Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CONCERTA 54MG/TAB(ΚΑΣΤΑΝΟΚΟΚΚΙΝΑ) BT x 1 BOTTLE x 30

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802571803022

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16315
Ε.Ο.Φ. - 257180302
Γ.Γ.Ε. - 55196


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CONCERTA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06BA04 Methylphenidate
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06B Ψυχοδιεγερτικά και φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη διαταραχή ελλειματικής προσοχής και υπερκινητικότητας → N06BA Kεντρικώς δρώντα συμπαθητικομιμητικά
Ομάδες ATC εμπορικής N06BA04 Methylphenidate
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.09.02 Μεθυλφαινιδάτη υδροχλωρική (Methylphenidate Hydrochloride)
02.07 Συμπαθομιμητικά (αδρενεργικοί διεγέρτες)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_ER Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 30 TAB
Συγκέντρωση 54MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μεθυλφαινιδάτη
4B3SC438HI - METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

Η μεθυλφαινιδάτη (methylphenidate) είναι ένας ήπιος διεγέρτης του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ). Ο θεραπευτικός μηχανισμός δράσης στην ADHD δεν είναι γνωστός. Η μεθυλφαινιδάτη θεωρείται ότι αναστέλλει την επαναπρόσληψη της νοραδρεναλίνης και της ντοπαμίνης στον προσυναπτικό νευρώνα και αυξάνει την απελευθέρωση αυτών των μονοαμινών προς το εξωνευρωνικό χώρο.

Περιγραφή

Δισκία καστανοκόκκινου χρώματος σε σχήμα κάψουλας με την ένδειξη « alza 54 » εντυπωμένη με μαύρα γράμματα στην μία επιφάνεια.

Φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και εσώκλειστο αφυγραντικό υλικό.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 43,62 € Χονδρική τιμή 50,14 € Λιανική τιμή 70,70 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 26,9259 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 43,62 € 50,14 € 70,70 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 43,62 € 50,14 € 70,70 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 43,62 € 50,14 € 70,70 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 43,62 € 50,14 € 70,71 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 43,62 € 50,14 € 70,71 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 47,12 € 54,16 € 76,36 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 33,01 € 37,94 € 54,55 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 33,01 € 37,94 € 54,55 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 33,01 € 37,94 € 54,55 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 35,69 € 41,02 € 58,98 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δραστική ουσία πίνακα Γ Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .
Ειδική συνταγή ναρκωτικών Χορήγηση µε Ειδικές Συνταγές Ναρκωτικών των οποίων το στέλεχος θα πρέπει να είναι θεωρηµένο από τη ∆ιεύθυνση ή το Τµήµα Υγιεινής της οικείας Νοµαρχιακής Αυτοδιοίκησης. Συνταγογραφούνται σε ποσότητα για θεραπεία µιας ηµέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη µέγιστη ηµερήσια δόση που αναφέρεται στην Ελληνική Φαρµακοποιία ΙΙΙ ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

54.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1620.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 SUCCINIC ACID AB6MNQ6J6L SUCCINIC ACID
3 ISOPROPYL ALCOHOL ND2M416302 ISOPROPYL ALCOHOL
4 Ferric oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
5 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
6 Stearic Acid 4ELV7Z65AP STEARIC ACID
7 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
8 Ferric oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
9 Cellulose acetate NF 398-10
10 macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
11 Triacetin XHX3C3X673 TRIACETIN
12 Carnauba wax R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
13 hypromellose 6 cp
14 butyl hydroxytoluene 1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE
15 iron oxide black E172 XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
16 Propylene Glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
17 Poloxamer 188 LQA7B6G8JG POLOXAMER 188
18 Water purified 059QF0KO0R WATER
19 hypromellose 3 CP
20 phosphoric acid concentrated
21 polyethylene oxide 200 K 11628IH70O POLYETHYLENE GLYCOL 200000
22 polyethylene oxide 7000 K G3MS6M810Y POLYETHYLENE GLYCOL 7000000
23 povidone K29-K32 390RMW2PEQ POVIDONE K29/32
24 hypromellose 15cp 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES

SPC, Greece: CONCERTA Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CONCERTA 18 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. CONCERTA 36 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα δισκίο περιέχει 18 mg υδροχλωρικής μεθυλφαινιδάτης. Ένα δισκίο περιέχει 36 mg υδροχλωρικής μεθυλφαινιδάτης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Δισκίο 18 mg: Δισκίo κίτρινου χρώματος σε σχήμα κάψουλας με την ένδειξη ...

Ενδείξεις

Διαταραχή Ελαττωματικής Προσοχής/ Υπερκινητικότητας (ΔΕΠ-Υ) Το CONCERTA ενδείκνυται στα πλαίσια ενός ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη της θεραπευτικής αγωγής πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ενός ειδικού ιατρού στις ...

Αντενδείξεις

Γνωστή ευαισθησία στη μεθυλφαινιδάτη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα Γλαύκωμα Φαιοχρωμοκύτωμα Κατά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία με μεθυλφαινιδάτη δεν ενδείκνυται σε όλα τα παιδιά με ΔΕΠ-Υ και η απόφαση για τη χρήση του ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση Δεν είναι γνωστό πως η μεθυλφαινιδάτη μπορεί να επηρεάσει τις συγκεντρώσεις ...

Κύηση

Τα δεδομένα από τη χρήση μεθυλφαινιδάτης σε εγκύους είναι περιορισμένα. Περιπτώσεις τοξικότητας του καρδιαναπνευστικού ...

Γαλουχία

Η μεθυλφαινιδάτη έχει βρεθεί στο μητρικό γάλα γυναίκας που ακολουθούσε θεραπεία με μεθυλφαινιδάτη. Υπάρχει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η μεθυλφαινιδάτη μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία και οπτικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένων δυσκολιών ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει όλες τις ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κατά την αντιμετώπιση ασθενών που έχουν λάβει υπερβολική δόση, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επιβραδυμένη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: κεντρικώς δρώντα συμπαθομιμητικά Κωδικός ATC: N06BA04 Η υδροχλωρική μεθυλφαινιδάτη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση της μεθυλφαινιδάτης είναι άμεση. Κατά την από του στόματος χορήγηση του CONCERTA ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση Σε μελέτες καρκινογένεσης σε όλη τη διάρκεια της ζωής αρουραίων και ποντικιών, παρατηρήθηκαν ...

Κατάλογος εκδόχων

18 mg Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321) Οξική Κυτταρίνη 398-10 Υπρομελλόζη 3cp Πυκνό φωσφορικό οξύ ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια Ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο με εσώκλειστα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 18 mg/ΤΑΒ: 88894/09/20.1.2010 Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 36 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17.2.2003 / 20.1.2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28 Αυγούστου 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 330,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.