Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TRAMAL CAPS 50MG/CAP BTx30 (BLISTER 3x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802395401022

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15755
Ε.Ο.Φ. - 239540102
Γ.Γ.Ε. - 55745
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3167


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TRAMAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N02AX02 Tramadol
N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Oπιοειδή → N02AX Άλλα οπιοειδή
Ομάδες ATC εμπορικής N02AX02 Tramadol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.11.07 Τραμαδόλη (Tramadol)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Καψάκιο, σκληρό
Αριθμός δόσεων 30 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 50MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τραμαδόλη
9N7R477WCK - TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Η τραμαδόλη (tramadol) είναι ένα κεντρικώς δρων οπιοειδές αναλγητικό. Είναι μη εκλεκτικός αμιγής αγωνιστής των μ, δ, και κ οπιοειδών υποδοχέων με υψηλότερη συγγένεια για τους μ υποδοχείς.

Περιγραφή

Κίτρινα/κίτρινα, γυαλιστερά, επιμήκη καψάκια.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,03 € Χονδρική τιμή 2,33 € Λιανική τιμή 3,21 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,3533 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,03 € 2,33 € 3,21 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,03 € 2,33 € 3,21 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,03 € 2,33 € 3,21 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,03 € 2,33 € 3,23 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,03 € 2,33 € 3,23 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,03 € 2,33 € 3,28 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,03 € 2,33 € 3,28 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,08 € 2,39 € 3,37 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,08 € 2,39 € 3,37 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,08 € 2,39 € 3,37 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,08 € 2,39 € 3,37 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,08 € 2,39 € 3,37 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2,14 € 2,46 € 3,47 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 2,14 € 2,46 € 3,54 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2,14 € 2,46 € 3,54 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2,14 € 2,46 € 3,54 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2,14 € 2,46 € 3,54 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TRAMAL CAPS 50MG/CAP BTx30 (BLISTER 3x10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 3,21 € (μειωμένη 3,15 €)
Ασφαλιστική τιμή 3,21 € (μειωμένη 3,15 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δραστική ουσία πίνακα Δ Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Gelatin 2G86QN327L GELATIN
3 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
4 Ferric oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
5 Colloid anhydrous silica ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
6 Indigocarmine D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM
7 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
8 Sodium starch glycolate 27NA468985 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE B POTATO

SPC, Greece: TRAMAL Cap. / Sol. (Drops)

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TRAMAL. Καψάκιο, σκληρό 50 mg. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 100 mg/ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα καψάκιο, σκληρό περιέχει 50 mg υδροχλωρική τραμαδόλη. 20 σταγόνες (ισοδυναμούν με 0,5 ml) από τις ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό: κίτρινα/κίτρινα, γυαλιστερά, επιμήκη καψάκια. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: διαυγές ελαφρώς ...

Ενδείξεις

Το ΤRAΜAL χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση του πόνου μέτριας έως ισχυρής έντασης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

TRAMAL, Καψάκιο, σκληρό 50 mg Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ένταση του ...

Αντενδείξεις

Για χρήση σε αγωγή απεξάρτησης από ναρκωτικά. Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Η παρατεταμένη χρήση για πολλούς μήνες μπορεί ενδεχομένως να οδηγήσει σε κατάσταση εξάρτησης. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το TRAMAL δεν πρέπει να συνδυάζεται με αναστολείς MAO (βλέπε παράγραφο 4.3 «Αντενδείξεις»). Σε προηγούμενη ...

Κύηση

Οι μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι σε πολύ υψηλές δόσεις, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ανάπτυξη των οργάνων, ...

Γαλουχία

Κατά τη διάρκεια του θηλασμού περίπου 0,1% της δόσης που χορηγήθηκε στη μητέρα εκκρίνεται στο γάλα. Η ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ακόμη και όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες, η τραμαδόλη μπορεί να προκαλέσει ενέργειες όπως υπνηλία ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία και ζάλη, που εμφανίζονται και οι δύο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Κατ' αρχάς, κατά τη δηλητηρίαση με τραμαδόλη, τα συμπτώματα που πρέπει να αναμένονται είναι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα οπιοειδή ATC κωδικός: N02AX02 Η τραμαδόλη είναι κεντρικά δρων οπιοειδές ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση στον άνθρωπο, η τραμαδόλη απορροφάται ταχέως και πλήρως: η μέγιστη συγκέντρωση ...

Κλινικές μελέτες

Μετά από επανειλημμένη από το στόμα και παρεντερική χορήγηση τραμαδόλης επί 6-26 εβδομάδες σε αρουραίους ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η εμπειρία μετά την κυκλοφορία δεν υποδηλώνει επίδραση της τραμαδόλης στη γονιμότητα. Μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

ΤRΑΜΑL Καψάκιο σκληρό 50 mg: Cellulose microcrystalline Sodium starch glycolate Colloidal anhydrous silica ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής TRAMAL Καψάκιο σκληρό 50 mg: 60 μήνες TRAMAL Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 100 mg/ml: 48 μήνες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

TRAMAL Καψάκιο σκληρό 50 mg & Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 100 mg/ml Φυλάσσονται σε θερμοκρασία ≤ 25° C. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

TRAMAL Καψάκιο σκληρό 50 mg: Το προϊόν συσκευάζεται: σε blister και σε κουτί των 10 καψακίων, BT x 10 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

TRAMAL Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 100 mg/ml: Το φιαλίδιο του TRAMAL πόσιμες σταγόνες, διάλυμα συνοδεύεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GRUNENTHAL GmbH Γερμανία Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

TRAMAL Καψάκιο σκληρό 50 mg: 97924/10-12-2014 TRAMAL Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 100 mg/ml: 61456/19-08-2014 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27-9-2006 / 9-5-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

08-10-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 338,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.