Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

THELIN F.C. TAB 100MG/TAB BTx28 BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 06/04/2012

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής :
C02KX03 Sitaxentan
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων :
28 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση :
100MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Σιταξεντάνη

Η σιταξεντάνη (sitaxentan) είναι ένας ανταγωνιστικός ανταγωνιστής της ενδοθηλίνης-1 στους υποδοχείς ενδοθηλίνης-A (ΕΤ-Α) και της ενδοθηλίνης-B (ET-Β). Υπό κανονικές συνθήκες, η σύνδεση της ενδοθηλίνης-1 με τους ET-Α ή Β, ΕΤ-υποδοχείς προκαλεί πνευμονική αγγειοσύσπαση. Με τον αποκλεισμό αυτής της αλληλεπίδρασης, η σιταξεντάνη μειώνει πνευμονική αγγειακή αντίσταση. H σιταξεντάνη έχει υψηλότερη συγγένεια με την ΕΤ-Α από την ΕΤ-Β.

Περιγραφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με χρώμα κίτρινο προς πορτοκαλί, σε σχήμα κάψουλας και με τον κωδικό “T-100” χαραγμένο στη μία πλευρά.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
2.001,08 €
Χονδρική τιμή :
2.300,09 €
Λιανική τιμή :
2.336,15 €

Σύμφωνα με το από 6/4/2012 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς αρχίζει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές και εισαγωγείς από Δευτέρα 9/4/2012, για τις φαρμακαποθήκες από 17/4/2012 και για τα φαρμακεία 30/4/2012.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 714,6714 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
30/04/2012
2.001,08 €
2.300,09 €
2.336,15 €
05/08/2011
2.100,62 €
2.153,14 €
2.705,85 €
01/07/2011
2.041,86 €
2.346,97 €
2.630,16 €
20/05/2011
2.100,62 €
2.414,50 €
2.705,83 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
THELIN F.C.TAB 100MG/TAB BT x 28(σε ΒLISTERS)
Τύπος φαρμάκου :
Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή :
2.336,15 € (μειωμένη 2.303,21 €)
Ασφαλιστική τιμή :
2.336,15 € (μειωμένη 2.303,21 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 19/03/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2800.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
MAGNESIUM STEARATE
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
TALC
7SEV7J4R1U TALC
Titanium dioxide E171
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Iron oxide red E172
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Lactose Monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
hypromellose
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
Iron oxide yellow E172
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
sodium starch glucolate
5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
Ascorbyl Palmitate
QN83US2B0N ASCORBYL PALMITATE
νάτριο φωσφορικό δισόξινο άνυδρο
Cellulose microcrystalline
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας
7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
μονοβασικό φωσφορικό νάτριο
Στεατικό οξύ

SPC, Greece: THELIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg sitaxentan sodium. Έκδοχα: Περιέχει επίσης 166,3mg ...

Ενδείξεις

Θεραπεία ασθενών με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ) λειτουργικής κατηγορίας III σύμφωνα με τον Παγκόσμιο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη και η παρακολούθηση της θεραπείας θα πρέπει να διενεργείται μόνο από ιατρό με εμπειρία στη θεραπεία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ήπια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Κατηγορία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αποτελεσματικότητα του Thelin ως μονοθεραπεία δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με ΠΑΥ λειτουργικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το sitaxentan sodium μεταβολίζεται στο ήπαρ από τα ισοένζυμα CYP2C9 και CYP3A4/5 του κυτοχρώματος P450. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του sitaxentan sodium κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το ...

Γαλουχία

Το sitaxentan sodium εντοπίστηκε στο πλάσμα θηλαζόντων νεογέννητων αρουραίων από θηλυκούς αρουραίους ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενική Περιγραφή Η ασφάλεια του Thelin έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες με περισσότερους από 1200 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει συγκεκριμένη εμπειρία διαχείρισης υπερδοσολογίας με το Thelin. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιϋπερτασικά Κωδικός ATC: C02KX03 Μηχανισμός δράσης Η ενδοθηλίνη-1 ...

Φαρμακοκινητική

Aπορρόφηση Το sitaxentan sodium απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση. Σε ασθενείς με ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, δοσοεξαρτώμενες ηπατικές μεταβολές (βάρος, κεντρολοβιώδης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Δεν πρέπει να χορηγείται θεραπεία σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,1 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.