Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LEVEMIR INJ.SOL 100 U/ml PENFILL 5 CART X 3 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802696501025

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16517
Ε.Ο.Φ. - 269650102
Γ.Γ.Ε. - 57238
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6725


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LEVEMIR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A10AE05 Insulin detemir
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10A Iνσουλίνες και ανάλογα → A10AE Ινσουλίνες και ανάλογα, ενέσιμα, μακράς διάρκειας δράσης
Ομάδες ATC εμπορικής A10AE05 Insulin detemir
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.01.01.03 Iνσουλίνες μακράς διάρκειας δράσης (Long-acting insulins)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 5 AP * 3 ML
Συγκέντρωση 142MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novo Nordisk A/S

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ινσουλίνη detemir
4FT78T86XV - INSULIN DETEMIR

Η ινσουλίνη detemir είναι ένα διαλυτό ανάλογο ινσουλίνης μακράς δράσης με παρατεταμένη διάρκεια δράσης που χρησιμοποιείται ως βασική ινσουλίνη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 42,12 € Χονδρική τιμή 48,41 € Λιανική τιμή 66,71 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 19,7746 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 42,12 € 48,41 € 66,71 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 43,10 € 49,54 € 68,26 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 44,09 € 50,68 € 64,47 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 44,09 € 50,68 € 64,77 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 44,09 € 50,68 € 64,77 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 44,09 € 50,68 € 71,46 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 44,09 € 50,68 € 71,46 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 44,52 € 51,17 € 72,15 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 44,52 € 51,17 € 72,15 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 44,52 € 51,17 € 72,15 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 44,16 € 50,76 € 71,58 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 44,16 € 50,76 € 71,58 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 44,16 € 50,76 € 71,57 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 44,37 € 51,00 € 73,33 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 44,37 € 51,00 € 73,33 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 44,37 € 51,00 € 73,33 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 44,37 € 51,00 € 73,33 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος LEVEMIR PENFILL INJ.SOL 100 U/ML BTX5CARTRIDGES
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 66,71 € (μειωμένη 65,45 €)
Ασφαλιστική τιμή 66,71 € (μειωμένη 65,45 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 mL ανά 1.0 [p:AP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

142.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2130.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 μετακρεσόλη GGO4Y809LO METACRESOL
2 διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Υδροχλωρικό Οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
4 Water for injection 059QF0KO0R WATER
5 φαινόλη
6 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
7 Glycerol PDC6A3C0OX GLYCERIN
8 Οξικός ψευδάργυρος
9 Φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό

SPC, Greece: LEVEMIR Inj. Sol. (FlexPen)

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Levemir 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml του διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης detemir* (ισοδυναμεί με 14.2 mg).1 προγεμισμένη συσκευή ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (FlexPen). Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και υδατικό. ...

Ενδείξεις

Το Levemir ενδείκνυται για την θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δραστικότητα των αναλόγων ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης detemir, εκφράζεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ο ασθενής θα πρέπει να ζητά τη συμβουλή του ιατρού προτού ταξιδέψει σε χώρες με διαφορετική τοπική ώρα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Είναι γνωστό ότι ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων αλληλεπιδρά με το μεταβολισμό της γλυκόζης. Οι ...

Κύηση

Το ενδεχόμενο θεραπείας με Levemir μπορεί να εξετασθεί κατά την εγκυμοσύνη, αλλά οποιοδήποτε πιθανό όφελος ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η ινσουλίνη detemir εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν αναμένονται μεταβολικές επιπτώσεις ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή ενδέχεται να αμβλυνθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρούνται σε ασθενείς που λαμβάνουν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί μία συγκεκριμένη δόση ινσουλίνης, ενδέχεται, όμως, να αναπτυχθεί υπογλυκαιμία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη. Ινσουλίνες και ενέσιμα ανάλογα ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό επιτυγχάνεται εντός 6 έως 8 ωρών μετά τη χορήγηση. Όταν χορηγείται ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν επιβλαβείς επιπτώσεις όσον αφορά τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκερόλη Φαινόλη Μετακρεσόλη Οξικός ψευδάργυρος Φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό Χλωριούχο νάτριο Υδροχλωρικό ...

Ασυμβατότητες

Ουσίες οι οποίες προστίθενται στο Levemir ενδέχεται να προκαλέσουν αποδόμηση της ινσουλίνης detemir, ...

Ημερομηνία λήξης

Πριν από το άνοιγμα: 30 μήνες. Κατά τη χρήση ή φερόμενο ως εφεδρικό: Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πριν από το άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Κρατήστε το μακριά από το στοιχείο ψύξης. Μην το ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διάλυμα των 3 ml σε φυσίγγιο (γυαλί τύπου 1) με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και με ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οι βελόνες και το Levemir FlexPen δεν πρέπει να μοιράζονται. Το φυσίγγιο δεν πρέπει να ξαναγεμίζεται. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvserd Δανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 01 Ιουνίου 2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Απριλίου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 2,9 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.