Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

IRITEC C/S.SOL.IN 100MG/5ML BT x 1 VIAL

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802841302019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16484
Ε.Ο.Φ. - 284130201
Γ.Γ.Ε. - 15002
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7336


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία IRITEC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01XX19 Irinotecan
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XX Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
Ομάδες ATC εμπορικής L01XX19 Irinotecan
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_CONC Διάλυμα, συμπυκνωμένο
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 100MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Irinotecan hydrochloride, trihydrate
042LAQ1IIS - IRINOTECAN HYDROCHLORIDE

Η ιρινοτεκάνη (irinotecan) είναι ένα ημι-συνθετικό παράγωγο της camptothecin. Eίναι ένας αντινεοπλασματικός παράγοντας, ο οποίος δρα ως ειδικός αναστολέας της DNA τοποϊσομεράσης Ι.

Περιγραφή

Διαυγές, ελαφρώς κίτρινο υγρό.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 34,63 € Χονδρική τιμή 39,81 € Λιανική τιμή 54,86 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 346,3000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 34,63 € 39,81 € 54,86 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 40,75 € 46,84 € 64,55 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 40,75 € 46,84 € 64,55 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 40,75 € 46,84 € 64,85 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 40,75 € 46,84 € 64,85 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 42,45 € 48,79 € 53,49 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 42,45 € 48,79 € 53,49 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 49,94 € 50,94 € 62,93 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 49,94 € 50,94 € 62,93 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 49,94 € 50,94 € 62,93 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 55,49 € 56,60 € 69,93 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 55,49 € 56,60 € 69,93 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 70,12 € 80,60 € 88,36 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 112,37 € 115,18 € 144,75 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 106,85 € 122,82 € 176,58 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 109,23 € 125,55 € 180,51 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος IRITEC C/S.SOL.IN 100MG/5ML BT x 1 VIAL
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 54,86 € (μειωμένη 53,82 €)
Ασφαλιστική τιμή 54,86 € (μειωμένη 53,82 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
2 Γαλακτικό οξύ E149J5OTIF GALACTARIC ACID
3 Σορβιτόλη (Ε420) 506T60A25R SORBITOL
4 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
5 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: IRITEC

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

IRITEC 40 mg/2 ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. IRITEC 100 mg/5 ml, πυκνό διάλυμα ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το πυκνό διάλυμα περιέχει 20 mg/ml irinotecan hydrochloride, trihydrate (που ισοδυναμούν με 17,33 mg/ml ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Πριν από την ανασύσταση, το IRITEC είναι ένα διαυγές, ...

Ενδείξεις

Το IRITEC ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με προχωρημένο ορθοκολικό καρκίνο: σε συνδυασμό με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μόνο για ενήλικες. Το IRITEC διάλυμα προς έγχυση πρέπει να εγχύεται σε περιφερική ή κεντρική φλέβα. ...

Αντενδείξεις

Χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου και/ή απόφραξη του εντέρου (βλέπε «Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση του IRITEC θα πρέπει να περιορίζεται σε μονάδες ειδικευμένες στη χορήγηση κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η αλληλεπίδραση μεταξύ του irinotecan και νευρομυϊκών αποκλειστών δεν μπορεί να αποκλειστεί. Το IRITEC ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες όσον αφορά στη χρήση του irinotecan σε εγκύους γυναίκες. Έχει δειχθεί ότι το ...

Γαλουχία

Το ^14^C-irinotecan ανιχνεύθηκε στο γάλα αρουραίων που θήλαζαν. Δεν είναι γνωστό, αν το irinotecan απεκκρίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για το ενδεχόμενο εμφάνισης ζάλης ή οπτικών διαταραχών μέσα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται σε αυτήν την παράγραφο, αφορούν το irinotecan. Δεν έχει αποδειχθεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας σε δόσεις περίπου διπλάσιες της συνιστώμενης θεραπευτικής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κυτταροστατικό, αναστολέας της τοποϊσομεράσης I. Κωδικός ATC: L01XX19 ...

Φαρμακοκινητική

Σε μια μελέτη φάσης I, σε 60 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε με ενδοφλέβια έγχυση το δοσολογικό σχήμα ...

Κλινικές μελέτες

Έχει δειχθεί ότι το irinotecan και το SN-38 έχουν μεταλλαξιογόνο δράση σε in vitro δοκιμές χρωμοσωμικής ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης / Αντισύλληψη Θα πρέπει να συστήνεται στις γυναίκες που βρίσκονται ...

Κατάλογος εκδόχων

Σορβιτόλη (Ε420) Γαλακτικό οξύ Υδροξείδιο του νατρίου ή υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH στο 3,0 ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός από αυτά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Φιαλίδια που δεν έχουν ανοιχθεί: 2 χρόνια. Φιαλίδια μετά την ανασύσταση (μετά την αραίωση): ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα φιαλίδια του IRITEC πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση θα πρέπει να φυλάσσονται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

IRITEC 40 mg: Ένα καφέ γυάλινο φιαλίδιο των 2ml, με ελαστικό πώμα από halobutyl. IRITEC 100 mg: Ένα καφέ ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Όπως ισχύει και με τους άλλους αντινεοπλασματικούς παράγοντες, έτσι και το IRITEC πρέπει να προετοιμάζεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 146 71 Νέα Ερυθραία Ελλάδα Τηλ. 210.8009111-120 ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 482,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.