Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

NOVORAPID PENFILL INJ.SOL 100U/ML 10CARTRIDGESx3ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 15/02/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
A10AB05 Insulin aspart
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10A Iνσουλίνες και ανάλογα → A10AB Ινσουλίνες και ανάλογα, ενέσιμα, βραχείας διάρκειας δράσης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
10 CTG
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια
Συσκευασία :
1 BOX * 10 CTG * 3 ML
Συγκέντρωση :
3.5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Ασπαρτική ινσουλίνη
978D8U419H - SACCHAROMYCES CEREVISIAE

Η ασπαρτική ινσουλίνη (insulin aspart) προσδίδει μία ταχεία έναρξη της δράσης, επιτρέποντας έτσι τη χορήγηση σε μικρότερη χρονική απόσταση από ένα γεύμα (εντός μηδέν έως 10 λεπτών από το γεύμα) σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη. Η δράση της ινσουλίνης στη μείωση των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος παρατηρείται όταν τα μόρια διευκολύνουν την πρόσληψη της γλυκόζης δεσμευόμενα στους υποδοχείς της ινσουλίνης στα μυϊκά και λιπώδη κύτταρα - και ταυτόχρονα αναστέλλουν την απελευθέρωση γλυκόζης από το ήπαρ.

Περιγραφή

Το ενέσιμο διάλυμα παρέχεται ως διαφανές, άχρωμο, υγρό διάλυμα.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
22,49 €
Χονδρική τιμή :
25,85 €
Λιανική τιμή :
36,45 €

Σύμφωνα με το από 15/2/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 18/2/2013.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

H ισχύς του αρχίζει : 1. Για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από Δευτέρα 18/2/2013. 2. Για τις φαρμακαποθήκες από Παρασκευή 22-02-2013. 3. Για τα ιδιωτικά Φαρμακεία από 04-03-2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 214,1905 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
04/03/2013
22,49 €
25,85 €
36,45 €
07/01/2013
24,99 €
28,72 €
40,50 €
01/11/2012
24,99 €
28,72 €
40,50 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
NOVORAPID PENFILL INJ.SOL 100U/ML 10CARTRIDGESx3ML
Τύπος φαρμάκου :
Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή :
36,45 € (μειωμένη 35,94 €)
Ασφαλιστική τιμή :
36,45 € (μειωμένη 35,94 €)
Σημάνσεις :
• Αποσύρθηκε
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:CTG] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 mL ανά 1.0 [p:CTG]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.5 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

105.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Υδροξείδιο του νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Γλυκερόλη
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Χλωριούχος ψευδάργυρος
86Q357L16B ZINC CHLORIDE
Μετακρεσόλη
GGO4Y809LO METACRESOL
Υδροχλωρικό οξύ
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Ενέσιμο ύδωρ
059QF0KO0R WATER
Διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο
94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
Φαινόλη
339NCG44TV PHENOL

SPC, Greece: NOVORAPID Penfill

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NovoRapid Penfill 100 U/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης aspart* (ισοδύναμο με 3.5 mg). 1 φυσίγγιο περιέχει 3 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και υδατικό.

Ενδείξεις

Το NovoRapid ενδείκνυται για την θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη στους ενήλικες, στους εφήβους και σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δραστικότητα των αναλόγων ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης aspart, εκφράζεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ο ασθενής θα πρέπει να ζητά τη συμβουλή του ιατρού προτού ταξιδέψει σε διαφορετικές χρονικές ζώνες αφού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Είναι γνωστό ότι πολλά μια σειρά φαρμακευτικών προϊόντων αλληλεπιδρά με το μεταβολισμό της γλυκόζης. ...

Κύηση

Το NovoRapid (ινσουλίνη aspart) μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης. Δεδομένα από δύο ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν περιορισμοί όσον αφορά στη θεραπεία με NovoRapid κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Η θεραπεία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενούς ενδέχεται να αμβλυνθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις φαρμάκου που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που λάμβαναν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν είναι δυνατόν να οριστεί μία συγκεκριμένη δόση ινσουλίνης, η υπέρβαση της οποίας να θεωρείται ως ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη. Ινσουλίνες και ενέσιμα ανάλογα ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση, κατανομή και αποβολή Στο NovoRapid η αντικατάσταση του αμινοξέος προλίνη με το ασπαρτικό ...

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικά δεδομένα βασισμένα σε συμβατικές μελέτες ασφάλειας φαρμακολογίας, τοξικότητας επαναλαβανόμενης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έχουν αποκαλύψει καμία διαφορά μεταξύ της ινσουλίνης aspart ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκερόλη Φαινόλη Μετακρεσόλη Χλωριούχος ψευδάργυρος Διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο Χλωριούχο νάτριο ...

Ασυμβατότητες

Ουσίες οι οποίες προστίθενται στο NovoRapid ενδέχεται να προκαλέσουν αποδόμηση της ινσουλίνης aspart, ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 4 εβδομάδες το πολύ όταν φυλάσσεται κάτω από τους 30°C. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πριν το άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην το καταψύχετε. Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

3 ml διαλύματος σε φυσίγγιο από γυαλί (γυαλί τύπου 1), με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οι βελόνες και το NovoRapid Penfill δεν πρέπει να μοιράζονται. Το φυσίγγιο δεν πρέπει να επαναπληρώνεται. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novo Nordisk A/S Novo Alle DK-2880 Bagsvaerd Δανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 7 Σεπτεμβρίου 1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30 Απριλίου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 3,3 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.