Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

UROMITEXAN inj.sol 400mg/4ml BT x 15amps x 4ml

Γραμμοκωδικός (barcode)

2809108401010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 18318
Ε.Ο.Φ. - 910840101
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 20146


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία UROMITEXAN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V03AF01 Mesna
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AF Παράγοντες για τη μείωση της τοξικότητας της κυτταροστατικής θεραπείας
Ομάδες ATC εμπορικής V03AF01 Mesna
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.09.04 Μέσνα (Mesna)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 15 AMP * 4 ML
Συγκέντρωση 400MG/4ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μέσνα
NR7O1405Q9 - MESNA

Η μέσνα (mesna) είναι ένα αντίδοτο, που προσφέρει τη δυνατότητα αξιόπιστης πρόληψης των ουροτοξικών ανεπιθύμητων ενεργειών, λόγω επιθετικής αντικαρκινικής θεραπείας με κυτταροστατικά του τύπου των οξαζαφωσφορινών.

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος UROMITEXAN INJ.SOL 400MG/4ML - BT x 15AMPS x 4ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 0,00 € (μειωμένη 0,00 €)
Ασφαλιστική τιμή 0,00 € (μειωμένη 0,00 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Φάρμακο του ΙΦΕΤ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 15.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

400.0 mg ανά 4.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

6000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 Edetate disodium dihydrate 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM

SPC, Greece: UROMITEXAN Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

UROMITEXAN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: Mesna Ποσότητα: 100 mg/ml Για έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το UROMITEXAN συνιστάται ως ένας προφυλακτικός παράγοντας για τη μείωση της αιμορραγικής κυστίτιδας η ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Θα πρέπει να χορηγούνται επαρκείς ποσότητες UROMITEXAN, έτσι ώστε να προστατεύεται επαρκώς ο ασθενής ...

Αντενδείξεις

To UROMITEXAN αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο UROMITEXAN ή σε οποιονδήποτε άλλο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Έχει αναφερθεί εμφάνιση αντιδράσεων υπερευαισθησίας μετά από θεραπεία με UROMITEXAN. Λόγω της πιθανότητας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι συστηματικές δράσεις των οξαζαφωσφορινών δεν επηρεάζονται από τη χορήγηση του UROMITEXAN. Σε κλινικές ...

Κύηση

Καθώς το UROMITEXAN χρησιμοποιείται ως αποτοξικωτικός παράγοντας στα πλαίσια της κυτταροστατικής θεραπείας ...

Γαλουχία

Καθώς το UROMITEXAN χρησιμοποιείται ως αποτοξικωτικός παράγοντας στα πλαίσια της κυτταροστατικής θεραπείας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Επειδή το UROMITEXAN χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με οξαζαφωσφορίνες ή σε συνδυασμούς χημειοθεραπείας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν είναι γνωστή η ύπαρξη κάποιου συγκεκριμένου αντιδότου για το UROMITEXAN. Εξαιτίας της πιθανότητας ...

Φαρμακοδυναμική

Κατάταξη κατά ATC: V03AF01 Tο UROMITEXAN (mesna) είναι ένας αποτοξικωτικός παράγοντας και προσφέρει τη ...

Φαρμακοκινητική

Το UROMITEXAN μετατρέπεται εύκολα και γρήγορα μέσω αυτοοξείδωσης στο μοναδικό του μεταβολίτη, το διθειώδες ...

Κλινικές μελέτες

Το mesna είναι φαρμακολογικά και φυσιολογικά σε μεγάλο βαθμό αδρανής ένωση και το μη τοξικό θειολικό ...

Κατάλογος εκδόχων

Edetate disodium dihydrate Sodium hydroxide Water for injection

Ασυμβατότητες

Το mesna είναι ασύμβατο in vitro με τη cisplatin, carboplatin και nitrogen mustard (ΝΗ~2~).

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη (<25°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγα DIN B 5, άχρωμες, 5 ml με ένα άσπρο δακτυλίδι σπασίματος, 1η τάξη υδρολυτικό. Κουτί που περιέχει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BAXTER (HELLAS) Ε.Π.Ε. Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης 141 21 Ν. Ηράκλειο Αττική Τηλ.: 210 2880000 Αντιπρόσωπος ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 37234/07/07-04-2008 Κύπρος: S00258

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία της πρώτης άδειας: 01/02/1982 Ημερομηνία της ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας: 07-04-2008 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23-06-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 152,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.