Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

EZETROL TAB 10MG/TAB BTx 20 (2x10 BLIST) BLISTERS PUSH THROUGH

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
C10AX09 Ezetimibe
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AX Άλλοι υπολιπιδαιμικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής :
C10AX09 Ezetimibe
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων :
20 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση :
10MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Εζετιμίμπη
EOR26LQQ24 - EZETIMIBE

Η εζετιμίμπη (ezetimibe) είναι ένα φάρμακο που μειώνει τη χοληστερόλη. Ενεργεί μέσω της μείωσης της απορρόφησης της χοληστερόλης στο λεπτό έντερο. Η εζετιμίμπη έχει προσθετική επίδραση στην ενέργεια των στατινών, κατηγορία σκευασμάτων που μειώνουν τη χοληστερόλη ενεργώντας στο ήπαρ.

Περιγραφή

Λευκά έως υπόλευκα δισκία σε σχήμα κάψουλας, με σημειωμένο το «414» στη μία πλευρά.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
17,53 €
Χονδρική τιμή :
20,15 €
Λιανική τιμή :
27,77 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 87,6500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
17,53 €
20,15 €
27,77 €
28/07/2016
17,53 €
20,15 €
27,77 €
15/02/2016
17,53 €
20,15 €
27,77 €
20/07/2015
17,94 €
20,62 €
28,42 €
15/12/2014
17,94 €
20,62 €
28,55 €
15/09/2014
17,94 €
20,62 €
28,55 €
08/07/2014
18,50 €
21,27 €
29,99 €
10/03/2014
18,50 €
21,27 €
29,99 €
03/10/2013
19,74 €
22,69 €
31,99 €
15/05/2013
20,16 €
23,17 €
32,67 €
04/03/2013
20,16 €
23,17 €
32,67 €
07/01/2013
20,16 €
23,17 €
32,67 €
01/11/2012
20,16 €
23,17 €
32,67 €
30/04/2012
20,16 €
23,17 €
32,68 €
16/01/2012
20,77 €
23,87 €
34,32 €
05/08/2011
20,77 €
23,87 €
34,32 €
01/07/2011
19,87 €
22,84 €
32,84 €
20/05/2011
20,19 €
23,20 €
33,36 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
EZETROL TAB 10MG/TAB BTx 20 (2x10 BLIST)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
27,77 € (μειωμένη 27,25 €)
Ασφαλιστική τιμή :
30,83 € (μειωμένη 30,25 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 19/03/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Μαγνήσιο στεατικό
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη
M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
Λακτόζη μονοϋδρική
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Νάτριο λαουρυλοθειϊκό
368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
Ποβιδόνη (Κ29-32)
390RMW2PEQ POVIDONE K29/32

SPC, Greece: EZETROL Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ezetrol δισκία 10mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 10mg εζετιμίμπη Έκδοχο(α): Κάθε δισκίο περιέχει 55 mg μονοϋδρική λακτόζη. Για τον ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκά έως υπόλευκα δισκία σε σχήμα κάψουλας, με σημειωμένο το «414» στη μία πλευρά.

Ενδείξεις

Πρωτοπαθής Υπερχοληστερολαιμία To Ezetrol συγχορηγούμενο με έναν αναστολέα της ΗΜG-CoA αναγωγάσης (στατίνη) ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ο ασθενής θα πρέπει να είναι σε κατάλληλη διαιτητική αγωγή για τη μείωση της χοληστερόλης πριν και κατά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Όταν το Ezetrol συγχορηγείται με στατίνη, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όταν το Ezetrol συγχορηγείται με στατίνη, παρακαλείσθε να συμβουλεύεστε την Περίληψη Χαρακτηριστικών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες. Σε προκλινικές μελέτες παρατηρήθηκε ότι η εζετιμίμπη ...

Κύηση

Η συγχορήγηση του Ezetrol με μία στατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο ...

Γαλουχία

Η συγχορήγηση του Ezetrol με μία στατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. παράγραφο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικές μελέτες Σε κλινικές μελέτες διάρκειας έως 112 εβδομάδες, χορηγήθηκε μόνο Ezetrol 10mg ημερησίως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε κλινικές μελέτες, η χορήγηση της εζετιμίμπης 50mg/ημερησίως, σε 15 υγιή άτομα έως 14 ημέρες ή 40 mg/ημερησίως ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι παράγοντες που τροποποιούν τα λιπίδια Κωδικός ACT: C10AX09 To Ezetrol ...

Φαρμακοκινητική

Κλινικές μελέτες

Μελέτες σε ζώα για χρόνια τοξικότητα της εζετιμίμπης δεν προσδιόρισαν κάποιο όργανο- στόχο για τοξικές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από κλινικές δοκιμές σχετικά με τις επιδράσεις της εζετιμίμπης ...

Κατάλογος εκδόχων

Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Λακτόζη μονοϋδρική Μαγνήσιο στεατικό Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη 30°C. Κυψέλες: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύονται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες μονάδων δόσης με αφαιρούμενη επίστρωση (Unit dose peelable blisters) από διαφανές πολυχλωροτριφθοροαιθυλένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Αγίου Δημητρίου 63 Άλιμος 17456 Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

66059/6-9-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20-08-2003 / 06-09-2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6 Σεπτεμβρίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 401,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.