Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SUBCUVIA 160MG/ML BTx1VIALx5ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802650901014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15418
Ε.Ο.Φ. - 265090101
Γ.Γ.Ε. - 55400


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SUBCUVIA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J06BA01 Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BA Ανθρώπινες φυσιολογικές ανοσοσφαιρίνες
Ομάδες ATC εμπορικής J06BA01 Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.02.01.01 Ανοσοσφαιρίνη φυσιολογική (Ιmmunoglobulin Normal)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά , SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 160MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Baxter AG

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Immunoglobulin human normal

Περιγραφή

Το προϊόν είναι ένα διαυγές ή ελαφρώς οπαλίζον (γαλακτώδης ιριδίζουσα όψη), άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 33,51 € Χονδρική τιμή 34,18 € Λιανική τιμή 42,23 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 41,8875 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 33,51 € 34,18 € 42,23 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 33,51 € 34,18 € 42,23 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 33,51 € 34,18 € 42,23 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 33,51 € 34,18 € 42,23 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 33,51 € 34,18 € 42,23 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 33,51 € 38,51 € 42,23 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 29,49 € 30,23 € 37,99 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 28,57 € 32,84 € 36,80 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 29,39 € 33,78 € 37,86 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

160.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

800.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Glycine TE7660XO1C GLYCINE
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: SUBCUVIA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SUBCUVIA 160 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανθρώπινη Φυσιολογική Ανοσοσφαιρίνη (SC/IMIg) 1 ml διαλύματος περιέχει: ανθρώπινη πρωτεΐνη 160 mg (εκ ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Το προϊόν είναι ένα διαυγές ή ελαφρώς οπαλίζον (γαλακτώδης ιριδίζουσα όψη), άχρωμο έως ...

Ενδείξεις

Θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας ≥12 ετών σε σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Θεραπεία υποκατάστασης Η έναρξη και η συνέχιση της θεραπείας πρέπει να γίνεται κάτω από την ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά. Το SUBCUVIA δεν πρέπει να χορηγείται ενδοαγγειακά. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εάν το SUBCUVIA χορηγηθεί κατά λάθος μέσα σε ένα αιμοφόρο αγγείο, ενδέχεται οι ασθενείς να υποστούν καταπληξία. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εμβόλια ζώντων εξασθενημένων ιών Η χορήγηση ανοσοσφαιρίνης μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των ...

Κύηση

Η ασφάλεια χρήσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος κατά την κύηση του ανθρώπου, δεν έχει αποδειχθεί ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια χρήσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος κατά την κύηση του ανθρώπου, δεν έχει αποδειχθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σπάνια, οι ανθρώπινες φυσιολογικές ανοσοσφαιρίνες ενδέχεται να προκαλέσουν αιφνίδια πτώση της αρτηριακής ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συνέπειες υπερδοσολογίας δεν είναι γνωστές.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσοοροί και ανοσοσφαιρίνες: ανοσοσφαιρίνες, φυσιολογικές ανθρώπινες, για ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από υποδόρια χορήγηση ανθρώπινης φυσιολογικής ανοσοσφαιρίνης, τα μέγιστα επίπεδα στην κυκλοφορία ...

Κλινικές μελέτες

Οι μελέτες τοξικότητας με εφ’ άπαξ χορήγηση, δείχνουν ότι δόσεις αρκετές φορές μεγαλύτερες από τη μέγιστη ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Glycine Sodium chloride Water for injections

Ασυμβατότητες

Λόγω της απουσίας μελετών συμβατότητας, το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C 8°C). Το συσκευασμένο προϊόν μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

5 ml διαλύματος σε ένα φιαλίδιο (Γυαλί Τύπου Ι) με ένα πώμα (ελαστικό αλογονοβουτυλίου) - μέγεθος συσκευασίας ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το προϊόν πρέπει να φέρεται σε θερμοκρασία δωματίου ή σώματος πριν τη χρήση. Το υγρό ιδιοσκεύασμα θα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BAXTER AG Industriestrasse 67 A-1221 Βιέννη Αυστρία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

53468/14-09-05

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14/09/2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 207,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.