Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PREVENAR-13 INJ.SUSP 0,5ML/PF.SYR BTx1PF.SYR με χωριστή βελόνα

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802926301029

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14527
Ε.Ο.Φ. - 292630102
Γ.Γ.Ε. - 57013
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6418


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PREVENAR 13
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07AL02 Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AL Εμβόλια πνευμονιόκοκκου
Ομάδες ATC εμπορικής J07AL02 Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.18 Εμβόλιο πνευμονιόκοκκου συζευγμένο πολυσακχαρδικό 7-δύναμο, προσροφημένο [Pneumococcal Polysaccharide Conjugated 7-valent Vaccine (PCV)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SUSP Ενέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση 2.2UG/0.5ML (1) + 2.2UG/0.5ML (2) + 2.2UG/0.5ML (3) + 2.2UG/0.5ML (4) + 2.2UG/0.5ML (5) + 4.4UG/0.5ML (6) + 2.2UG/0.5ML (7) + 2.2UG/0.5ML (8) + 2.2UG/0.5ML (9) + 2.2UG/0.5ML (10) + 2.2UG/0.5ML (11) + 2.2UG/0.5ML (12) + 2.2UG/0.5ML (13)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Pneumococcus antigen, serotype 1
2 Pneumococcus antigen, serotype 3
3 Αντιγόνο πνευμονιόκοκκου, ορότυπος 4
4 Pneumococcus antigen, serotype 5
5 Pneumococcus antigen, serotype 6A
6 Αντιγόνο πνευμονιόκοκκου, ορότυπος 6Β
7 Pneumococcus antigen, serotype 7F
8 Αντιγόνο πνευμονιόκοκκου, ορότυπος 9V
9 Αντιγόνο πνευμονιόκοκκου, ορότυπος 14
10 Αντιγόνο πνευμονιόκοκκου, ορότυπος 18C
11 Pneumococcus antigen, serotype 19A
12 Αντιγόνο πνευμονιόκοκκου, ορότυπος 19F
13 Αντιγόνο πνευμονιόκοκκου, ορότυπος 23F

Περιγραφή

0,5 ml ενέσιμου εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί Τύπου Ι) με έμβολο (από καουτσούκ χλωροβουτυλίου χωρίς λάτεξ) και προστατευτικό έμβολο/πώμα (από καουτσούκ ισοπρενίου βρωμοβουτυλίου χωρίς λάτεξ).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 39,82 € Χονδρική τιμή 45,77 € Λιανική τιμή 63,07 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 39,82 € 45,77 € 63,07 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 39,82 € 45,77 € 63,07 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 39,82 € 45,77 € 63,07 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 39,82 € 45,77 € 63,37 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 39,82 € 45,77 € 63,37 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 39,82 € 45,77 € 64,54 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 39,82 € 45,77 € 64,54 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 39,82 € 45,77 € 64,54 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 39,82 € 45,77 € 64,54 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 39,82 € 45,77 € 64,54 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 39,82 € 45,77 € 64,54 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 39,82 € 45,77 € 64,54 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 40,52 € 46,58 € 65,67 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 40,72 € 46,80 € 67,29 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 40,72 € 46,80 € 67,29 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 40,72 € 46,80 € 67,29 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 41,98 € 48,25 € 69,38 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PREVENAR 13 INJ.SUSP 0,5ML/PF,SYR BTx1PF,SYR με
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 63,07 € (μειωμένη 61,88 €)
Ασφαλιστική τιμή 63,07 € (μειωμένη 61,88 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.2 ug{substance'1} ανά 0.5 mL συν 2.2 ug{substance'2} ανά 0.5 mL συν 2.2 ug{substance'3} ανά 0.5 mL συν 2.2 ug{substance'4} ανά 0.5 mL συν 2.2 ug{substance'5} ανά 0.5 mL συν 4.4 ug{substance'6} ανά 0.5 mL συν 2.2 ug{substance'7} ανά 0.5 mL συν 2.2 ug{substance'8} ανά 0.5 mL συν 2.2 ug{substance'9} ανά 0.5 mL συν 2.2 ug{substance'10} ανά 0.5 mL συν 2.2 ug{substance'11} ανά 0.5 mL συν 2.2 ug{substance'12} ανά 0.5 mL συν 2.2 ug{substance'13} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.2 ug{substance'1} συν 2.2 ug{substance'2} συν 2.2 ug{substance'3} συν 2.2 ug{substance'4} συν 2.2 ug{substance'5} συν 4.4 ug{substance'6} συν 2.2 ug{substance'7} συν 2.2 ug{substance'8} συν 2.2 ug{substance'9} συν 2.2 ug{substance'10} συν 2.2 ug{substance'11} συν 2.2 ug{substance'12} συν 2.2 ug{substance'13}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
2 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
4 Ηλεκτρικό οξύ AB6MNQ6J6L SUCCINIC ACID

SPC, Greece: PREVENAR 13 Susp.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Prevenar 13 ενέσιμο εναιώρημα. Συζευγμένο πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο (13-δύναμο, προσροφημένο). ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δόση (0,5 ml) περιέχει: Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 1^1^: 2,2 μg Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα. Το εμβόλιο είναι ένα ομοιογενές λευκό εναιώρημα.

Ενδείξεις

Ενεργητική ανοσοποίηση για την πρόληψη της διεισδυτικής νόσου, της πνευμονίας και της οξείας μέσης ωτίτιδας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα σχήματα ανοσοποίησης για το Prevenar 13 πρέπει να βασίζονται σε επίσημες συστάσεις. Δοσολογία Βρέφη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή στη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Prevenar 13 δεν πρέπει να χορηγείται ενδαγγειακά. Όπως με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, πρέπει να είναι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Βρέφη και παιδιά ηλικίας 6 εβδομάδων έως 5 ετών Το Prevenar 13 μπορεί να χορηγείται ταυτόχρονα με οποιοδήποτε ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση του συζευγμένου 13-δύναμου πνευμονιοκοκκικού εμβολίου σε έγκυες γυναίκες. ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν το συζευγμένο 13-δύναμο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To Prevenar 13 δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ανάλυση των ποσοστών αναφοράς μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου υποδεικνύει έναν πιθανό αυξημένο κίνδυνο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία με Prevenar 13 είναι απίθανη λόγω της συσκευασίας του ως προγεμισμένη σύριγγα. Ωστόσο, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εμβόλια, πνευμονιοκοκκικά εμβόλια Κωδικός ATC: J07AL02 Το Prevenar 13 περιέχει ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις σε σχέση με τοξικότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Ηλεκτρικό οξύ Πολυσορβικό 80 Ύδωρ για ενέσιμα Για τα ανοσοενισχυτικά, βλ. παράγραφο ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C). Μην καταψύχετε. To Prevenar 13 είναι σταθερό σε θερμοκρασίες έως και ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0,5 ml ενέσιμου εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί Τύπου Ι) με έμβολο (από καουτσούκ χλωροβουτυλίου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κατά τη φύλαξη, μπορεί να παρατηρηθεί λευκό ίζημα και διαυγές υπερκείμενο υγρό. Το εμβόλιο πρέπει να ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/09/590/001 EU/1/09/590/002 EU/1/09/590/003 EU/1/09/590/004 EU/1/09/590/005 EU/1/09/590/006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09 Δεκεμβρίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Σεπτεμβρίου 2014 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 647,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.