Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SIMDAX C/S.SOL.IN 2,5MG/1 ML BTx4 VIALSx5 ML (CIIR stopper)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802512701028

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16636
Ε.Ο.Φ. - 251270102
Γ.Γ.Ε. - 57291


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SIMDAX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C01CX08 Levosimendan
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C01 Φάρμακα για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων → C01C Καρδιοτονωτικά, εκτός καρδιακών γλυκοσιδών → C01CX Άλλα καρδιοτονωτικά
Ομάδες ATC εμπορικής C01CX08 Levosimendan
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.06.02 Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_CONC Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Αριθμός δόσεων 4 VIAL
Οδοί χορήγησης PAREN Παρεντερικά
Συσκευασία 1 BOX * 4 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 2.5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Orion Corporation

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λεβοσιμενδάνη

Η λεβοσιμενδάνη (levosimendan) είναι εκλεκτικός αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης III in vitro. Ενισχύει την ευαισθησία συσταλτικών πρωτεϊνών στο ασβέστιο δεσμεύοντας την καρδιακή τροπονίνη C κατά ασβέστιο-εξαρτώμενο τρόπο. Η λεβοσιμενδάνη αυξάνει την συσταλτική ισχύ αλλά δεν διαταράσσει την κοιλιακή χάλαση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1.964,87 € Χονδρική τιμή 2.185,39 € Λιανική τιμή 2.386,01 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 39.297,4000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1.964,87 € 2.185,39 € 2.386,01 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1.964,87 € 2.185,39 € 2.386,01 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1.964,91 € 2.185,39 € 2.386,01 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1.964,91 € 2.185,39 € 2.397,26 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1.964,91 € 2.185,39 € 2.397,26 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2.012,96 € 2.313,75 € 2.496,09 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2.012,96 € 2.313,75 € 2.496,09 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2.032,33 € 2.336,01 € 2.519,80 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2.006,08 € 2.305,84 € 2.487,67 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2.006,08 € 2.305,84 € 2.487,67 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2.050,58 € 2.356,99 € 2.542,14 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2.050,58 € 2.356,99 € 2.542,14 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2.050,58 € 2.356,99 € 2.692,76 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 2.060,47 € 2.368,36 € 3.405,11 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2.060,47 € 2.368,36 € 3.405,11 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2.060,47 € 2.368,36 € 3.405,11 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2.060,47 € 2.368,36 € 3.405,10 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.5 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 povidone FZ989GH94E POVIDONE
2 Citric acid 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
3 άνυδρη αιθανόλη 3K9958V90M ALCOHOL

SPC, Greece: SIMDAX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Βραχεία θεραπεία της οξείας μη αντιρροπούμενης σοβαρής χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας. Το Simdax πρέπει ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Simdax προορίζεται αποκλειστικά για νοσοκομειακή χρήση. Πρέπει να χορηγείται σε νοσοκομειακές μονάδες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο levosimendan ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Σημαντικές μηχανικές αποφράξεις που ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ευνοϊκές αιμοδυναμικές επιδράσεις στην καρδιακή παροχή και την πίεση ενσφήνωσης των πνευμονικών τριχοειδών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η αποβολή του δραστικού μεταβολίτη δεν έχει πλήρως μελετηθεί και δεν είναι δυνατό να προβλεφθούν δυνητικές ...

Κύηση

Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση levosimendan σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν τοξικές ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το levosimendan εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επομένως, γυναίκες που λαμβάνουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μη εφαρμόσιμο.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες ήταν κεφαλαλγία και υπόταση (5 % και οι δύο). ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπέρβαση της δοσολογίας του Simdax μπορεί να προκαλέσει υπόταση και ταχυκαρδία. Σε κλινικές μελέτες με ...

Φαρμακοδυναμική

Το levosimendan ενισχύει την ευαισθησία συσταλτικών πρωτεϊνών στο ασβέστιο δεσμεύοντας την καρδιακή τροπονίνη ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του levosimendan είναι γραμμική μέσα στα όρια των θεραπευτικών δοσολογιών 0,05-0,2 ...

Κλινικές μελέτες

Το levosimendan έχει δειχθεί ότι προκαλεί δοσοεξαρτώμενη αύξηση της καρδιακής παροχής και του όγκου παλμού ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την αραίωση Χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2° - 8° C (στο ψυγείο). Να μην καταψύχετε. Το χρώμα του πυκνού διαλύματος ...
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.