Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

REMODULIN SOL.INF 5mg/ML BT x 1VIAL x 20ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802688903011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14751
Ε.Ο.Φ. - 268890301
Γ.Γ.Ε. - 55577
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5257


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία REMODULIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B01AC21 Treprostinil
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AC Aναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής B01AC21 Treprostinil
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 20 ML
Συγκέντρωση 5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Ferrer-Galenica Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τρεπροστινίλη
RUM6K67ESG - TREPROSTINIL

Η τρεπροστινίλη (treprostinil) είναι ένα ανάλογο της προστακυκλίνης. Ασκεί άμεση αγγειοδιασταλτική δράση στην πνευμονική και τη συστηματική κυκλοφορία και αναστέλλει τη συγκόλληση των αιμοπεταλίων.

Περιγραφή

Φιαλίδιο των 20 ml απδ διαφανή ύαλο τύπου Ι, σφραγισμένο με ελαστικό πώμα επικαλυμμένο με teflon, με κίτρινο καπάκι (χρωματική κωδικοποίηση), σε κουτί του ενδς φιαλιδίο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 8.401,44 € Χονδρική τιμή 9.344,14 € Λιανική τιμή 10.102,88 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 84.014,4000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 8.401,44 € 9.344,14 € 10.102,88 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 8.481,31 € 9.433,18 € 10.199,15 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 8.481,49 € 9.433,18 € 10.199,15 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 8.481,49 € 9.433,18 € 10.247,26 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 8.481,49 € 9.433,18 € 10.247,26 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 8.645,03 € 9.936,82 € 9.423,05 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 8.645,03 € 9.936,82 € 9.423,05 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 8.645,03 € 8.817,93 € 9.423,05 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 9.003,67 € 9.183,74 € 9.812,63 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 9.003,67 € 9.183,74 € 9.812,63 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 9.385,01 € 9.572,71 € 10.226,89 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 9.385,01 € 9.572,71 € 10.226,89 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 9.417,92 € 10.825,19 € 10.876,48 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 9.861,69 € 10.108,23 € 12.703,01 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 9.585,88 € 11.018,25 € 12.347,74 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 9.861,69 € 11.335,28 € 12.702,99 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος REMODULIN SOL.INF 5mg/ML BT x 1VIAL x 20ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 10.102,88 € (μειωμένη 9.911,94 €)
Ασφαλιστική τιμή 10.102,88 € (μειωμένη 9.911,94 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
• Απαιτείται προέγκριση ΕΟΠΥΥ
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 μετακρεσόλη GGO4Y809LO METACRESOL
2 διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Υδροχλωρικό Οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
4 Water for injection 059QF0KO0R WATER
5 κιτρικό νάτριο 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
6 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: REMODULIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

θεραπεία της πρωτοπαθούς πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης για τη βελτίωση της ανοχής στη σωματική άσκηση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αποκλειστικά για υποδόρια χρήση. To REMODULIN χορηγείται μέσω συνεχούς υποδόριας έγχυσης. Η θεραπεία ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην τρεπροσπνίλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ή τα κατάλοιπα της διαδικασίας ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προτού αποφασιστεί η έναρξη θεραπείας με REMODULIN, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη δτι είναι πολύ πιθανό η ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμοίπου θα πρέπει να εξετάζονται: Διουρητικά, αντιυπερταοικοί παράγοντες ή άλλα αγγειοδιασταλτικά ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή δεδομένα για τη χρήση της τρεπροστινίλης σε εγκύους, Οι μελέτες σε ζώα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η τρεπροστινίλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνιστάται στις θηλάζουσες γυναίκες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η έναρξη της θεραπείας ή η ρύθμιση της δοσολογίας πιθανόν να συνοδεύονται από ανεπιθύμητες ενέργειες, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εκτός από τοπικές επιδράσεις που οφείλονται στη χορήγηση του Remodulin μέσω υποδόριας έγχυσης, όπως π,χ, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας από REMODULIN είναι παρόμοια με τα φαινόμενα που πιθανόν να παρατηρηθούν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ΜΗ ΗΠΑΡΙΝΙΚΟΙ ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΗΣ ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗΣ ΤΩΝ ΑΙΜΟΠΕΤΑΛΙΩΝ Κωδικός ATC: Β01Α ...

Φαρμακοκινητική

Στους ανθρώπους, η συγκέντρωση σταθερής κατάστασης στο πλάσμα επιτυγχάνεται συνήθως εντδς 15 έως 18 ωρών ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες 13 και 26 εβδομάδων, συνεχείς υποδδριες εγχύσεις UT-15 προκάλεσαν αντιδράσεις στο σημείο της ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής του φαρμάκου όπως είναι συσκευασμένο για πώληση: 30 μήνες. Διάρκεια ζωής μετά το αρχικ ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία υψηλότερη των +25οC.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 96,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.