Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ADVAGRAF PR.CAP 3MG/CAP BT x 30 σε BLIST (PVC/PVDC/ALU) (PVC/PVDC/ALU)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L04AD02 Tacrolimus
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AD Αναστολείς της καλσινευρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
L04AD02 Tacrolimus
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Καψάκια σκληρά παρατεταμένης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων :
30 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση :
3MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Τακρόλιμους
WM0HAQ4WNM - TACROLIMUS

Η τακρόλιμους (tacrolimus) είναι μία μακρολίδη με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Καταστέλλει κυρίως την κυτταρική ανοσία και πολύ λιγότερο την χυμική. Εισέρχεται με διάχυση στα Τ-λεμφοκύτταρα και συνδέεται με την ανοσοφιλίνη (FK binding protein – FKBP). Το σύμπλοκο που σχηματίζεται, ενώνεται με την καλσινευρίνη (ένζυμο αποσφωσφορυλίωσης του NFATc - πυρηνικός παράγοντας ενεργοποιημένων Τ-λεμφοκυττάρων) και την απενεργοποιεί με αποτέλεσμα να αδρανοποιείται το βιοχημικό μονοπάτι παραγωγής ορισμένων κυττοκινών και ιδιαίτερα της IL-II (κύριος ενεργοποιητής πολλαπλασιασμού Τ-λεμφοκυττάρων) και άρα να αναστέλλεται η παραγωγή Τ-λεμφοκυττάρων. Η τακρόλιμους είναι 10-100 ισχυρότερη της κυκλοσπορίνης με αποτέλεσμα να απαιτούνται μικρότερες δόσεις συγχορηγούμενων κορτικοειδών στην πρόληψη της απόρριψης μοσχευμάτων.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
80,45 €
Χονδρική τιμή :
92,47 €
Λιανική τιμή :
117,62 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 893,8889 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
77,94 €
89,59 €
113,96 €
20/02/2017
80,45 €
92,47 €
117,62 €
28/07/2016
88,84 €
102,12 €
125,57 €
15/02/2016
89,54 €
102,92 €
126,55 €
20/07/2015
90,97 €
104,56 €
128,56 €
15/12/2014
90,97 €
104,56 €
129,17 €
15/09/2014
90,97 €
104,56 €
129,17 €
08/07/2014
101,54 €
116,71 €
127,95 €
10/03/2014
67,44 €
77,52 €
84,98 €
03/10/2013
67,44 €
68,79 €
84,98 €
15/05/2013
67,44 €
68,79 €
84,98 €
04/03/2013
106,07 €
108,19 €
133,66 €
07/01/2013
112,89 €
115,15 €
142,25 €
01/11/2012
112,89 €
115,15 €
142,25 €
30/04/2012
130,48 €
149,98 €
164,42 €
05/08/2011
134,88 €
138,25 €
173,74 €
01/07/2011
131,11 €
150,70 €
216,67 €
20/05/2011
131,11 €
150,70 €
216,67 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ADVAGRAF PR.CAP 3MG/CAP BTX30
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
117,62 € (μειωμένη 115,40 €)
Ασφαλιστική τιμή :
117,62 € (μειωμένη 115,40 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία :
ΚΑΨΟΥΛΑ ΕΛΕΓΧΟΜ ΑΠΟΔΕΣΜ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

90.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
GELATIN
2G86QN327L GELATIN
MAGNESIUM STEARATE
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
υδροξυπροπυλοκυτταρίνη
RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
ερυθρό οξείδιο σιδήρου
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Lactose Monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
κίτρινο οξείδιο σιδήρου
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Κόμμεα λάκας
46N107B71O SHELLAC
Sodium lauryl sulfate
368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
hypromellose
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
ethylcellulose
7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSES
Lecithinum soya
1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN
διοξείδιο του τιτανίου
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Opacode S-1-15083
Σιμετικόνη

SPC, Greece: ADVAGRAF Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Advagraf 0.5 mg παρατεταμένης αποδέσμευσης, καψάκια σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 0.5 mg (ως μονοϋδρική). Έκδοχα: Κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο σκληρό, παρατεταμένης αποδέσμευσης. Καψάκια ζελατίνης που φέρουν το “0.5 mg” τυπωμένο με κόκκινο ...

Ενδείξεις

Προφύλαξη από την απόρριψη μοσχεύματος σε ενήλικες λήπτες αλλομοσχεύματος νεφρού ή ήπατος. Θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Advagraf είναι μία φορά ημερησίως από του στόματος μορφή της tacrolimus. Η θεραπεία με Advagraf απαιτεί ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην tacrolimus ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Υπερευαισθησία σε άλλες μακρολίδες.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Έχουν παρατηρηθεί ιατρικά λάθη στη φαρμακευτική αγωγή, που περιλαμβάνουν την ακούσια, χωρίς πρόθεση ή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η tacrolimus, όταν χορηγείται συστηματικά, μεταβολίζεται μέσω του ηπατικού CYΡ3Α4. Υπάρχει επίσης απόδειξη ...

Κύηση

Μελέτες στον άνθρωπο έδειξαν ότι η tacrolimus μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα. Περιορισμένα στοιχεία ...

Γαλουχία

Μελέτες στον άνθρωπο δείχνουν ότι η tacrolimus αποβάλλεται στο μητρικό γάλα. Επειδή δεν μπορούν να αποκλεισθούν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η tacrolimus μπορεί να προκαλέσει οπτικές και νευρολογικές διαταραχές. Η επίδραση αυτή μπορεί να ενισχυθεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το προφίλ των ανεπιθύμητων αντιδράσεων που σχετίζονται με ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες, είναι συχνά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία από υπερδοσολογία είναι περιορισμένη. Έχουν αναφερθεί διάφορες περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της καλσινευρίνης κωδικός ATC: L04AD02 Μηχανισμός δράσης Στο ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Στον άνθρωπο η τακρόλιμους έχει παρατηρηθεί ότι μπορεί να απορροφάται σε όλη την έκταση του ...

Κλινικές μελέτες

Οι νεφροί και το πάγκρεας ήταν τα κύρια όργανα που επηρεάστηκαν σε μελέτες τοξικότητας που διενεργήθηκαν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Έχει παρατηρηθεί σε αρουραίους μία αρνητική επίδραση του tacrolimus στην αρσενική γονιμότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Υπρομελλόζη Αιθυλοκυτταρίνη Λακτόζη μονοϋδρική Μαγνήσιο στεατικό Περίβλημα του ...

Ασυμβατότητες

Η tracolimus δεν είναι συμβατή με το PVC (πολυβινυλοχλωρίδιο). Οι σωλήνες, οι σύριγγες και τυχόν άλλος ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά το άνοιγμα του σάκου αλουμινίου: 1 χρόνος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαφανής κυψέλη PVC/PDVC αλουμινίου τυλιγμένο σε σάκο αλουμινίου με αποξηραντικό που περιέχει 10 καψάκια ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19 2353 EW Leiderdorp Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/07/387/001 EU/1/07/387/002 EU/1/07/387/009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23/04/2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 809,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.