσει συμβατικών μελετών ...

Κατάλογος των εκδόχων

Μεγλουμίνη Πεντετικό οξύ Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει επιδειχτεί για διάστημα 24 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30° C. Διατηρείτε το φιαλίδιο / τη φιάλη στην εξωτερική χάρτινη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαυγές γυάλινο φιαλίδιο (γυαλί τύπου I) ή διαυγής γυάλινη φιάλη (γυαλί τύπου II) με πώμα από καουτσούκ ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η αποσπώμενη ετικέτα στα φιαλίδια/φιάλη θα πρέπει να επικολλάται πάνω στον φάκελο του ασθενή, ώστε να ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BIANEΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Ν. Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

14270/19-11-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-12-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19-11-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 348,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.