Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RECTOGESIC OINT.REC.A 0,4% W/W TUB x 30 G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802700901018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14714
Ε.Ο.Φ. - 270090101
Γ.Γ.Ε. - 55732
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5370


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RECTOGESIC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C05AE01 Glyceryl trinitrate
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C05 Αγγειοπροστατευτικά → C05A Παράγοντες για την θεραπεία των αιμορροΐδων και των ραγάδων του πρωκτού για τοπική χρήση → C05AE Μυοχαλαρωτικά
Ομάδες ATC εμπορικής C05AE01 Glyceryl trinitrate
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.06.01.01 Γλυκερίνη τρινιτρική (Glyceryl Trinitrate)
Φαρμακοτεχνική μορφή OINTMENT Ορθική αλοιφή
Οδοί χορήγησης RECTAL Ορθικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 TUBE * 30 G
Συγκέντρωση 4MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας ProStrakan Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τρινιτρική γλυκερίνη
G59M7S0WS3 - NITROGLYCERIN

Η τρινιτρική γλυκερίνη (glyceryl trinitrate) ανήκει στην κατηγορία των οργανικών νιτρωδών. Μέσω της ενδοκυττάριας μετατροπής της σε νιτρώδες ιόν και ακολούθως σε μονοξείδιο του αζώτου (ΝΟ), ενεργοποιεί την γουανυλική κυκλάση και αυξάνει το κυκλικό GMP των κυττάρων. Το αυξημένο cGMP με την σειρά του προκαλεί αποφωσφορυλίωση της ελαφριάς αλύσου της μυοσίνης, με αποτέλεσμα την χάλαση των λείων μυών των αγγείων, με μεγαλύτερη δράση στις φλέβες.

Περιγραφή

Σωληνάρια από αλουμίνιο με λευκά μη διατρητικά βιδωτά πώματα από πολυαιθυλένιο.

Λευκωπή, λεία, αδιαφανής αλοιφή.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 31,34 € Χονδρική τιμή 36,02 € Λιανική τιμή 49,64 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 261,1667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 31,34 € 36,02 € 49,64 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 31,34 € 36,19 € 51,79 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 31,47 € 36,19 € 51,79 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 31,47 € 36,19 € 52,03 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 31,49 € 36,19 € 52,03 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 31,49 € 36,19 € 52,03 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 31,49 € 36,19 € 52,03 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 31,49 € 36,19 € 52,03 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 31,49 € 36,19 € 52,03 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 31,49 € 36,19 € 52,03 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 34,98 € 40,21 € 57,81 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 34,98 € 40,21 € 57,81 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 34,98 € 40,21 € 57,81 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 34,98 € 40,21 € 57,81 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 34,98 € 40,21 € 57,81 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 26,80 € 30,81 € 44,30 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 34,99 € 40,21 € 57,82 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος RECTOGESIC OINT.REC.A 0,4% W/W TUB x 30 G
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 49,64 € (μειωμένη 48,70 €)
Ασφαλιστική τιμή 49,64 € (μειωμένη 48,70 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΡΘΙΚΗ ΕΦΑΡΜΟΓΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:TUBE] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

4.0 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

120.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Λευκή μαλακή παραφίνη I9O0E3H2ZE PARAFFIN
2 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
3 Σεσκιελαϊκή σορβιτάνη 0W8RRI5W5A SORBITAN SESQUIOLEATE
4 Σκληρή παραφίνη I9O0E3H2ZE PARAFFIN
5 Λανολίνη 7EV65EAW6H LANOLIN

SPC, Greece: RECTOGESIC

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rectogesic 4 mg/g Ορθική αλοιφή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Τρινιτρική γλυκερίνη (Glyceryl trinitrate GTN): 4 mg/g. Ένα γραμμάριο ορθικής αλοιφής περιέχει 40 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ορθική αλοιφή. Λευκωπή, λεία, αδιαφανής αλοιφή.

Ενδείξεις

Η ορθική αλοιφή Rectogesic 4 mg/g ενδείκνυται για την ανακούφιση πόνου που σχετίζεται με χρόνιες ραγάδες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οδός χορήγησης: ορθική χρήση. Ενήλικες Για την εφαρμογή της αλοιφής μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα κάλυμμα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία «τρινιτρική γλυκερίνη» ή σε κάποιο από τα έκδοχα ή γνωστή ιδιοσυγκρασιακή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η σχέση κινδύνου/οφέλους του Rectogesic πρέπει να προσδιορίζεται κατά περίπτωση. Σε ορισμένους ασθενείς, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα αγγειοδιασταλτικά, ανταγωνιστές ασβεστίου, ανταγωνιστές του ΜΕΑ, β-αναστολείς, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της τρινιτρικής γλυκερίνης σε εγκύους γυναίκες. Οι μελέτες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η τρινιτρική γλυκερίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω των δυνητικών επιβλαβών ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Rectogesic στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ορθική αλοιφή Rectogesic 4 mg/g, η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η τυχαία υπερδοσολογία με ορθική αλοιφή Rectogesic μπορεί να προκαλέσει υπόταση και αντανακλαστική ταχυκαρδία. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μυοχαλαρωτικά Κωδικός ATC: C05AE01 Η κύρια φαρμακολογική δράση της τρινιτρικής ...

Φαρμακοκινητική

Ο όγκος κατανομής της τρινιτρικής γλυκερίνης είναι περίπου 3 L/kg και η ουσία καθαίρεται από τον όγκο ...

Κλινικές μελέτες

Τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες της συστημικής τοξικότητας του Rectogesic ...

Κατάλογος εκδόχων

Προπυλενογλυκόλη Λανολίνη Σεσκιελαϊκή σορβιτάνη Σκληρή παραφίνη Λευκή μαλακή παραφίνη

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Μετά την αποσφράγιση: 8 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε. Διατηρείτε το σωληνάριο καλά κλεισμένο. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

30 γρ. Σωληνάρια από αλουμίνιο με λευκά μη διατρητικά βιδωτά πώματα από πολυαιθυλένιο.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ProStrakan Limited Galabank Business Park Galashiels TD11QH Ηνωμένο Βασίλειο Τηλ: + 44 (0)1896 664000 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός Άδειας Κυκλοφορίας: 4371/20-1-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Έγκριση 22 Ιανουαρίου 2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Φεβρουάριος 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 228,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.