Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SMOFKABIVEN INJ.EM.INF BTx1 BAGx1477 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802809801035

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15174
Ε.Ο.Φ. - 280980103
Γ.Γ.Ε. - 56584
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6120


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SMOFKABIVEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B05BA10 Combinations
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B05 Yποκατάστατα αίματος και διαλύματα έγχυσης → B05B Eνδοφλέβια διαλύματα → B05BA Διαλύματα παρεντερικής διατροφής
Ομάδες ATC εμπορικής B05BA10 Combinations
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 09.03.03 Διαλύματα παρεντερικής διατροφής
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_EMULSION Γαλάκτωμα για έγχυση
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 BAG * 1477 ML
Συγκέντρωση 7G/986ML (1) + 6G/986ML (2) + 5.5G/986ML (3) + 1.5G/986ML (4) + 2.5G/986ML (5) + 3.7G/986ML (6) + 3.3G/986ML (7) + 2.2G/986ML (8) + 2.6G/986ML (9) + 5.6G/986ML (10) + 3.2G/986ML (11) + 0.5G/986ML (12) + 2.2G/986ML (13) + 1G/986ML (14) + 0.2G/986ML (15) + 3.1G/986ML (16) + 125G/986ML (17) + 11.3G/986ML (18) + 11.3G/986ML (19) + 9.4G/986ML (20) + 5.6G/986ML (21)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Fresenius Kabi Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αλανίνη
1FU7983T0U - ALANINE, DL-

Η αλανίνη (alanine) είναι ένα α-αμινοξύ με το χημικό τύπο CH3CH(NH2)COOH και το L-στερεοϊσομερές της είναι ένα από τα 24 πρωτεϊνικά αμινοξέα που κωδικοποιούνται από τον ανθρώπινο γενετικό κώδικα. Το α-άτομο άνθρακα της αλανίνης συνδέεται με μια μεθυλομάδα (-CH3). Με βάση το χαρακτηριστικό αυτό, η αλανίνη ταξινομείται στα «μη πολικά» ή «υδρόφοβα» αμινοξέα. Επίσης η μεθυλομάδα της αλανίνης είναι σχετικά χημικά αδρανής, γεγονός που σημαίνει ότι η αλανίνη σχεδόν ποτέ δε μετέχει στη λειτουργικότητα των πρωτεϊνών στις οποίες συμμετέχει, δηλαδή συνήθως αποτελεί δομικό τμήμα τους χωρίς να αποτελεί μέρος του «ενεργού κέντρου» τους.

2 Αργινίνη
94ZLA3W45F - ARGININE

Η αργινίνη (arginine) είναι ένα αμινοξύ.

3 Γλυκίνη
TE7660XO1C - GLYCINE
4 Histidine
4QD397987E - HISTIDINE
5 Ισολευκίνη
6 Leucine
7 Λυσίνη
K3Z4F929H6 - LYSINE
8 L-methionine
AE28F7PNPL - METHIONINE
9 Phenylalanine
47E5O17Y3R - PHENYLALANINE
10 Proline
9DLQ4CIU6V - PROLINE
11 Serine
12 Taurine
1EQV5MLY3D - TAURINE
13 Threonine
2ZD004190S - THREONINE
14 Τρυπτοφάνη
8DUH1N11BX - TRYPTOPHAN

Η τρυπτοφάνη (tryptophan) είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και πρόδρομος ουσία της σεροτονίνης, της μελατονίνης, και της νιασίνης (βιταμίνη Β3). Διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, η τρυπτοφάνη διαδραματίζει ποικίλους σημαντικούς ρόλους στην διανοητική λειτουργία ως νευροδιαβιβαστής και νευροορμόνη.

15 Τυροσίνη

Η τυροσίνη (tyrosine) ένα μη-απαραίτητο αμινοξύ που μπορεί να συντεθεί από φαινυλαλανίνη. Η τυροσίνη είναι επίσης πρόδρομος ουσία των κατεχολαμινών (επινεφρίνης, νορεπινεφρίνης, ντοπαμίνης), των ορμονών του θυρεοειδούς και της μελανίνης. Η τυροσίνη βοηθά στην κανονική λειτουργία του εγκεφάλου και στην σταθεροποίηση της πίεσης του αίματος.

