Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ONGLYZA 5MG/TAB F.C.TAB BTx28 (Mη διάτρητα BLISTERS ALU/ALU)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 05/06/2014

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802913401022

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14151
Ε.Ο.Φ. - 291340102
Γ.Γ.Ε. - 56706


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ONGLYZA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A10BH03 Saxagliptin
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10B Φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών → A10BH Αναστολείς της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης 4 (DPP-4)
Ομάδες ATC εμπορικής A10BH03 Saxagliptin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.01.02 Αντιδιαβητικά από το στόμα
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σαξαγλιπτίνη
Z8J84YIX6L - SAXAGLIPTIN HYDROCHLORIDE

Η σαξαγλιπτίνη (saxagliptin) είναι ένας ιδιαίτερα ισχυρός, εκλεκτικός, αναστρέψιμος, ανταγωνιστικός αναστολέας της DPP-4 (διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης-4), που βελτιώνει τον γλυκαιμικό έλεγχο μειώνοντας τις συγκεντρώσεις γλυκόζης νηστείας και τις συγκεντρώσεις της μεταγευματικής γλυκόζης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

Περιγραφή

Ροζ, αμφίκυρτα, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με το “5” τυπωμένο από τη μία πλευρά και το “4215” τυπωμένο από την άλλη πλευρά, με μπλε μελάνι.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 27,48 € Χονδρική τιμή 31,59 € Λιανική τιμή 44,55 €

Σύμφωνα με το από 4/6/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως δημοσιεύτηκε στις 5/6/2014 και τροποποιήθηκε στις 30/6/2014.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 5/6/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 16/6/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 8/7/2014.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 196,2857 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
08/07/2014 27,48 € 31,59 € 44,55 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 27,48 € 31,59 € 44,55 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 29,21 € 33,57 € 47,34 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 29,62 € 34,05 € 48,01 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 29,62 € 34,05 € 48,01 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 30,55 € 35,12 € 49,52 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 30,55 € 35,12 € 49,52 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 31,53 € 36,24 € 51,10 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 30,41 € 34,95 € 50,25 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 30,41 € 34,95 € 50,25 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 23,36 € 26,85 € 38,60 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 25,94 € 29,81 € 42,86 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

140.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Τάλκης (E553b) 7SEV7J4R1U TALC
3 Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη (E468) M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
4 Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
5 Μονοϋδρική λακτόζη EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 Κόμμεα λάκας 46N107B71O SHELLAC
7 Πολυαιθυλενογλυκόλη/3350 G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
8 Λάκα αργιλούχου ινδικοκαρμινίου (E132) L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
9 Διοξειδίο του τιτανίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
10 Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460i) OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
11 Πολυβινυλαλκοόλη 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL

SPC, Greece: ONGLYZA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Onglyza 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg σαξαγλιπτίνης (ως υδροχλωρικής). Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο). Τα δισκία Onglyza 5 mg είναι ροζ, αμφίκυρτα, στρογγυλά, ...

Ενδείξεις

Το Onglyza ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 για ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση του Onglyza είναι 5 mg μια φορά την ημέρα. Όταν το Onglyza χρησιμοποιείται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, ή ιστορικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Το Onglyza δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 ή για την αντιμετώπιση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα κλινικά δεδομένα που περιγράφονται παρακάτω υποδεικνύουν ότι ο κίνδυνος για κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις ...

Κύηση

Δεν έχει μελετηθεί η χρήση της σαξαγλιπτίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η σαξαγλιπτίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Onglyza ενδέχεται να έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Κατά την ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πλέον συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ελεγχόμενες με ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το Onglyza έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλές και καλά ανεκτό χωρίς κλινικά σημαντική επίδραση στο διάστημα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χορηγούνται στη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη. Αναστολείς ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της σαξαγλιπτίνης και του κύριου μεταβολίτη της ήταν παρόμοια σε υγιή άτομα και σε ...

Κλινικές μελέτες

Σε κυνομόλογους πιθήκους η σαξαγλιπτίνη οδήγησε σε αναστρέψιμες δερματικές βλάβες (εφελκίδες, έλκη και ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχει μελετηθεί η επίδραση της σαξαγλιπτίνης στη γονιμότητα των ανθρώπων. Επιδράσεις στη ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μονοϋδρική λακτόζη Κυτταρίνη Μικροκρυσταλλική (E460i) Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες Alu/Alu. Συσκευασίες των 14, 28, 56 και 98 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε μη διάτρητες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε φαρμακευτικό προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca AB 85 Södertälje SE-151 Σουηδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/09/545/001-010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 01 Οκτωβρίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Ιουλίου 2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Οκτωβρίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 378,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.