Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

UROREC CAPS 4MG/CAP BTx30 σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802933401040

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17454
Ε.Ο.Φ. - 293340104
Γ.Γ.Ε. - 57766
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7016


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία UROREC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G04CA04 Silodosin
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CA Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποδοχέων
Ομάδες ATC εμπορικής G04CA04 Silodosin
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Σκληρό καψάκιο
Αριθμός δόσεων 30 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 4MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Recordati Ireland Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σιλοδοσίνη

Η σιλοδοσίνη (silodosin) είναι ανταγωνιστής των α-αδρενεργικών υποδοχέων και δρα αποκλείοντας τους άλφα-1-αδρενεργικούς υποδοχείς στον προστάτη, στην ουροδόχο κύστη και στην ουρήθρα. Μόλις ενεργοποιηθούν αυτοί οι υποδοχείς, προκαλούν τη σύσπαση των μυών που ελέγχουν τη ροή των ούρων. Αναστέλλοντας αυτούς τους υποδοχείς, η σιλοδοσίνη επιτρέπει τη χαλάρωση αυτών των μυών, γεγονός που διευκολύνει την ούρηση και προκαλεί υποχώρηση των συμπτωμάτων της κυστεουρητηρικής παλινδρόμησης.

Περιγραφή

Κίτρινο, αδιαφανές, σκληρό καψάκιο ζελατίνης, μεγέθους 3.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,27 € Χονδρική τιμή 4,91 € Λιανική τιμή 6,76 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 35,5833 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,27 € 4,91 € 6,76 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,27 € 4,91 € 6,76 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,27 € 4,91 € 6,76 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,27 € 4,91 € 6,79 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,27 € 4,91 € 6,79 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,27 € 4,91 € 6,92 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,27 € 4,91 € 6,92 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4,39 € 5,05 € 7,12 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,60 € 6,44 € 9,08 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,60 € 6,44 € 9,08 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 6,22 € 7,15 € 10,09 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 6,22 € 7,15 € 10,09 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 13,72 € 15,77 € 22,24 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 13,79 € 15,85 € 22,79 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 13,79 € 15,85 € 22,79 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 13,79 € 15,85 € 22,79 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 13,79 € 15,85 € 22,79 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος UROREC CAPS 4MG/CAP BTx30 σε BLISTERS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 6,76 € (μειωμένη 6,63 €)
Ασφαλιστική τιμή 6,39 € (μειωμένη 6,27 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

4.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

120.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
2 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
3 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
4 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
5 Sodium lauryl sulfate 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
6 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
7 προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN

SPC, Greece: UROREC

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (ΚΥΠ).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο Urorec 8 mg την ημέρα. Για ειδικούς πληθυσμούς ασθενών, συνιστάται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Διεγχειρητικό Σύνδρομο Χαλαρής Ίριδας (Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS) Το IFIS (μια παραλλαγή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η σιλοδοσίνη μεταβολίζεται ευρέως, κυρίως μέσω του CYP3A4, της αλκοολικής αφυδρογονάσης και της UGT2B7. ...

Κύηση

Δεν εφαρμόζεται διότι το Urorec προορίζεται για άνδρες ασθενείς μόνο.

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται διότι το Urorec προορίζεται για άνδρες ασθενείς μόνο.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια του Urorec έχει αξιολογηθεί σε τέσσερις διπλές-τυφλές ελεγχόμενες κλινικές μελέτες (με 931 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η σιλοδοσίνη αξιολογήθηκε σε δόσεις μέχρι 48 mg/ημέρα σε υγιείς άνδρες εθελοντές. Η δοσοπεριοριστική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ουρολογικά, ανταγωνιστές του άλφα-αδρενεργικού υποδοχέα Κωδικός ATC: G04CA04 ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της σιλοδοσίνης και των κύριων μεταβολιτών της αξιολογήθηκαν σε ενηλίκους ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Στις κλινικές μελέτες παρατηρήθηκε η εμφάνιση εκσπερμάτισης με μειωμένο ή καθόλου σπέρμα κατά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 495,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.