Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FASLODEX INJ.SOL 250MG/5ML PF SYR BTx1PF.SYR.x5ML+

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802647201011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1750
Ε.Ο.Φ. - 264720101
Γ.Γ.Ε. - 55032
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4871


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FASLODEX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L02BA03 Fulvestrant
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02B Aνταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες → L02BA Aντι-οιστρογόνα
Ομάδες ATC εμπορικής L02BA03 Fulvestrant
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.07.04.16 Φουλβεστράντη (Fulvestrant)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 SYRGL
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 SYRGL * 5 ML
Συγκέντρωση 250MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AstraZeneca U.K. Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φουλβεστράντη
22X328QOC4 - FULVESTRANT

Η φουλβεστράντη (fulvestrant) είναι ένα αντιοιστρογόνο και πιο συγκεκριμένα ένας ανταγωνιστής των οιστρογονικών υποδοχέων και συνδέεται στους οιστρογονικούς υποδοχείς με ανταγωνιστικό τρόπο και συγγένεια συγκρίσιμη με αυτή της οιστραδιόλης. Η φουλβεστράντη αναστέλλει τις τροφικές δράσεις των οιστρογόνων, χωρίς να έχει το ίδιο καμία μερικώς αγωνιστική (οιστρογονική) δράση. Ο τρόπος δράσης συσχετίζεται με την «υποέκφραση» της πρωτεΐνης των οιστρογονικών υποδοχέων.

Περιγραφή

Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο, ιξώδες υγρό.

Μία προγεμισμένη σύριγγα των 5 ml από διαυγές, ουδέτερο γυαλί (τύπου Ι) με έμβολο από πολυστυρένιο. Η σύριγγα περιέχει ονομαστική ποσότητα 5 ml διαλύματος και είναι εφοδιασμένη με πώμα, το οποίο καθιστά εμφανή κάθε παραβίαση.

Παρέχεται επίσης μια βελόνα ασφαλείας (SafetyGlide™), η οποία θα συνδεθεί στον κύλινδρο της σύριγγας.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 286,40 € Χονδρική τιμή 329,19 € Λιανική τιμή 382,54 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.145,6000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 286,40 € 329,19 € 382,54 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 286,40 € 329,19 € 382,54 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 286,40 € 329,19 € 382,54 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 318,22 € 365,77 € 421,50 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 318,22 € 365,77 € 421,50 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 318,22 € 365,77 € 452,66 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 322,50 € 370,69 € 532,96 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 322,50 € 370,69 € 532,96 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 322,50 € 370,69 € 532,96 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 325,51 € 374,14 € 537,93 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FASLODEX INJ.SOL 250MG/5ML PF SYR BTx1PF,SYR,x5ML+
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 382,54 € (μειωμένη 377,15 €)
Ασφαλιστική τιμή 286,09 € (μειωμένη 282,06 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:SYRGL], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:SYRGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Bενζοϊκό βενζύλιο N863NB338G BENZYL BENZOATE
2 Βενζυλική αλκοόλη LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL
3 Αιθανόλη (96%) 3K9958V90M ALCOHOL
4 Κικινέλαιο D5340Y2I9G CASTOR OIL

SPC, Greece: FASLODEX Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Faslodex 250 mg ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μια προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 250 mg fulvestrant σε 5 ml διαλύματος. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Για ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άωχρο έως κίτρινο, ιξώδες διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Faslodex ενδείκνυται για τη θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με θετικούς οιστρογονικούς υποδοχείς, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες γυναίκες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) Η συνιστώμενη δόση είναι 500 mg σε ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Κύηση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Faslodex πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μια κλινική μελέτη αλληλεπίδρασης με μιδαζολάμη (υπόστρωμα του CYP3A4) έδειξε ότι το fulvestrant δεν ...

Κύηση

Το Faslodex αντενδείκνυται κατά την κύηση (βλέπε παράγραφο 4.3). Το fulvestrant έχει αποδειχθεί ότι διαπερνά ...

Γαλουχία

Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά την διάρκεια της θεραπείας με Faslodex. Το fulvestrant απεκκρίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Faslodex δεν ασκεί καμία αντίδραση ή ασκεί αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτή η παράγραφος σας δίδει πληροφορίες βασισμένες σε όλες τις ανεπιθύμητες ενέργειες από τις κλινικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει εμπειρία με υπερδοσολογία σε ανθρώπους. Μελέτες σε πειραματόζωα υποδηλώνουν ότι με υψηλότερες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμονική θεραπεία, αντιοιστρογόνα Κωδικός ATC: L02BA03 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από χορήγηση μακράς δράσης ενδομυϊκής ένεσης Faslodex, το fulvestrant απορροφάται αργά ...

Κλινικές μελέτες

Η οξεία τοξικότητα του fulvestrant είναι χαμηλή. Το Faslodex και τα άλλα σκευάσματα με fulvestrant έγιναν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι ασθενείς με αναπαραγωγική ικανότητα πρέπει να ενημερώνονται να χρησιμοποιούν ...

Κατάλογος εκδόχων

Αιθανόλη (96 τοις εκατό) Βενζυλική αλκοόλη Bενζοϊκό βενζύλιο Κικινέλαιο

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο σε θερμοκρασία 2°C-8°C. Οι διακυμάνσεις της θερμοκρασίας πέραν των ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

H BD SafetyGlide είναι εμπορικό σήμα της Becton Dickinson and Company και φέρει σήμανση CE: CE 0050. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οδηγίες χορήγησης Προειδοποίηση - Μην αποστειρώνετε τη βελόνα ασφαλείας (BD SafetyGlide Shielding Hypodermic ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca UK Limited Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TG United Kingdom

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/03/269/001 EU/1/03/269/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10 Μαρτίου 2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 10 Μαρτίου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6 Αυγούστου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 258,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.