Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VOLULYTE SOL.INF 6% W/V 1 x 500 ML [σάκος πολυολεφίνης (freeflex)]

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802708301087

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16020
Ε.Ο.Φ. - 270830108
Γ.Γ.Ε. - 56448
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5436


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VOLULYTE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B05AA07 Hydroxyethylstarch
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B05 Yποκατάστατα αίματος και διαλύματα έγχυσης → B05A Aίμα και συναφή προϊόντα → B05AA Yποκατάστατα αίματος και συστατικά πρωτεϊνών πλάσματος
Ομάδες ATC εμπορικής B05AA07 Hydroxyethylstarch
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 09.03.02 Πλάσμα και υποκατάστατα πλάσματος
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 BAG * 500 ML
Συγκέντρωση 60G/1000ML (1) + 4.63G/1000ML (2) + 6.02G/1000ML (3) + 0.3G/1000ML (4) + 0.3G/1000ML (5)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Fresenius Kabi Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Poly (0-2-hydroxyethyl) starch (M.W 200000)

Το διάλυμα υδροξυαιθυλαμύλου (hydroxyrthyl starch) έχει την ιδιότητα κατακράτησης νερού στο μόριό του. Η μεγαλομοριακή αυτή ουσία παραμένει για μακρύ χρονικό διάστημα στην κυκλοφορία του αίματος και μεταβολίζεται βραδέως, ώστε να συγκρατεί νερό και να διατηρεί φυσιολογικό τον όγκο κυκλοφορούντων υγρών.

2 Sodium acetate trihydrate
4550K0SC9B - SODIUM ACETATE
3 Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X - SODIUM CHLORIDE
4 Χλωριούχο κάλιο
660YQ98I10 - POTASSIUM CHLORIDE
5 Magnesium chloride hexahydrate
02F3473H9O - MAGNESIUM CHLORIDE

Περιγραφή

Διαυγές ελάχιστα ωχρίζον διάλυμα, άχρωμο έως ελάχιστα κιτρινωπό.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,69 € Χονδρική τιμή 6,53 € Λιανική τιμή 9,00 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,69 € 6,53 € 9,00 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 5,67 € 6,51 € 9,56 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 5,67 € 6,51 € 8,97 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 5,67 € 6,51 € 9,01 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 5,67 € 6,51 € 9,01 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,33 € 7,28 € 10,27 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,33 € 7,28 € 10,27 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 6,66 € 7,66 € 10,80 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,66 € 7,66 € 10,80 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,66 € 7,66 € 10,80 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7,74 € 8,90 € 12,55 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 7,74 € 8,90 € 12,55 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 7,74 € 8,90 € 12,55 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,69 € 7,69 € 11,06 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,69 € 7,69 € 11,06 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,69 € 7,69 € 11,06 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,29 € 8,38 € 12,05 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VOLULYTE INJ.SO.INF 6% W/V 1 x 500 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 9,00 € (μειωμένη 8,83 €)
Ασφαλιστική τιμή 9,00 € (μειωμένη 8,83 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BAG] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 500.0 mL ανά 1.0 [p:BAG]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

60.0 g{substance'1} ανά 1000.0 mL συν 4.63 g{substance'2} ανά 1000.0 mL συν 6.02 g{substance'3} ανά 1000.0 mL συν 0.3 g{substance'4} ανά 1000.0 mL συν 0.3 g{substance'5} ανά 1000.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 g{substance'1} συν 2.315 g{substance'2} συν 3.01 g{substance'3} συν 0.15 g{substance'4} συν 0.15 g{substance'5}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Water for injections 059QF0KO0R WATER
3 Hydrochloric acid QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

SPC, Greece: VOLULYTE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Volulyte 6% Διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Τα 1000ml διάλυμα για έγχυση περιέχουν: Poly(O-2-hydroxyethyl)starch: 60,00 g Μοριακή υποκατάσταση 0,38 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές ελάχιστα ωχρίζον διάλυμα, άχρωμο έως ελάχιστα κιτρινωπό.

Ενδείξεις

Θεραπεία και προφύλαξη της υποογκαιμίας. Διατήρηση επαρκούς όγκου αίματος κατά την διάρκεια χειρουργικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για ενδοφλέβια χορήγηση ως έγχυση. Τα αρχικά 10-20 ml πρέπει να εγχυθούν αργά, έχοντας τον ασθενή υπό ...

Αντενδείξεις

Περίσσεια υγρών (υπερυδάτωση) ιδιαίτερα σε περιπτώσεις πνευμονικού οιδήματος και συμφορητικής καρδιακής ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Περίσσεια υγρών που να προέρχεται από υπερδοσολογία θα πρέπει γενικώς να αποφεύγεται. Ειδικά στους ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστές μέχρι σήμερα αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή με προϊόντα διατροφής. Πρέπει να λαμβάνεται ...

Κύηση

Για το Volulyte δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση κατά την κύηση. Ωστόσο, ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το υδροξυαιθυλάμυλο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η απέκκριση του υδροξυαιθυλαμύλου ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Volulyte δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και τον χειρισμό μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες διαχωρίζονται σε: Πολύ συχνές (>1/10), Συχνές (>1/100 με <1/10), Λιγότερο συχνές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Όπως με όλα τα υποκατάστατα όγκου, η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερφόρτωση του κυκλοφορικού ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Υποκατάστατα πλάσματος και κλάσματα πρωτεϊνών πλάσματος ATC code: B05AA07 ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του υδροξυαιθυλάμυλου είναι περίπλοκη και εξαρτάται από το μοριακό βάρος και κυρίως ...

Κλινικές μελέτες

Υποχρονική τοξικότητα Η ενδοφλέβια χορήγηση 9 g υδροξυαιθάμυλου που περιέχεται στο Volulyte /kg β.σ./ημέρα ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium hydroxide (για την προσαρμογή του pH) Hydrochloric acid (για την προσαρμογή του pH) Water for ...

Aσυμβατότητες

Απουσία μελετών συμβατότητας, το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής α) Διάρκεια ζωής του προϊόντος συσκευασμένο προς πώληση: Γυάλινη φιάλη: 4 χρόνια. Σάκος ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Να μην καταψύχεται.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Άχρωμη τύπου ΙΙ, γυάλινη φιάλη με ελαστικό κλείσιμο από αλοβουτυρίλιο και πώμα από αλουμίνιο: 1 250 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Για μία μόνο χορήγηση. Να χρησιμοποιηθεί άμεσα μετά το άνοιγμα της φιάλης ή του σάκου. Οποιοδήποτε διάλυμα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas A.E. Λ. Μεσογείων 354 15341 Αγ. Παρασκευή Αττική Τηλ: ++30 210 6542909 Fax: ++30 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 77070/28-11-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας: 28-11-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 187,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.