Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VALCYTE PD.ORA.SOL 50MG/1ML BOTTLEx12 (+2 από του στόματος δοσομετριτές)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802552602019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17458
Ε.Ο.Φ. - 255260201
Γ.Γ.Ε. - 57770
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7959


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VALCYTE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AB14 Valganciclovir
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AB Νουκλεοσίδια και νουκλεοτίδια εκτός των αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης
Ομάδες ATC εμπορικής J05AB14 Valganciclovir
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01 Αντιμικροβιακά
Φαρμακοτεχνική μορφή PWD_F_SOL Σκόνη, για διάλυμα
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 12 G
Συγκέντρωση 5.5G/12G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Roche Hellas Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βαλγκανσικλοβίρη
4P3T9QF9NZ - VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE

Η βαλγκανσικλοβίρη (valganciclovir) είναι ένας L-βαλυλεστέρας (προφάρμακο) της γκανσικλοβίρης. Μετά την από του στόματος χορήγηση, η βαλγκανσικλοβίρη μεταβολίζεται ταχέως και εκτεταμένως προς γκανσικλοβίρη από εστεράσες του εντέρου και του ήπατος. Η γκανσικλοβίρη είναι ένα συνθετικό ανάλογο της 2’-δεοξυγουανοσίνης, η οποία αναστέλλει, in vitro και in vivo, την αναπαραγωγή των ερπητοϊών.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 189,66 € Χονδρική τιμή 210,93 € Λιανική τιμή 250,41 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 34,4836 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 189,66 € 210,93 € 250,41 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 196,56 € 218,63 € 259,57 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 196,57 € 218,63 € 259,57 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 196,57 € 218,63 € 260,79 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 196,57 € 218,63 € 260,79 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 196,59 € 225,96 € 272,60 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 196,59 € 225,96 € 272,60 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 196,59 € 225,96 € 272,60 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 203,48 € 233,89 € 281,04 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 203,48 € 233,89 € 281,04 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 203,48 € 233,89 € 281,04 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 203,48 € 233,89 € 281,04 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 203,49 € 233,89 € 300,97 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 204,47 € 235,02 € 337,90 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 204,47 € 235,02 € 337,90 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 204,47 € 235,02 € 337,90 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 204,47 € 235,02 € 337,91 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VALCYTE PD.ORA.SOL 50MG/1ML BOTTLEx12
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 250,41 € (μειωμένη 245,68 €)
Ασφαλιστική τιμή 250,41 € (μειωμένη 245,68 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΠΟΣ.ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 12.0 g ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.5 g ανά 12.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.5 g

SPC, Greece: VALCYTE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Valcyte 450 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 496,3 mg υδροχλωρικής βαλγκανσικλοβίρης που ισοδυναμούν ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Ροζ, κυρτά ωοειδή επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένο ...

Ενδείξεις

Το Valcyte ενδείκνυται για την αγωγή εφόδου και συντήρησης της αμφιβληστροειδίτιδας από μεγαλοκυτταροϊό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Προσοχή - Η αυστηρή τήρηση των δοσολογικών συστάσεων είναι ουσιαστική για την αποφυγή υπερδοσολογίας, ...

Αντενδείξεις

Το Valcyte αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη βαλγκανσικλοβίρη, την γκανσικλοβίρη ή σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν την έναρξη της αγωγής με βαλγκανσικλοβίρη, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τους πιθανούς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις της βαλγκανσικλοβίρης Δεν έχουν διενεργηθεί in-vivo μελέτες φαρμακευτικών ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση του Valcyte σε έγκυες γυναίκες. Ο ενεργός μεταβολίτης του, η γκανσικλοβίρη, ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η γκανσικλοβίρη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλεισθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες επί της επίδρασης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Έχουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Η βαλγκανσικλοβίρη αποτελεί προφάρμακο της γκανσικλοβίρης η οποία μετά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εμπειρία από την υπερδοσολογία με Βαλγκανσικλοβίρη Ένας ενήλικαςανέπτυξε θανατηφόρο καταστολή του μυελού ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: (αντιμικροβιακά για συστηματική χρήση, αντιικά για συστηματική χρήση, απευθείας ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της βαλγκανσικλοβίρης αξιολογήθηκαν σε HIV- και CMV- οροθετικούς ασθενείς, ...

Κλινικές μελέτες

Η βαλγκανσικλοβίρη αποτελεί προφάρμακο της γκανσικλοβίρης και ως εκ τούτου οι επιδράσεις που παρατηρούνται ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Οι γυναίκες με αναπαραγωγική δυνατότητα πρέπει να καθοδηγούνται όπως χρησιμοποιούν αποτελεσματικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Ποβιδόνη K30 Κροσποβιδόνη Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Στεατικό οξύ Επικάλυψη υμενίου ...

Ασυμβατότητες

Δεν έχει εφαρμογή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), με πώμα ασφαλείας για παιδιά, από πολυπροπυλένιο και ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος αδείας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ROCHE (HELLAS) A.E. Αλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Μαρούσι Αττική ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 73713/04.09.2014 Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: 20089 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 21.06.2002 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας: 04.09.2014 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4 Σεπτεμβρίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 494,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.