Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TASIGNA CAPS 200MG/CAP BT x 112 σε BLIST (PVC/PVDC/AL)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802816901032

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15501
Ε.Ο.Φ. - 281690103
Γ.Γ.Ε. - 56026
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6176


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TASIGNA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01XE08 Nilotinib
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XE Αναστολείς των πρωτεϊνικών κινασών
Ομάδες ATC εμπορικής L01XE08 Nilotinib
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Σκληρό καψάκιο
Αριθμός δόσεων 112 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 8 BLPK * 14 CAP
Συγκέντρωση 200MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Europharm Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Νιλοτινίμπη

Η νιλοτινίβη (nilotinib) ανήκει σε ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς πρωτεϊνικής κινάσης. Αυτές οι ενώσεις αναστέλλουν τύπους ενζύμων γνωστούς ως πρωτεϊνικές κινάσες. Η νιλοτινίβη δρα αναστέλλοντας τη δράση μιας πρωτεϊνικής κινάσης καλούμενης κινάση BcrAbl. Το εν λόγω ένζυμο παράγεται από λευχαιμικά κύτταρα και προκαλεί τον ανεξέλεγκτο πολλαπλασιασμό τους. Αναστέλλοντας τη δράση της κινάσης Bcr-Abl η νιλοτινίβη συμβάλλει στον έλεγχο της εξάπλωσης των λευχαιμικών κυττάρων.

Περιγραφή

Λευκή έως κιτρινωπή κόνις σε αδιαφανή σκληρά καψάκια ζελατίνης ανοικτού κίτρινου χρώματος, μεγέθους 0 με εντυπωμένα στον άξονα τους με κόκκινο χρώμα τα αρχικά «NVR/TKI».

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2.639,72 € Χονδρική τιμή 2.935,98 € Λιανική τιμή 3.182,16 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 117,8446 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2.639,72 € 2.935,98 € 3.182,16 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2.639,72 € 2.935,98 € 3.182,16 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2.639,78 € 2.935,98 € 3.182,16 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2.639,78 € 2.935,98 € 3.197,17 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2.639,78 € 2.935,98 € 3.197,17 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2.699,27 € 3.102,61 € 2.964,17 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2.699,27 € 3.102,61 € 2.964,17 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2.776,33 € 2.831,86 € 3.047,88 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2.853,49 € 2.910,56 € 3.131,70 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2.853,49 € 2.910,56 € 3.131,70 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2.944,46 € 3.003,35 € 3.230,52 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2.944,46 € 3.003,35 € 3.230,52 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3.489,14 € 4.010,51 € 4.049,61 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3.662,70 € 3.754,27 € 4.717,99 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3.560,26 € 4.092,25 € 4.586,03 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3.662,70 € 4.210,00 € 4.717,98 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TASIGNA CAPS 200MG/CAP BT x 112 σε BLIST
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 3.182,16 € (μειωμένη 3.122,02 €)
Ασφαλιστική τιμή 3.182,16 € (μειωμένη 3.122,02 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 8.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

22400.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Iron oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
5 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 Κόμμεα λάκας 46N107B71O SHELLAC
7 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
8 Crospovidone 68401960MK CROSPOVIDONE
9 Soya lecithin 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN
10 Edible printing ink Ε120
11 Poloxamer 188 LQA7B6G8JG POLOXAMER 188
12 Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

SPC, Greece: TASIGNA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg nilotinib (ως μονοϋδρική υδροχλωρική). Έκδοχο: Μονοϋδρική λακτόζη ...

Ενδείξεις

To Tasigna ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με: νεοδιαγνωσθείσα θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει από ιατρό πεπειραμένο στη διάγνωση και αντιμετώπιση ασθενών με CML. Δοσολογία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μυελοκαταστολή Η θεραπεία με Tasigna συνδέεται με θρομβοπενία, ουδετεροπενία και αναιμία (βαθμού 3/4 ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ουσίες που μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις του nilotinib στον ορό To nilotinib μεταβολίζεται κυρίως ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του nilotinib σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν το nilotinib απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα τοξικολογικά δεδομένα σε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του nilotinib στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τα δεδομένα που περιγράφονται παρακάτω εκφράζουν την έκθεση στο Tasigna συνολικά 717 ασθενών σε μια τυχαιοποιημένη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί μεμονωμένα περιστατικά εκ προθέσεως υπερδοσολογίας με nilotinib όπου απροσδιόριστος αριθμός ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς πρωτεϊνικών κινασών Κωδικός ATC: L01XE08 To Nilotinib είναι ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Οι μέγιστες συγκεντρώσεις του nilotinib επιτυγχάνονται 3 ώρες μετά από χορήγηση από του στόματος. ...

Κλινικές μελέτες

To nilotinib έχει αξιολογηθεί σε μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,4 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.