Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

INTRAFER IN.SO.CR 100mg/5ML VIAL ή (20mg/1ML) BTx10 AMPSx5 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802711301029

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16950
Ε.Ο.Φ. - 271130102
Γ.Γ.Ε. - 15142


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία INTRAFER
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B03AC02 Saccharated iron oxide
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B03 Φάρμακα κατά της αναιμίας → B03A Σκευάσματα σιδήρου → B03AC Σίδηρος τρισθενής, παρεντερικά σκευάσματα
Ομάδες ATC εμπορικής B03AC02 Saccharated iron oxide
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 10 AMP
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 10 AMP * 5 ML
Συγκέντρωση 20MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Iron hydroxide sucrose complex
FZ7NYF5N8L - IRON SUCROSE

Περιγραφή

Σκούρο καφέ, μη διαφανές, υδατικό διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 43,83 € Χονδρική τιμή 50,38 € Λιανική τιμή 71,04 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 43,8300 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 43,83 € 50,38 € 71,04 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 43,83 € 50,38 € 71,04 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 43,83 € 50,38 € 71,04 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 48,70 € 55,98 € 78,94 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 48,70 € 55,98 € 78,94 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 53,85 € 61,90 € 87,28 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 54,11 € 62,20 € 89,43 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 56,96 € 65,47 € 94,13 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 56,96 € 65,47 € 94,13 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 86,22 € 99,10 € 142,48 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
2 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: INTRAFER

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

INTRAFER 20 mg σιδήρου ανά ml, ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο των 5 ml INTRAFER περιέχει 100 mg σιδήρου ως σακχαρούχο σίδηρο {σύμπλοκο υδροξειδίου τρισθενούς ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. To INTRAFER είναι ένα σκούρο καφέ, ...

Ενδείξεις

Το INTRAFER ενδείκνυται για τη θεραπεία της ανεπάρκειας σιδήρου στις ακόλουθες ενδείξεις: Όταν είναι ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορήγηση: Το INTRAFER πρέπει να χορηγείται μόνο δια της ενδοφλέβιας οδού. Αυτό μπορεί να επιτευχθεί με ...

Αντενδείξεις

Η χρήση του INTRAFER αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η παρεντερική χορήγηση παρασκευασμάτων σιδήρου ενδέχεται να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όπως συμβαίνει με όλα τα παρεντερικά σκευάσματα σιδήρου, το INTRAFER δεν πρέπει να χορηγείται συγχρόνως ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες δοκιμές του INTRAFER σε έγκυες γυναίκες. Συνεπώς, απαιτείται ...

Γαλουχία

Η δίοδος του μη μεταβολισμένου INTRAFER στο μητρικό γάλα δεν είναι πιθανή. Δεν υπάρχουν καλά ελεγχόμενες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε περίπτωση συμπτωμάτων ιλίγγου, σύγχυσης ή ζάλης κατόπιν χορήγησης του INTRAFER, οι ασθενείς δεν πρέπει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες αντιδράσεις σε σκευάσματα παρεντερικά χορηγούμενου σιδήρου σε κλινικές μελέτες, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει οξεία υπερφόρτωση με σίδηρο η οποία ενδέχεται να εκδηλωθεί σαν αιμοσιδήρωση. ...

Φαρμακοδυναμική

Η σιδηροκινητική του επισημασμένου με ^59^Fe και ^52^Fe σκευάσματος παρεντερικά χορηγούμενου σιδήρου ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια ένεση σε υγιείς εθελοντές μιας μοναδικής δόσεως σκευάσματος παρεντερικά χορηγούμενου ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν επιπλέον κλινικά στοιχεία που να ενδιαφέρουν τον συνταγογράφο από τις πληροφορίες που ήδη ...

Κατάλογος εκδόχων

Ενέσιμο ύδωρ Υδροξείδιο του νατρίου

Ασυμβατότητες

Το INTRAFER πρέπει να αναμειγνύεται μόνο με στείρο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% m/V. Δεν επιτρέπεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής του προϊόντος όπως συσκευάζεται για πώληση: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία. Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να μην καταψύχεται. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

5 ml διαλύματος σε ένα φιαλίδιο (από γυαλί τύπου Ι) σε συσκευασία των 5 φιαλιδίων. 5 ml διαλύματος σε ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Πριν τη χρήση τα φιαλίδια πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία ιζήματος και αλλοίωσης. Μόνο τα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210.8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

23315/13/13-5-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1-9-2008 / 13-5-2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

13-7-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 286,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.