Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SINTAMEL PR.CAP 0,4MG/CAP BTx30 (BLIST3x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802757901023

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15169
Ε.Ο.Φ. - 275790102
Γ.Γ.Ε. - 42211
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5859


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SINTAMEL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G04CA02 Tamsulosin
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CA Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποδοχέων
Ομάδες ATC εμπορικής G04CA02 Tamsulosin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 07.06.01.03 Ταμσουλοζίνη (Tamsulosin)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP_ER Καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά
Αριθμός δόσεων 30 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 0.4MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Santa Pharma A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ταμσουλοσίνη
11SV1951MR - TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

H ταμσουλοζίνη (tamsulosin) συνδέεται επιλεκτικά και ανταγωνιστικά με τους μετασυναπτικούς α1-υποδοχείς, συγκεκριμένα ενώνεται με τους υποτύπους άλφα1A και άλφα1D, προκαλώντας χάλαση των λείων μυϊκών ινών του προστάτη και της ουρήθρας, οπότε υπάρχει μείωση της τάσης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,21 € Χονδρική τιμή 4,84 € Λιανική τιμή 6,67 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 350,8333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,21 € 4,84 € 6,67 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,93 € 5,66 € 7,80 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 5,12 € 5,88 € 8,10 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 5,12 € 5,88 € 8,14 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 5,12 € 5,88 € 8,14 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 5,22 € 6,00 € 8,46 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 5,22 € 6,00 € 8,46 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,50 € 6,32 € 8,91 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,50 € 6,32 € 8,91 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,50 € 6,32 € 8,91 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,79 € 6,65 € 9,37 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,79 € 6,65 € 9,37 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 9,14 € 10,51 € 14,82 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 9,19 € 10,56 € 15,18 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 9,19 € 10,56 € 15,18 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 9,22 € 10,60 € 15,24 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 9,45 € 10,87 € 15,62 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SINTAMEL PR.CAP 0,4MG/CAP BTx30 (BLIST3x10)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 8,91 € (μειωμένη 8,78 €)
Ασφαλιστική τιμή 8,91 € (μειωμένη 8,78 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ ΕΛΕΓΧΟΜ ΑΠΟΔΕΣΜ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.4 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Sodium lauryl sulfate 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
3 Macrogol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
4 Polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
5 Colloidal anhydrous silica ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
6 Sodium alginate C269C4G2ZQ SODIUM ALGINATE
7 Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) (methacrylic add copolymer Type C) 74G4R6TH13 METHACRYLIC ACID - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (1:1)
8 Maltodextrin 7CVR7L4A2D MALTODEXTRIN
9 Glycerol dibehenate R8WTH25YS2 GLYCERYL DIBEHENATE
10 simethicone emulsion 92RU3N3Y1O DIMETHICONE
11 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
12 Yellow iron oxide (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
13 Gelatin 2G86QN327L GELATIN
14 Red iron oxide (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
15 Purified water 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: SINTAMEL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SINTAMEL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 0,4 mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης ως δραστική ουσία. Για τα έκδοχα, βλέπε παρ. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά.

Ενδείξεις

Συμπτώματα της κατώτερης ουροφόρου οδού, που σχετίζονται με την καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (BPH). ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ένα καψάκιο την ημέρα, λαμβάνεται μετά το πρόγευμα ή μετά το πρώτο γεύμα της ημέρας. Το καψάκιο θα πρέπει ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στην υδροχλωρική ταμσουλοζίνη ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του προϊόντος. Ιστορικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με άλλους α1-αποκλειστές, μπορεί να συμβεί πτώση της αρτηριακής πίεσης σε μεμονωμένες περιπτώσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις κατά τη συγχορήγηση του SINTAMEL με ατενoλόλη, εναλαπρίλη, νιφεδιπίνη ...

Κύηση

Δε νοείται χορήγηση του, καθώς το SINTAMEL προορίζεται μόνο για άρρενες ασθενείς.

Γαλουχία

Δε νοείται χορήγηση του, καθώς το SINTAMEL προορίζεται μόνο για άρρενες ασθενείς.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν επαρκή επιστημονικά δεδομένα για πιθανή αρνητική επίδραση του SINTAMEL στην ικανότητα οδήγησης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Καρδιακές διαταραχές Ασυνήθεις (>0.1,<1%): Αίσθημα παλμών Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Ασυνήθεις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχει αναφερθεί οξεία υπερδοσολογία με 5mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης. Οξεία υπόταση (συστολική πίεση ...

Φαρμακοδυναμική

Σκευάσματα για την αποκλειστική θεραπεία των παθήσεων του προστάτη. Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανταγωνιστής ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ταμσουλοζίνη απορροφάται από το έντερο και έχει σχεδόν πλήρη βιοδιαθεσιμότητα. Η απορρόφηση ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες τοξικότητας μετά εφάπαξ και επαναλαμβανόμενη χορήγηση πραγματοποιήθηκαν σε ποντικούς, αρουραίους ...

Κατάλογος με έκδοχα

Πυρήνας: Sodium alginate Methacrylic acid ethyl acrylate copolymer (1:1) (methacrylic add copolymer ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με 2 blisters των 10 καψακίων και Κουτί με 3 blisters των 10 καψακίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίαςr

SANTA PHARMA A.E. Ασκληπιού 4 145 68 Κρυονέρι Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

10592/26-5-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-11-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

26-5-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 129,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.