16 Βαλίνη

Η βαλίνη είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και το όνομά της προέρχεται από το φυτό «βαλεριάνα» (ή νάρδος). Η βαλίνη βρίσκεται άφθονη στους μυς και είναι ζωτική για την υγεία των μυών – μεταβολισμό, επιδιόρθωση μυϊκών ιστών, και ισοζύγιο αζώτου. Η βαλίνη είναι απαραίτητη για συντονισμό των μυών και για την νοητική και νευρική λειτουργία.

17 Γλυκόζη
5SL0G7R0OK - ANHYDROUS DEXTROSE
18 Ραφιναρισμένο σογιέλαιο
241ATL177A - SOYBEAN OIL
19 Τριγλυκερίδια µέσης αλύσου
20 Olive oil, refined
6UYK2W1W1E - OLIVE OIL
21 Ιχθυέλαιο, πλούσιο σε Ω-3 λιπαρά οξέα

Περιγραφή

Τα διαλύματα της γλυκόζης και των αμινοξέων είναι διαυγή και άχρωμα έως ελαφρώς κίτρινα και ελεύθερα σωματιδίων. Το γαλάκτωμα λίπους είναι λευκό και ομογενές.

Ο περιέκτης αποτελείται από έναν πολυδιαμερισματικό εσωτερικό σάκο και μια εξωτερική θήκη. Ο εσωτερικός σάκος χωρίζεται σε τρία διαμερίσματα με ανοιγόμενες ραφές. Μεταξύ του εσωτερικού σάκου και της εξωτερικής θήκης είναι τοποθετημένος, ένας απορροφητής οξυγόνου. Ο εσωτερικός σάκος είναι φτιαγμένος από μια μεμβράνη πολυμερούς πολλαπλών στρωμάτων, εναλλακτικά είτε από Excel είτε από Biofine.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 26,75 € Χονδρική τιμή 30,75 € Λιανική τιμή 42,38 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 26,75 € 30,75 € 42,38 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 26,75 € 30,75 € 42,38 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 27,77 € 31,92 € 43,99 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 27,77 € 31,92 € 44,20 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 27,77 € 31,92 € 44,20 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 28,85 € 33,16 € 46,75 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 28,85 € 33,16 € 46,75 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 28,85 € 33,16 € 46,76 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 28,85 € 33,16 € 46,76 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 28,85 € 33,16 € 46,76 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 28,85 € 33,16 € 46,75 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 28,85 € 33,16 € 46,75 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 28,85 € 33,16 € 46,76 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 28,99 € 33,32 € 47,91 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 28,99 € 33,32 € 47,91 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 28,99 € 33,32 € 47,91 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 38,73 € 44,52 € 64,01 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SMOFKABIVEN INJ.EM.INF BTx1 BAGx1477 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 42,38 € (μειωμένη 41,58 €)
Ασφαλιστική τιμή 42,38 € (μειωμένη 41,58 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΣΑΚΟ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BAG] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1477.0 mL ανά 1.0 [p:BAG]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

7.0 g{substance'1} ανά 986.0 mL συν 6.0 g{substance'2} ανά 986.0 mL συν 5.5 g{substance'3} ανά 986.0 mL συν 1.5 g{substance'4} ανά 986.0 mL συν 2.5 g{substance'5} ανά 986.0 mL συν 3.7 g{substance'6} ανά 986.0 mL συν 3.3 g{substance'7} ανά 986.0 mL συν 2.2 g{substance'8} ανά 986.0 mL συν 2.6 g{substance'9} ανά 986.0 mL συν 5.6 g{substance'10} ανά 986.0 mL συν 3.2 g{substance'11} ανά 986.0 mL συν 0.5 g{substance'12} ανά 986.0 mL συν 2.2 g{substance'13} ανά 986.0 mL συν 1.0 g{substance'14} ανά 986.0 mL συν 0.2 g{substance'15} ανά 986.0 mL συν 3.1 g{substance'16} ανά 986.0 mL συν 125.0 g{substance'17} ανά 986.0 mL συν 11.3 g{substance'18} ανά 986.0 mL συν 11.3 g{substance'19} ανά 986.0 mL συν 9.4 g{substance'20} ανά 986.0 mL συν 5.6 g{substance'21} ανά 986.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.48580121703854 g{substance'1} συν 8.987829614604463 g{substance'2} συν 8.238843813387424 g{substance'3} συν 2.2469574036511157 g{substance'4} συν 3.7449290060851927 g{substance'5} συν 5.542494929006086 g{substance'6} συν 4.943306288032454 g{substance'7} συν 3.2955375253549697 g{substance'8} συν 3.8947261663286006 g{substance'9} συν 8.38864097363083 g{substance'10} συν 4.793509127789047 g{substance'11} συν 0.7489858012170385 g{substance'12} συν 3.2955375253549697 g{substance'13} συν 1.497971602434077 g{substance'14} συν 0.29959432048681545 g{substance'15} συν 4.643711967545639 g{substance'16} συν 187.24645030425964 g{substance'17} συν 16.927079107505072 g{substance'18} συν 16.927079107505072 g{substance'19} συν 14.080933062880325 g{substance'20} συν 8.38864097363083 g{substance'21}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 all-rac-α-Tocopherol H4N855PNZ1 .ALPHA.-TOCOPHEROL
2 Οξικό οξύ, κρυσταλλικό Q40Q9N063P ACETIC ACID
3 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
4 Ύδωρ για ενέσιμο 059QF0KO0R WATER
5 Γλυκερόλη PDC6A3C0OX GLYCERIN
6 Υδροξείδιο νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
7 Φωσφολιπίδια αυγών κεκαθαρμένα 1Z74184RGV EGG PHOSPHOLIPIDS
8 Ελαϊκό νάτριο

