Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RETACRIT INJ.SOL 3000IU/0,9ML PF.SYR BTx6 PF.SYR x 0,9 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802815103024

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14776
Ε.Ο.Φ. - 281510302
Γ.Γ.Ε. - 56104
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6157


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RETACRIT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B03XA01 Erythropoietin
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B03 Φάρμακα κατά της αναιμίας → B03X Άλλα φάρμακα κατά της αναιμίας → B03XA Άλλα φάρμακα κατά της αναιμίας
Ομάδες ATC εμπορικής B03XA01 Erythropoietin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 09.01.04 Φάρμακα διεγερτικά της ερυθροποιίας
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Αριθμός δόσεων 6 SYR
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια , IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 6 SYR * 0.9 ML
Συγκέντρωση 3000[iU]/0.9ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Hospira U.K. Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Εποετίνη ζήτα

Η ερυθροποιητίνη ζήτα (epoetin zeta) είναι πανομοιότυπη ως προς την αλληλουχία των αμινοξέων της και τη σύνθεση των υδατανθράκων της με την ενδογενή ανθρώπεια ερυθροποιητίνη που απομονώνεται από τα ούρα αναιμικών ασθενών. Η ερυθροποιητίνη είναι μία γλυκοπρωτεΐνη η οποία διεγείρει, ως διεγερτικός παράγοντας της μίτωσης και ως ορμόνη προκαλούσα διαφοροποίηση, το σχηματισμό των ερυθροκυττάρων από πρόδρομα κύτταρα από τον πληθυσμό των αρχέγονων κυττάρων.

Περιγραφή

Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Προγεμισμένη σύριγγα από γυαλί τύπου Ι με σταθερή βελόνα ένεσης από ανοξείδωτο ατσάλι και έμβολο με προστατευτικό κάλυμμα από τεφλόν. Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει ενέσιμο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 64,73 € Χονδρική τιμή 74,41 € Λιανική τιμή 94,64 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0036 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 64,73 € 74,41 € 94,64 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 64,73 € 74,41 € 94,64 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 64,73 € 74,41 € 94,64 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 64,73 € 74,41 € 95,09 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 64,73 € 74,41 € 95,09 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 72,72 € 83,59 € 91,63 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 72,72 € 83,59 € 91,63 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 72,72 € 74,17 € 91,63 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 82,47 € 84,12 € 103,92 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 82,47 € 84,12 € 103,92 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 85,63 € 87,34 € 107,90 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 85,63 € 87,34 € 107,90 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 98,45 € 113,16 € 124,06 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 102,97 € 105,54 € 132,63 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 100,09 € 115,05 € 128,93 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 102,97 € 118,36 € 132,64 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος RETACRIT INJ.SOL 3000IU/0,9ML PF,SYR BTx6 PF,SYR x 0,9 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 94,64 € (μειωμένη 92,85 €)
Ασφαλιστική τιμή 94,64 € (μειωμένη 92,85 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.9 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3000.0 [iU] ανά 0.9 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

18000.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Θρεονίνη 2ZD004190S THREONINE
2 Γλουταμικό οξύ 3KX376GY7L GLUTAMIC ACID
3 Γλυκίνη TE7660XO1C GLYCINE
4 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
5 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
6 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
7 Λευκίνη GMW67QNF9C LEUCINE
8 Φαινυλαλανίνη 47E5O17Y3R PHENYLALANINE
9 Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE
10 Ισολευκίνη 04Y7590D77 ISOLEUCINE
11 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
12 Πολυσορβικό 20 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
13 Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
14 Διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE

SPC, Greece: RETACRIT

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Retacrit 1 000 IU/0,3 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 1 000 διεθνείς μονάδες (IU) ανά 0,3 ml ενέσιμου διαλύματος της δραστικής ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας σχετιζόμενης με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με Retacrit πρέπει να ξεκινήσει υπό την επίβλεψη γιατρών έμπειρων στην αντιμετώπιση ασθενών ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Όπως με όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν ερυθροποιητίνη, η αρτηριακή πίεση μπορεί να αυξηθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να υποδεικνύουν ότη η θεραπεία με ερυθροποιητίνη μεταβάλλει το μεταβολισμό ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Συνεπώς, η ερυθροποιητίνη δεν πρέπει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Retacrit δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Τα δεδομένα από τις κλινικές μελέτες με το Retacrit συμβαδίζουν με το προφίλ ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το θεραπευτικό φάσμα της ερυθροποιητίνης είναι πολύ ευρύ. Η υπερδοσολογία με ερυθροποιητίνη μπορεί να ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιαναιμικά σκευάσματα, ερυθροποιητίνη Κωδικός ATC: B03XA01 Το Retacrit ...

Φαρμακοκινητική

Ενδοφλέβια οδός Οι μετρήσεις της ερυθροποιητίνης μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση πολλών δόσεων αποκάλυψε ...

Κλινικές μελέτες

Σε ορισμένες προκλινικές τοξικολογικές μελέτες που έγιναν σε σκυλιά και αρουραίους, αλλά όχι σε πιθήκους, ...

Κατάλογος εκδόχων

Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό Χλωριούχο νάτριο Διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0.3 ml διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα από γυαλί τύπου Ι με σταθερή βελόνα ένεσης από ανοξείδωτο ατσάλι ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οδηγίες χειρισμού του Retacrit Αφού αφαιρέσετε μία σύρριγγα από τη συσκευασία κυψέλης, πρέπει να ελέγξετε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/07/431/001 προγεμισμένη σύριγγα EU/1/07/431/002 προγεμισμένη σύριγγα EU/1/07/431/026 προγεμισμένη ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Δεκεμβρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15 Νοεμβρίου 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,7 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.