Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NEUROBLOC INJ.SOL 5000U/ML BTX1VIALX1ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802468201023

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 13889
Ε.Ο.Φ. - 246820102
Γ.Γ.Ε. - 56251
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7343


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NEUROBLOC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M03AX01 Botulinum toxin
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M03 Μυοχαλαρωτικά → M03A Περιφερικώς δρώντα μυοχαλαρωτικά → M03AX Λοιπά περιφερικώς δρώντα μυοχαλαρωτικά
Ομάδες ATC εμπορικής M03AX01 Botulinum toxin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.06.02 Φάρμακα χορηγούμενα σε βλεφαρόσπασμο, ημίσπασμο προσώπου, δυστονίες και πλαγία μυατροφική σκλήρυνση
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 1 ML
Συγκέντρωση 5000[arb'U]/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Eisai Manufacturing Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βοτουλινική τοξίνη τύπου Β
0Y70779M1F - RIMABOTULINUMTOXINB

Περιγραφή

Διαυγές και άχρωμο έως ασθενώς κίτρινο διάλυμα.

Διάλυμα 1 ml σε ένα γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι των 3,5 ml, με σιλικοναρισμένα πώματα από ελαστικό βουτυλίου, σφραγισμένα με οδοντωτής εφαρμογής αλουμινένια καπάκια.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 94,81 € Χονδρική τιμή 108,98 € Λιανική τιμή 142,85 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [arb'U] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0190 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 94,81 € 108,98 € 142,85 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 94,81 € 108,98 € 142,86 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 101,66 € 116,86 € 143,69 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 101,66 € 116,86 € 144,37 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 101,66 € 116,86 € 144,37 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 101,67 € 116,86 € 164,78 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 101,67 € 116,86 € 164,78 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 101,67 € 116,86 € 164,78 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 101,67 € 116,86 € 164,78 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 101,67 € 116,86 € 164,78 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 111,31 € 127,94 € 180,40 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 111,31 € 127,94 € 180,40 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 111,31 € 127,94 € 180,40 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 115,97 € 133,30 € 191,65 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
19/10/2011 115,97 € 133,30 € 191,65 € 17/10/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 82,34 € 94,64 € 136,07 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 82,34 € 94,64 € 136,07 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 82,34 € 94,64 € 136,07 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NEUROBLOC INJ.SOL 5000U/ML BTX1VIALX1ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 142,85 € (μειωμένη 137,79 €)
Ασφαλιστική τιμή 142,85 € (μειωμένη 137,79 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Απαιτείται προέγκριση ΕΟΠΥΥ
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5000.0 [arb'U] ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5000.0 [arb'U]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 HYDROCHLORIC ACID QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
2 Ανθρώπινη λευκωματίνη ορού
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
5 Ηλεκτρικό δινάτριο

SPC, Greece: NEUROBLOC

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NeuroBloc 5000 U/ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml περιέχει 5000 U Τοξίνης κλωστηριδίου αλλαντίασης Τύπου Β. Κάθε φιαλίδιο του 0,5 ml περιέχει 2500 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές και άχρωμο έως ασθενώς κίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το NeuroBloc ενδείκνυται για τη θεραπεία της αυχενικής δυστονίας (ραιβόκρανο). Για δεδομένα σχετικά με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το NeuroBloc θα πρέπει να χορηγείται μόνο από ιατρό, ο οποίος είναι εξοικειωμένος και έχει εμπειρία στη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Επιβάλλεται να μη δίνεται NeuroBloc σε άτομα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το NeuroBloc συνιστάται για ενδομυϊκή χορήγηση μόνο. Θα πρέπει να προσέχετε ιδιαίτερα, έτσι ώστε να διασφαλίζεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το αποτέλεσμα της ταυτόχρονης χορήγησης διαφορετικών οροτύπων νευροτοξινών του κλωστηριδίου αλλαντίασης ...

Κύηση

Οι μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα είναι ανεπαρκείς αναφορικά με τυχόν επιδράσεις στην κύηση και την ανάπτυξη ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η τοξίνη του κλωστηριδίου αλλαντίασης τύπου Β εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Το NeuroBloc μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πλέον συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία με NeuroBloc ήταν ξηροστομία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας (ορισμένες φορές με συνοδά σημεία συστηματικής τοξικότητας). ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: μυοχαλαρωτικός, περιφερειακώς δρώντες παράγοντες Κωδικός ATC: M03AX01 ...

Φαρμακοκινητική

Το NeuroBloc που ενίεται ενδομυϊκά προκαλεί εντοπισμένη μυϊκή αδυναμία με χημική απονεύρωση. Μετά από ...

Κλινικές μελέτες

Φαρμακολογικές μελέτες εφάπαξ δόσης σε πιθήκους cynomologus δεν έχουν δείξει άλλες επιδράσεις εκτός από ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες γονιμότητας και δεν είναι γνωστό εάν το NeuroBloc μπορεί ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες γονιμότητας και δεν είναι γνωστό εάν το NeuroBloc μπορεί ...

Κατάλογος εκδόχων

Ηλεκτρικό δινάτριο Χλωριούχο νάτριο Ανθρώπινη λευκωματίνη του ορού Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια, σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης. Να χρησιμοποιείται αμέσως εάν αραιωθεί (βλέπε ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο στους 2°C–8°C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί για να ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διάλυμα 0,5 ml, 1 ml ή 2 ml σε ένα γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι των 3,5 ml, με σιλικοναρισμένα πώματα από ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το NeuroBloc παρέχεται σε φιαλίδια για μία και μόνο χρήση. Το φαρμακευτικό προϊόν είναι έτοιμο προς χρήση ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Eisai Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Ηνωμένο Βασίλειο ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/00/166/001 2500 U EU/1/00/166/002 5000 U EU/1/00/166/003 10.000 U

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Ιανουαρίου 2001 Ημερομηνία πρώτης ανανέωσης: 22 Ιανουαρίου 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 563,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.