Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VIVAGLOBIN (ΠΡΟΪΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ) 16% BTx1 VIALx10 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802659201030

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16003
Ε.Ο.Φ. - 265920103
Γ.Γ.Ε. - 55604
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4993


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VIVAGLOBIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J06BA01 Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BA Ανθρώπινες φυσιολογικές ανοσοσφαιρίνες
Ομάδες ATC εμπορικής J06BA01 Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.02.01 Ανοσοσφαιρίνες
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 AMP
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 AMP * 10 ML
Συγκέντρωση 160MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Immunoglobulin human normal

Περιγραφή

Το Vivaglobin είναι ένα διαυγές διάλυμα. Το χρώμα κατά το χρόνο ζωής μπορεί να ποικίλει από άχρωμο έως απαλό κίτρινο έως και ανοικτό καφέ.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 49,58 € Χονδρική τιμή 50,57 € Λιανική τιμή 62,47 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 30,9875 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 49,58 € 50,57 € 62,47 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 49,58 € 50,57 € 62,47 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 49,58 € 50,57 € 62,47 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 49,58 € 50,57 € 62,47 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 49,58 € 50,57 € 62,47 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 49,58 € 56,99 € 62,47 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 51,25 € 52,53 € 66,01 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 49,82 € 57,26 € 64,17 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 51,25 € 58,91 € 66,02 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VIVAGLOBIN (ΠΡΟΪΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ) INJ.SOL 16% (W/V) BTx1 VIALx10 ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 62,47 € (μειωμένη 61,59 €)
Ασφαλιστική τιμή 62,47 € (μειωμένη 61,59 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

160.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1600.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Γλυκίνη TE7660XO1C GLYCINE
2 Νατρίου υδροξείδιο 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
4 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
5 Νάτριο χλωριούχο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: VIVAGLOBIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VIVAGLOBIN, 160mg/ml ενέσιμο διάλυμα (υποδόρια χρήση).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml περιέχει: ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη (υποδόρια) 160 mg που αντιστοιχεί σε ολική πρωτεΐνη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα (για υποδόρια χρήση). Το Vivaglobin είναι ένα διαυγές διάλυμα. Το χρώμα κατά το χρόνο ...

Ενδείξεις

Θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες και παιδιά με σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας, όπως: συγγενής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να εξατομικευτεί για κάθε ασθενή ανάλογα με την φαρμακοκινητική και την ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος. Το Vivaglobin δεν πρέπει να χορηγείται ενδαγγειακά. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να μη χορηγείται ενδαγγειακά! Αν το Vivaglobin χορηγηθεί ακούσια σε αιμοφόρο αγγείο, οι ασθενείς μπορεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εμβόλια ζώντων εξασθενημένων ιών Η χορήγηση ανοσοσφαιρίνης μπορεί να μειώσει για περίοδο τουλάχιστον ...

Κύηση

Η ασφάλεια χρήσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος κατά την κύηση του ανθρώπου δεν έχει αποδειχθεί με ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια χρήσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος κατά την κύηση του ανθρώπου δεν έχει αποδειχθεί με ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το Vivaglobin μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινική μελέτη με υποδόρια χορήγηση σε 60 ασθενείς παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν γνωστές συνέπειες από την υπέρβαση της δοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανοσοοροί και ανοσοσφαιρίνες, ανοσοσφαιρίνη ανθρώπινη φυσιολογική για εξωαγγειακή ...

Φαρμακοκινητική

Τα μέγιστα επίπεδα φυσιολογικής ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης επιτυγχάνονται στην κυκλοφορία του αίματος ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν προκλινικά στοιχεία ασφάλειας που σχετίζονται με την κλινική ασφάλεια εκτός των περιεχομένων ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκίνη Νάτριο χλωριούχο Υδροχλωρικό οξύ ή νατρίου υδροξείδιο (σε μικρές ποσότητες για ρύθμιση pH) Ύδωρ ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά το άνοιγμα της φύσιγγας ή του φιαλιδίου ένεσης, το περιεχόμενο θα πρέπει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο ( +2°C έως +8°C) στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Να μην καταψύχετε! ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

3 ml διαλύματος σε φιαλίδιο (γυαλί Τύπου Ι) με πώμα (χλωροβουτύλιο) - συσκευασία του 1 ή των 10 φιαλιδίων ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το Vivaglobin είναι ένα έτοιμο προς χρήση διάλυμα και πρέπει να χορηγείται στη θερμοκρασία του σώματος. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CSL Behring ΜΕΠΕ Χατζηγιάννη Μέξη 5 115 28 Αθήνα Τηλ. 210-7255660

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

64332/4-10-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

13/02/2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάρτιος 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 214,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.