Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FEMARA F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802331701018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1766
Ε.Ο.Φ. - 233170101
Γ.Γ.Ε. - 53011
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2857


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FEMARA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L02BG04 Letrozole
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02B Aνταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες → L02BG Αναστολείς ενζύμων στεροειδείς και μη
Ομάδες ATC εμπορικής L02BG04 Letrozole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.07.04.08 Λετροζόλη (Letrozole)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 2.5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λετροζόλη
7LKK855W8I - LETROZOLE

Η λετροζόλη (letrozole) είναι ένας μη στεροειδής αναστολέας της αρωματάσης. Αναστέλλει το ένζυμο αρωματάση, δεσμεύοντας ανταγωνιστικά την αίμη του κυτοχρώματος P450 της αρωματάσης, με αποτέλεσμα τη μείωση της βιοσύνθεσης των οιστρογόνων σε όλους τους ιστούς όπου αυτό υπάρχει.

Περιγραφή

Στρογγυλά, χρώματος σκούρου κίτρινου δισκία επικαλυμμένα με υμένιο, ελαφρά κυρτά, διαμέτρου περίπου 6,2 mm, βάρους περίπου 104 mg.

Κουτιά των 30 δισκίων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 28,56 € Χονδρική τιμή 32,83 € Λιανική τιμή 45,24 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 380,8000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 28,56 € 32,83 € 45,24 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 40,07 € 46,06 € 63,47 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 40,07 € 46,06 € 63,47 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 40,07 € 46,06 € 63,77 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 40,07 € 46,06 € 63,77 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 43,55 € 50,06 € 70,59 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 43,55 € 50,06 € 70,59 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 48,39 € 55,62 € 78,43 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 48,39 € 55,62 € 78,43 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 48,39 € 55,62 € 78,43 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 53,77 € 61,80 € 87,14 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 53,77 € 61,80 € 87,14 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 61,20 € 70,34 € 99,18 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 64,41 € 74,04 € 106,45 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 64,41 € 74,04 € 106,45 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 64,42 € 74,04 € 106,46 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 67,81 € 77,94 € 112,06 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FEMARA F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 45,24 € (μειωμένη 44,38 €)
Ασφαλιστική τιμή 40,09 € (μειωμένη 39,33 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.5 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

75.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 TALC 7SEV7J4R1U TALC
3 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 macrogol 8000 Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000
5 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
7 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
8 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
9 colloidal anhydrous silica ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
10 sodium starch glucolate 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
11 CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

SPC, Greece: FEMARA Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Femara® 2,5 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: λετροζόλη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,5 mg λετροζόλης. Κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χρώματος σκούρου κίτρινου, ...

Ενδείξεις

Eπικουρική θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με θετικό για ορμονοϋποδοχείς πρώιμο καρκίνο μαστού. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και ηλικιωμένες ασθενείς Η συνιστώμενη δόση του Femara είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα. Δεν ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Προεμμηνοπαυσιακή λειτουργικότητα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στις ασθενείς των οποίων η μετεμμηνοπαυσιακή κατάσταση δεν είναι ξεκάθαρη, τα επίπεδα LH, FSH και/ή εστραδιόλης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες κλινικών αλληλεπιδράσεων με σιμετιδίνη και βαρφαρίνη έδειξαν ότι η ταυτόχρονη χορήγηση του Femara ...

Κύηση

Το Femara αντενδείκνεται κατά τη διάρκεια της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.3 Αντενδείξεις και 5.3 Προκλινικά ...

Γαλουχία

Το Femara αντενδείκνεται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. 4.3 Αντενδείξεις).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή με τη χρήση του Femara έχει αναφερθεί κόπωση και ζάλη και όχι πολύ συχνά υπνηλία, συνιστάται προσοχή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Femara ήταν γενικά καλά ανεκτό σε όλες τις κλινικές μελέτες που χορηγήθηκε σαν πρώτης γραμμής και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις υπερδοσολογίας με Femara. Δεν είναι γνωστή καμία ειδική θεραπεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ενζυμικός αναστολέας. Μη στεροειδής αναστολέας της αρωματάσης (αναστολέας της ...

Φαρμακοκινητική

Aπορρόφηση Η λετροζόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα (μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα: ...

Κλινικές μελέτες

Σε μία ποικιλία προκλινικών μελετών ασφάλειας, που έγιναν σε καθορισμένα είδη ζώων, δεν υπήρξε μαρτυρία ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε περι-εμμηνοπαυσιακή κατάσταση ή αναπαραγωγική ηλικία Ο ιατρός χρειάζεται να συζητήσει την ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Περιεχόμενο δισκίου: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Maize starch Sodium starch glycollate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία πάνω από 30°C ώστε να προστατεύεται από την υγρασία. Να φυλάσσεται στον ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Συσκευασίες blister από PVC/PE/PVDC/aluminium. Μεγέθη συσκευασίας: 30 δισκία σε συσκευασία blister και ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες χρήσης/χειρισμού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12 χλμ Εθνικής Οδού Νο 1 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

28207/7-5-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

13.01.97

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

07/05/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 330,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.