SPC, Greece: SMOFKABIVEN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SmofKabiven Peripheral, γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το SmofKabiven Peripheral αποτελείται από ένα σύστημα τριδιαμερισματικού σάκου. Κάθε σάκος περιέχει τους ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαλάκτωμα για έγχυση. Τα διαλύματα της γλυκόζης και των αμινοξέων είναι διαυγή και άχρωμα έως ελαφρώς ...

Ενδείξεις

Παρεντερική διατροφή για ενήλικες ασθενείς, όταν η από του στόματος ή η εντερική διατροφή είναι αδύνατη, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η εμφάνιση του προϊόντος μετά την ανάμιξη των 3 διαμερισμάτων είναι ένα λευκό γαλάκτωμα. Η ικανότητα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην πρωτεΐνη ψαριού, αυγού, σόγιας ή φυστικιού ή σε οποιοδήποτε από τα δραστικά συστατικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ικανότητα απομάκρυνσης του λίπους είναι εξατομικευμένη και πρέπει για το λόγο αυτό να παρακολουθείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μερικά φαρμακευτικά προϊόντα, όπως η ινσουλίνη, μπορεί να παρεμβαίνουν στο σύστημα λιπάσης του σώματος. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για την έκθεση του SmofKabiven Peripheral σε γυναίκες σε κατάσταση ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για την έκθεση του SmofKabiven Peripheral σε γυναίκες σε γυναίκες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Καρδιακές διαταραχές Σπάνιες(> 1/10.000, <1/1000): Ταχυκαρδία Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Βλ. την παράγραφο 4.8 «Σύνδρομο υπερφόρτωσης λιπιδίων», «Υπερβολική έγχυση αμινοξέων», «Υπερβολική έγχυση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διαλύματα για παρεντερική διατροφή. Κωδικός ATC: B05BA10 Λιπογαλάκτωμα ...

Φαρμακοκινητική

Λιπογαλάκτωμα Τα ξεχωριστά τριγλυκερίδια στο Smoflipid έχουν διαφορετικούς ρυθμούς αποβολής όμως το Smoflipid ...

Κλινικές μελέτες

Δεν έχουν διεξαχθεί προκλινικές μελέτες ασφάλειας για το ιδιοσκεύασμα SmofKabiven Peripheral. Όμως, προκλινικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκερόλη Φωσφολιπίδια αυγών κεκαθαρμένα all-rac-α-Tocopherol Νατρίου υδροξείδιο (ρυθμιστής pH) Ελαϊκό ...

Ασυμβατότητες

Το SmofKabiven Peripheral πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα μόνον όταν έχει αποδειχθεί ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Διάρκεια ζωής του προϊόντος όπως είναι συσκευασμένο προς πώληση 2 χρόνια. Διάρκεια ζωής ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσεται μέσα στον εξωτερικό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ο περιέκτης αποτελείται από έναν πολυδιαμερισματικό εσωτερικό σάκο και μια εξωτερική θήκη. Ο εσωτερικός ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Οδηγίες χρήσης Να μη χρησιμοποιείται, αν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη. Να χρησιμοποιείται μόνο αν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FRESENIUS KABI HELLAS A.E. Μεσογείων 354 153 41 Αγία Παρασκευή Αττική Τηλέφωνο: 210 6542 909 Fax: 210 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

54406/08/17-09-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-09-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 154,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.