Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

QLAIRA F.C.TAB 3MG/TAB (σκούρο κίτρινο) BTxBLIST 3 (PVC/ALU) x 28 (2 σκούρο κίτρινο + 5 κόκκινο + 17 αχνό κίτρινο + 2 σκούρο κόκκινο + 2 λευκό)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802805501021

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14627
Ε.Ο.Φ. - 280550102
Γ.Γ.Ε. - 56581
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6103


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία QLAIRA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G03AB08 Dienogest and estradiol
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03A Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση → G03AB Προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής G03AB08 Dienogest and estradiol
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 84 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 28 TAB
Συγκέντρωση 3MG/TAB (1) + 4MG/TAB (2) + 5MG/TAB (3) + 1MG/TAB (4)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Οιστραδιόλη
OKG364O896 - ESTRADIOL VALERATE

Η οιστραδιόλη (estradiol) είvαι τo πιο σημαντικό oιστρoγόvo με τη μεγαλύτερη δραστικότητα, σε σχέση με τις άλλες oρμόvες τωv ωoθηκώv. Υποκαθιστά την έλλειψη παραγωγής οιστρογόνων στις γυναίκες που βρίσκονται στην εμμηνόπαυση και ανακουφίζει από τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης. Τα οιστρογόνα προλαμβάνουν την οστική απώλεια που ακολουθεί την εμμηνόπαυση ή την ωοθηκεκτομή.

2 Διενογέστη
46M3EV8HHE - DIENOGEST

Η διενογέστη (dienogest) ανήκει στα σύγχρονα προγεσταγόνα που λειτουργούν όµοια µε τη φυσική ορµόνη προγεστερόνη, ενώ δεν εµφανίζει καµία από τις ανδρογονικές ή οιστρογονικές παρενέργειες (ακµή, πρόσληψη βάρους) που έχουν παρατηρηθεί µε προγεσταγόνα άλλης γενιάς.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 20,22 € Χονδρική τιμή 23,25 € Λιανική τιμή 33,27 €

Σύμφωνα με το από 20/7/2015 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89%.

Η ισχύς του αρχίζει 20/7/2015.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
20/07/2015 20,22 € 23,25 € 33,27 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 20,22 € 23,25 € 33,43 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 20,23 € 23,25 € 33,43 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 20,23 € 23,25 € 33,43 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 20,23 € 23,25 € 33,43 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 20,23 € 23,25 € 33,43 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 14,96 € 17,20 € 24,73 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 14,96 € 17,20 € 24,73 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 16,63 € 19,11 € 27,48 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 16,63 € 19,11 € 27,48 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 16,63 € 19,11 € 27,48 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 16,63 € 19,11 € 27,48 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 16,63 € 19,11 € 27,48 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 16,63 € 19,11 € 27,48 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 21,51 € 24,73 € 35,55 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος QLAIRA F.C.TAB PLACEBO (ΛΕΥΚΟ) BTxBLIST 3 (PVC/ALU)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 24,73 € (μειωμένη 24,38 €)
Ασφαλιστική τιμή 24,73 € (μειωμένη 24,38 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 28.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 4.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB] συν 5.0 mg{substance'3} ανά 1.0 [d:TAB] συν 1.0 mg{substance'4} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

252.0 mg{substance'1} συν 336.0 mg{substance'2} συν 420.0 mg{substance'3} συν 84.0 mg{substance'4}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Povidone K25 (E1201) K0KQV10C35 POVIDONE K25
3 Talc (E553b) 7SEV7J4R1U TALC
4 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
5 Hypromellose type 2910 (E464) 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)
6 Magnesium stearate (E572) 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
7 Iron oxide red (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
8 Macrogol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
9 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
10 Iron oxide yellow (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
11 Pregelatinized maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN

SPC, Greece: QLAIRA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Name of the medicinal product

Qlaira, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε συσκευασία (28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) περιέχει, με την ακόλουθη σειρά: 2 δισκία σκούρου ...

Pharmaceutical form

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο). Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σκούρου κίτρινου ...

Ενδείξεις

Από του στόματος αντισύλληψη. Θεραπεία της βαριάς εμμηνορρυσίας σε γυναίκες χωρίς οργανική παθολογία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πώς να λαμβάνετε το Qlaira Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία, ...

Αντενδείξεις

Τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται υπό τις ακόλουθες καταστάσεις. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εάν είναι παρούσα οποιαδήποτε από τις καταστάσεις ή τους παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σημείωση: Οι πληροφορίες συνταγογράφησης των συγχορηγούμενων φαρμάκων θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη ...

Κύηση

Το Qlaira δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης. Εάν η γυναίκα μείνει έγκυος κατά ...

Γαλουχία

Η γαλουχία μπορεί να επηρεαστεί από τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, καθώς μπορεί να μειώσουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Qlaira δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο παρακάτω πίνακας αναφέρει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις σύμφωνα με το οργανικό σύστημα κατά MedDRA (MedDRA ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σοβαρών τοξικών ενεργειών από υπερδοσολογία. Τα συμπτώματα που μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: προγεσταγόνα και οιστρογόνα, συνδυασμοί διαδοχής Κωδικός ATC: G03AB08 ...

Φαρμακοκινητική

Dienogest Απορρόφηση Μετά από χορήγηση από το στόμα, το dienogest απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερους κινδύνους για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το Qlaira ενδείκνυται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Για πληροφορίες σχετικά με την επιστροφή ...

Κατάλογος εκδόχων

Δραστικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πυρήνας δισκίου: Lactose monohydrate Maize starch Pregelatinized ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διάφανη κυψέλη PVC/Αλουμινίου σε συσκευασία από χαρτόνι. Συσκευασίες Μεγέθη συσκευασίας: 1 28 επικαλυμμένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές ...

Marketing authorization holder

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι Αθήνα Ελλάδα Τηλ. 0030 210 6187500 Τοπικός αντιπρόσωπος στην ...

Marketing authorization number(s)

Ελλάδα: 8160/13/10-3-2014 Κύπρος: 20525

Date of first authorization / renewal of the authorization

Ελλάδα: 29-4-2009 / 10-3-2014 Κύπρος: 28-8-2009 / 27-3-2014

Date of revision of the text

Οκτώβριος 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 446,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.