Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RIVANEL CAPS 1,5MG/CAP BTx28 (2x14)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802887802016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 18483
Ε.Ο.Φ. - 288780201
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7931


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RIVANEL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06DA03 Rivastigmine
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06D Φάρμακα κατά της άνοιας → N06DA Αναστολείς της χολινεστεράσης
Ομάδες ATC εμπορικής N06DA03 Rivastigmine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.13.04 Ριβαστιγμίνη (Rivastigmine)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Κάψουλα σκληρή
Αριθμός δόσεων 28 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 CAP
Συγκέντρωση 1.5MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Rivastigmine hydrogen tartrate
9IY2357JPE - RIVASTIGMINE TARTRATE

Η ριβαστιγμίνη (rivastigmine) είναι ένας αναστολέας της ακετυλο-και βουτυρυλχολινεστεράσης καρβαμικού τύπου, που πιστεύεται ότι διευκολύνει τη χολινεργική νευροδιαβίβαση επιβραδύνοντας την αποικοδόμηση της ακετυλοχολίνης που απελευθερώνεται από όσους χολινεργικούς νευρώνες διατηρούν τη λειτουργικότητά τους. Έτσι, η ριβαστιγμίνη ενδέχεται να έχει βελτιωτική δράση σε γνωσιακά ελλείμματα χολινεργικής μεσολάβησης σχετιζόμενα με τη Νόσο Alzheimer.

Περιγραφή

Καψάκιο χρώματος ivory/ivory.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,68 € Χονδρική τιμή 7,68 € Λιανική τιμή 10,58 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 159,0476 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 6,68 € 7,68 € 10,58 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,86 € 9,03 € 12,44 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 10,22 € 11,75 € 16,19 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 10,22 € 11,75 € 16,27 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 10,22 € 11,75 € 16,27 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 10,65 € 12,24 € 17,26 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 10,65 € 12,24 € 17,26 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 12,53 € 14,40 € 20,30 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 12,53 € 14,40 € 20,30 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος RIVANEL CAPS 1,5MG/CAP BTx28 (2x14)
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 10,58 € (μειωμένη 10,38 €)
Ασφαλιστική τιμή 10,54 € (μειωμένη 10,34 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.5 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

42.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Gelatin 2G86QN327L GELATIN
2 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Titanium dioxide (CI77891) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Maize starch pregelatinized O8232NY3SJ STARCH, CORN
5 Iron oxide red (CI77491) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
6 Purified water 059QF0KO0R WATER
7 Iron oxide yellow (CI77492) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
8 Sodium lauryl sulphate 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE

SPC, Greece: RIVANEL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RIVANEL 1,5 mg καψάκια σκληρά. RIVANEL 3 mg καψάκια σκληρά. RIVANEL 4,5 mg καψάκια σκληρά. RIVANEL 6 ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

RIVANEL 1,5 mg καψάκια σκληρά: περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate ισοδύναμη με 1.5 mg rivastigmine. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια σκληρά RIVANEL 1,5 mg καψάκια σκληρά: Καψάκιο χρώματος ivory/ivory RIVANEL 3 mg καψάκια σκληρά: ...

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer. Συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από ιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπευτική ...

Αντενδείξεις

Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην δραστική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η συχνότητα και σοβαρότητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων αυξάνει γενικά με τις μεγαλύτερες δόσεις. Εάν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ως αναστολέας χολινεστεράσης, η rivastigmine ενδέχεται να ενισχύσει τη δράση των μυοχαλαρωτικών τύπου ...

Κύηση

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στην rivastigmine. Σε μελέτες ...

Γαλουχία

Στα ζώα η rivastigmine απεκκρίνεται στο γάλα. Δεν είναι γνωστό κατά πόσο η rivastigmine απεκκρίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η νόσος του Alzheimer μπορεί να προκαλέσει σταδιακή άμβλυνση της ικανότητας για οδήγηση ή να διακυβεύσει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) είναι οι γαστρεντερικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα περισσότερα περιστατικά τυχαίας υπέρβασης της δοσολογίας δεν συνοδεύονταν με κλινικά σημεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας χολινεστεράσης Κωδικός ATC: Ν06DΑ03 Η rivastigmine είναι ένας ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η rivastigmine απορροφάται ταχέως και πλήρως. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της στο πλάσμα επιτυγχάνονται ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων σε επίμυες, ποντικούς και σκύλους αποκάλυψαν μόνο επιδράσεις ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε επίμυες και κονίκλους δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα ή την ανάπτυξη των εμβρύων, ...

Κατάλογος εκδόχων

Σκληρά καψάκια: Starcap 1500 (maize starch pregelatinized) Magnesium stearate Σύνθεση καψακίου: Rivanel ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Καψάκια σκληρά: 5 χρόνια. Πόσιμο διάλυμα: 2 χρόνια. To Rivanel 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα πρέπει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καψάκια σκληρά: Να μη φυλάσσονται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Πόσιμο διάλυμα: Μη φυλάσσεται σε ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Καψάκια σκληρά Κουτιά των 28 καψακίων: 2 blisters PVC/Aluminium των 14 καψακίων. Κουτιά των 112 καψακίων: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καψάκια σκληρά: Καμία ειδική υποχρέωση. Πόσιμο διάλυμα: Η ποσότητα του διαλύματος που έχει ορισθεί από ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ.: 210 6048560 Fax: 210 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

RIVANEL 1,5mg καψάκια σκληρά: 25149/29-3-2013 RIVANEL 3mg καψάκια σκληρά: 25150/29-3-2013 RIVANEL 4,5mg ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Καψάκια σκληρά: 29-3-2013 Πόσιμο διάλυμα: 15-9-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02-01-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 260,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.