Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LEVOFLOXACIN/KABI 5MG/ML SOL.INF BTx25 BOTTLESx100ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 05/06/2014

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802824701044

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16519
Ε.Ο.Φ. - 282470104
Γ.Γ.Ε. - 57240


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LEVOFLOXACIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J01MA12 Levofloxacin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01M Κινολόνες → J01MA Φθοριοκινολόνες
Ομάδες ATC εμπορικής J01MA12 Levofloxacin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01.12.01 Λεβοφλοξασίνη (Levofloxacin)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
Αριθμός δόσεων 25 BOT
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 25 BOT * 100 ML
Συγκέντρωση 5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Fresenius Kabi Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Levofloxacin hemihydrate
6GNT3Y5LMF - LEVOFLOXACIN

Η λεβοφλοξασίνη (levofloxacin) ως αντιβακτηριακός παράγοντας της ομάδας των φθοριοκινολονών δρα στο σύμπλεγμα DNA – DNA-γυράση και στην τοποϊσομεράση IV.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 242,34 € Χονδρική τιμή 278,55 € Λιανική τιμή 328,61 €

Σύμφωνα με το από 4/6/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως δημοσιεύτηκε στις 5/6/2014 και τροποποιήθηκε στις 30/6/2014.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 5/6/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 16/6/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 8/7/2014.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 19,3872 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
08/07/2014 242,34 € 278,55 € 328,61 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 242,34 € 278,55 € 328,61 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 285,11 € 327,71 € 380,96 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 285,11 € 327,71 € 380,96 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 285,11 € 327,71 € 380,96 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 316,78 € 364,12 € 419,74 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 316,78 € 364,12 € 419,74 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 536,71 € 616,90 € 734,94 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 539,30 € 619,88 € 891,23 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 567,68 € 652,50 € 938,13 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 526,61 € 605,30 € 870,27 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 585,11 € 672,55 € 966,95 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Απαιτείται αντιβιόγραμμα Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Προωθημένο αντιβιοτικό Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 25.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 100.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 Hydrochloric acid QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
4 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: LEVOFLOXACIN/KABI

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Levofloxacin Kabi 5mg/ml διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

50ml σε φιάλη των 100ml: Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 5 mg λεβοφλοξασίνης (ως ημιυδρική λεβοφλοξασίνη). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Κίτρινο έως πρασινοκίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Στους ενήλικες στους οποίους η ενδοφλέβια θεραπεία θεωρείται κατάλληλη, το Levofloxacin Kabi διάλυμα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το διάλυμα Levofloxacin Kabi χορηγείται με αργή ενδοφλέβια έγχυση μια ή δύο φορές ημερησίως. Η δοσολογία ...

Αντενδείξεις

Το Levofloxacin Kabi διάλυμα για έγχυση δεν πρέπει να χορηγείται: σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στις περισσότερες περιπτώσεις βαρύτατης πνευμονοκοκκικής πνευμονίας το Levofloxacin Kabi μπορεί να μην ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Θεοφυλλίνη, φενμπουφένη ή παρόμοια μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα Σε μια κλινική μελέτη δεν βρέθηκαν ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν προκάλεσαν ιδιαίτερη ανησυχία. Ωστόσο, η απουσία στοιχείων σε ...

Γαλουχία

Απουσία στοιχείων σε ανθρώπους και λόγω του κινδύνου καταστροφής του συζευκτικού χόνδρου του αναπτυσσόμενου ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Levofloxacin Kabi 5mg/ml διάλυμα για έγχυση έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πληροφορίες που ακολουθούν βασίζονται σε στοιχεία από κλινικές μελέτες σε περισσότερους από 5.000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σύμφωνα με τοξικολογικές μελέτες σε πειραματόζωα ή κλινικές φαρμακολογικές μελέτες οι οποίες διεξήχθησαν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιβακτηριακά της κινολόνης Κωδικός ATC: J01MA12 Η λεβοφλοξασίνη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απο του στόματος χορηγούμενη λεβοφλοξασίνη απορροφάται ραγδιαίως και σχεδόν πλήρως με μέγιστη ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Οι μέσες τιμές θανατηφόρας δόσης (LD50) που λαμβάνονται σε ποντικούς και αρουραίους ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου, για την προσαρμογή του pH Υδροχλωρικό οξύ για την προσαρμογή ...

Ασυμβατότητες

Το Levofloxacin Kabi 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση δεν πρέπει να αναμειγνύεται με ηπαρίνη ή αλκαλικά διαλύματα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Διάλυμα για έγχυση συσκευασμένο προς πώληση: 2 χρόνια. Αραιωμένο διάλυμα: Δεν είναι απαραίτητη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται ο περιέκτης εντός της εξωτερικής συσκευασίας για να προστατεύεται από το φως. Να μην ψύχεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

50 ml σε φιάλη των 100ml: Περιέκτης από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (bottlepack) των 100ml, σφραγισμένο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Όπως με όλα τα φάρμακα, οποιοδήποτε μη χρησιμοποιημένο φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FRESENIUS KABI HELLAS A.E. Λεωφ. Μεσογείων 354 153 41 Αγία Παρασκευή Αττική Τηλέφωνο: +30 210 6542909 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EL: 13992/4-3-2010 CY: 20574

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

EL: 4-3-2010 CY: 30-11-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 261,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.