Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

EPREX INJ.SOL 6000 IU/0,6ML PF.SYR BT x6PF.SYR x0,6ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B03XA01 Erythropoietin
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B03 Φάρμακα κατά της αναιμίας → B03X Άλλα φάρμακα κατά της αναιμίας → B03XA Άλλα φάρμακα κατά της αναιμίας
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
6 SYR
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια , IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 6 SYR * 0.6 ML
Συγκέντρωση :
6000[iU]/0.6ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Εποετίνη άλφα
64FS3BFH5W - ERYTHROPOIETIN

Η ερυθροποιητίνη άλφα (epoetin alfa) είναι μια γλυκοπρωτεΐνη η οποία διεγείρει, με τη μορφή του διεγερτικού παράγοντα της μίτωσης και της ορμόνης διαφοροποίησης, το σχηματισμό των ερυθροκυττάρων από πρόδρομα κύτταρα που προέρχονται από τον πληθυσμό των αρχέγονων κυττάρων.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
183,39 €
Χονδρική τιμή :
203,97 €
Λιανική τιμή :
242,16 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0051 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
183,39 €
203,97 €
242,16 €
28/07/2016
183,39 €
203,97 €
242,16 €
15/02/2016
183,39 €
203,97 €
242,16 €
20/07/2015
183,40 €
203,97 €
242,16 €
15/12/2014
183,40 €
203,97 €
243,30 €
15/09/2014
183,40 €
203,97 €
243,30 €
08/07/2014
201,40 €
231,49 €
250,73 €
10/03/2014
201,40 €
231,49 €
250,73 €
03/10/2013
204,26 €
208,35 €
253,84 €
15/05/2013
203,86 €
207,94 €
253,41 €
04/03/2013
203,86 €
207,94 €
253,41 €
07/01/2013
203,86 €
207,94 €
253,41 €
01/11/2012
203,86 €
207,94 €
253,41 €
30/04/2012
215,64 €
247,86 €
284,94 €
05/08/2011
247,25 €
253,43 €
318,49 €
01/07/2011
240,33 €
276,24 €
309,57 €
20/05/2011
247,25 €
284,19 €
318,48 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
EPREX INJ.SOL 6000 IU/0,6ML PF,SYR BT x6PF,SYR x0,6ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
242,16 € (μειωμένη 237,58 €)
Ασφαλιστική τιμή :
242,16 € (μειωμένη 237,58 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση:

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.6 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

6000.0 [iU] ανά 0.6 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

35999.99999999999 [iU]

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE
5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE
GLYCINE
TE7660XO1C GLYCINE
Water for injection
059QF0KO0R WATER
polysorbate 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Disodium phosphate dihydrate
94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE

SPC, Greece: EPREX Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EPREX 2.000 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. EPREX 4.000 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Epoetin alfa* 2.000 IU/ml (16,8 μικρογραμμάρια ανά ml). Epoetin alfa* 4.000 IU/ml (33,6 μικρογραμμάρια ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε ενήλικες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μέθοδος χορήγησης Όπως και με κάθε άλλο ενέσιμο προϊόν, ελέγχεται η ύπαρξη σωματιδίων ή αλλαγή χρώματος ...

Αντενδείξεις

Ασθενείς που αναπτύσσουν αμιγή απλασία ερυθράς σειράς (PRCA - ερυθροβλαστοπενία) μετά από θεραπεία με ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Η αρτηριακή πίεση όλων των ασθενών που λαμβάνουν epoetin alfa, θα πρέπει να παρακολουθείται στενά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η θεραπεία με epoetin alfa, επηρεάζει το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων. Εντούτοις, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και σωστά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η εξωγενώς χορηγούμενη epoetin alfa εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η epoetin alfa ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά Σε καρκινοπαθείς και σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια η πιο συχνή ανεπιθύμητη αντίδραση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το θεραπευτικό εύρος της epoetin alfa είναι πολύ μεγάλο. Η υπερδοσολογία με epoetin alfa είναι δυνατό ...

Φαρμακοδυναμική

Ταξινόμηση κατά ATC: Β03ΧΑ01 Η ερυθροποιητίνη είναι μια γλυκοπρωτεΐνη η οποία διεγείρει, με τη μορφή ...

Φαρμακοκινητική

Ε.Φ. οδός Οι μετρήσεις της epoetin alfa μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση πολλών δόσεων αποκάλυψε ότι ...

Κλινικές μελέτες

Σε ορισμένες προκλινικές τοξικολογικές μελέτες σε σκυλιά και αρουραίους, αλλά όχι σε πιθήκους, η θεραπεία ...

Κατάλογος εκδόχων

Πολυσορβικό 80 Γλυκίνη Ύδωρ για ενέσιμα Έκδοχα με αναγνωρισμένη δράση ή αποτέλεσμα (είναι παρόντα στο ...

Ασυμβατότητες

Λόγω της απουσίας μελετών συμβατότητας, το φαρμακευτικό προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Σύριγγες: 18 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Αυτό το εύρος θερμοκρασίας θα πρέπει να διατηρείται αυστηρά μέχρι τη χορήγηση ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ενέσιμο διάλυμα 0,5 ml (1.000 IU) σε μια προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου Γ) με έμβολο (ελαστικό με ...

Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης

Να μη χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση ή σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά διαλύματα. Πριν τη χρήση αφήστε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN- CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα Τηλ: 210 80 90 000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EPREX Ενέσιμο διάλυμα 1.000 IU/0,5 ML.: 1087/11.01.2010 EPREX Ενέσιμο διάλυμα 2.000 IU/0,5 ML. PF.SYR.: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ανανέωση άδειας κυκλοφορίας: 11 Ιανουαρίου 2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18 Φεβρουαρίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 289,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.