Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LYRINEL PR.TAB 10MG/TAB BOTTLE x 30 TAB

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802633702058

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 13451
Ε.Ο.Φ. - 263370205
Γ.Γ.Ε. - 56315
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4740


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LYRINEL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G04BD04 Oxybutynin
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BD Σπασμολυτικά ουροποιητικού
Ομάδες ATC εμπορικής G04BD04 Oxybutynin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 07.06.02.02 Οξυβουτινίνη (Oxybutynin)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_DR Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 30 TAB
Συγκέντρωση 10MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Oxybutynin hydrochloride
L9F3D9RENQ - OXYBUTYNIN CHLORIDE

Η οξυβουτινίνη (oxybutynin) ασκεί απ' ευθείας αντισπασμωδική και ήπια αντιχολινεργική δράση και αυξάνει τη χωρητικότητα της κύστης, ελαττώνει τη συχνότητα των ακούσιων συσπάσεων του εξωστήρα μυ και καθυστερεί την αρχική επιθυμία για ούρηση.

Περιγραφή

Φιαλίδια πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας, με πώμα ασφαλείας (πολυπροπυλένιο) για παιδιά και αποξηραντική ουσία.

Στρογγυλά ροζ χρώματος δισκία στα οποία αναγράφεται η ένδειξη « 10 XL » με μαύρο μελάνι.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 18,38 € Χονδρική τιμή 21,13 € Λιανική τιμή 29,12 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 61,2667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 18,38 € 21,13 € 29,12 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 18,38 € 21,13 € 29,12 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 18,38 € 21,13 € 29,12 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 18,38 € 21,13 € 29,26 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 18,38 € 21,13 € 29,26 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 18,38 € 21,13 € 29,79 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 18,38 € 21,13 € 29,79 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 18,38 € 21,13 € 29,79 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 26,74 € 30,74 € 43,35 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 14,44 € 16,60 € 23,41 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 14,44 € 16,60 € 23,41 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 14,44 € 16,60 € 23,41 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 28,88 € 33,20 € 46,81 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 18,88 € 21,70 € 31,20 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 18,88 € 21,70 € 31,20 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 18,88 € 21,70 € 31,20 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 26,33 € 30,27 € 43,52 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος LYRINEL PR.TAB 10MG/TAB BOTTLE x 30 TAB
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 29,12 € (μειωμένη 28,57 €)
Ασφαλιστική τιμή 26,15 € (μειωμένη 25,66 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΒΡΑΔΕΙΑΣ ΑΠΟΔΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
4 POLYETHYLENE GLYCOL 3350 G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
5 Ferric oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
6 CELLULOSE ACETATE 3J2P07GVB6 CELLULOSE ACETATE
7 macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
8 polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
9 HYPROMELLOSE 2910 (5 MPA.S) R75537T0T4 HYPROMELLOSE 2910 (5 MPA.S)
10 Lactose anhydrous 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
11 butyl hydroxytoluene 1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE
12 iron oxide black E172 XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
13 POLYETHYLENE GLYCOL 2000000 5K3991GVWI POLYETHYLENE GLYCOL 2000000
14 HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S) 0WZ8WG20P6 HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S)
15 WATER 059QF0KO0R WATER
16 POLYETHYLENE GLYCOL 200000 11628IH70O POLYETHYLENE GLYCOL 200000
17 HYPROMELLOSE 2910 (3 MPA.S) 0VUT3PMY82 HYPROMELLOSE 2910 (3 MPA.S)
18 FERRIC OXIDE YELLOW EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
19 PROPYLENE GLYCOL 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

SPC, Greece: LYRINEL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Lyrinel 5 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Lyrinel 10 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Lyrinel ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 5 mg υδροχλωρικής οξυβουτινίνης. Κάθε δισκίο παρατεταμένης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Lyrinel 5 mg: Στρογγυλά κίτρινου χρώματος δισκία στα οποία αναγράφεται ...

Ενδείξεις

Ενήλικες και ηλικιωμένοι Για τη συμπτωματική θεραπεία της επιτακτικής ακράτειας ούρων και/ή της συχνουρίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και Ηλικιωμένοι Αρχική δόση: η συνιστώμενη αρχική δόση είναι ένα δισκίο των 5 mg μία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην οξυβουτινίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα Γλαύκωμα κλειστής γωνίας ή αβαθής πρόσθιος ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η οξυβουτινίνη συνδέεται με τις αντιχολινεργικές δράσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) (βλέπε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χρήση οξυβουτυνίνης με άλλα αντιχολινεργικά φάρμακα ή με φάρμακα με αντιχολινεργική δράση, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση της οξυβουτυνίνης στις έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα έδειξαν ...

Γαλουχία

Όταν η οξυβουτινίνη λαμβάνεται στην περίοδο της γαλουχίας, μικρή ποσότητα της απεκκρίνεται στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή η οξυβουτινίνη μπορεί να προκαλέσει νωθρότητα ή θαμπή όραση, οι ασθενείς πρέπει να είναι προσεχτικοί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο παρακάτω πίνακας αντανακλά τα δεδομένα που αποκτήθηκαν με το Lyrinel σε κλινικές δοκιμές και από την ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα που παρατηρούνται σε περίπτωση υπερδοσολογίας με οξυβουτινίνη είναι η επιδείνωση των συνήθων ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: σπασμολυτικά ουροποιητικού Κωδικός ATC: G04BD04 Μηχανισμός δράσης: η οξυβουτυνίνη ...

Φαρμακοκινητική

Μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης Lyrinel, οι συγκεντρώσεις της οξυβουτινίνης στο πλάσμα αυξάνονται μέσα ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά στοιχεία με βάση τις μελέτες οξείας τοξικότητας, τοξικότητας μετά από επαναλαμβανόμενη ...

Κατάλογος εκδόχων

5 mg Βουτυλυδροξυτολουόλιο (Ε321), οξική κυτταρίνη 398-10, υπρομελλόζη 5 cp, πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 5 mg: 24 μήνες. 10mg & 15 mg: 18 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδια πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας, με πώμα ασφαλείας (πολυπροπυλένιο) για παιδιά και αποξηραντική ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα Τηλ: 210 80 90 000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

5mg: 29751/10.05.2006 10 mg: 29752/10.05.2006 15 mg: 29753/10.05.2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16.2.2005 / 10.05.2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25.05.2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 182,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.