Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SANTACIL C/S.SOL.IN 20MG/ML BTx10VIALSx2MLx100MG

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802834001042

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17361
Ε.Ο.Φ. - 283400104
Γ.Γ.Ε. - 42525


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SANTACIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01XX19 Irinotecan
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XX Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
Ομάδες ATC εμπορικής L01XX19 Irinotecan
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.06.01.01 Ιρινοτεκάνη (Irinotecan)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Αριθμός δόσεων 10 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 10 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 17.33MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Santa Pharma A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Irinotecan hydrochloride trihydrate
042LAQ1IIS - IRINOTECAN HYDROCHLORIDE

Η ιρινοτεκάνη (irinotecan) είναι ένα ημι-συνθετικό παράγωγο της camptothecin. Eίναι ένας αντινεοπλασματικός παράγοντας, ο οποίος δρα ως ειδικός αναστολέας της DNA τοποϊσομεράσης Ι.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 199,78 € Χονδρική τιμή 203,78 € Λιανική τιμή 248,98 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 230,5597 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 199,78 € 203,78 € 248,98 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 199,78 € 203,78 € 248,98 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 199,78 € 203,78 € 248,98 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 221,97 € 226,41 € 273,08 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 221,97 € 226,41 € 273,08 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 701,22 € 806,00 € 847,00 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1.011,32 € 1.036,60 € 1.302,70 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 983,06 € 1.129,95 € 1.624,59 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1.092,28 € 1.255,50 € 1.805,09 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

17.33 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

866.4999999999999 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SORBITOL 506T60A25R SORBITOL
2 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 LACTIC ACID 33X04XA5AT LACTIC ACID
4 Water for injection 059QF0KO0R WATER
5 HYDROCHLORIC ACID QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

SPC, Greece: SANTACIL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SANTACIL®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει 20 mg τριένυδρης υδροχλωρικής ιρινοτεκάνης, που ισοδυναμούν με 17,33 mg ιρινοτεκάνης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 20mg/ml.

Ενδείξεις

To SANTACIL® ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με προχωρημένο καρκίνο του παχέος εντέρου και του ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μόνο για ενήλικες. Το διάλυμα προς έγχυση SANTACIL θα πρέπει να εγχύεται σε περιφερική ή σε κεντρική ...

Αντενδείξεις

Χρόνια φλεγμονή του εντέρου και/ή απόφραξη του εντέρου (βλ. λήμμα «Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση του SANTACIL θα πρέπει να περιορίζεται σε μονάδες ειδικευμένες στη χορήγηση κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η αλληλεπίδραση μεταξύ της irinotecan και νευρομυϊκών αποκλειστών δεν μπορεί να αποκλειστεί. To SANTACIL ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες όσον αφορά στη χορήγηση του SANTACIL σε εγκύους. Έχει δειχθεί ότι το SANTACIL ...

Γαλουχία

Η 14C-irinotecan ανιχνεύθηκε στο γάλα αρουραίων που θήλαζαν. Δεν είναι γνωστό, αν η irinotecan απεκκρίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για το ενδεχόμενο εμφάνισης ζάλης ή οπτικών διαταραχών μέσα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις, που θεωρείται, ότι είναι δυνατόν ή πιθανόν να συνδέονται με τη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας σε δόσεις διπλάσιες περίπου της συνιστώμενης θεραπευτικής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κυτταροστατικός αναστολέας της τοποϊσομεράσης Ι. Κωδικός ATC: L01XX19 ...

Φαρμακοκινητική

Σε μια μελέτη φάσης Ι, όπου συμμετείχαν 60 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε με ενδοφλέβια έγχυση το ...

Κλινικές μελέτες

Έχει δειχθεί ότι η irinotecan και το SN-38 είναι μεταλλαξιογόνος σε in vitro δοκιμές χρωμοσωμικής εκτροπής ...

Κατάλογος εκδόχων

Sorbitol Lactic Acid Sodium Hydroxide Hydrochloric Acid Water for injection

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή. Να μην αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. Ανασύσταση Το διάλυμα του SANTACIL πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα φιαλίδια του πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση SANTACIL θα πρέπει να φυλάσσονται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 1 γυάλινο φιαλίδιο των 2ml Κουτί που περιέχει 1 γυάλινο φιαλίδιο των 5ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Όπως ισχύει και για άλλους αντινεοπλαστικούς παράγοντες, έτσι και το SANTACIL θα πρέπει να προετοιμάζεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SANTA PHARMA Α.Ε. Ασκληπιού 4 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ.: 210 62 20 854 Fax: 210 62 20 765

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

13395/08/9-6-09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9-6-09

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9-6-09

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 258,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.